한국경제

덴마크 다국적 제약사 노보노디스크가 2021년 6월 출시한 비만 치료제. 인크레틴 유사체인 세마글루타이드가 주성분으로 한다. 인크레틴은 음식을 먹을 때 소장에서 나오는 호르몬으로, 식욕을 억제하고 포만감을 느끼게 한다. 위고비는 인크레틴의 효과를 강화하여 체중 감량을 돕는다. 위고비는 일주일에 한 번 주사를 놓는 방식으로 복용한다. 임상 시험 결과, 위고비는 체중을 12개월 동안 평균 16% 감량하는 효과를 보였는데 이는 기존 비만 치료제보다 훨씬 ...

... 바이오마커가 양성으로 나타나는 환자만 골라 임상을 하면 좋은 결과를 얻을 가능성이 그만큼 높아진다. 동반진단 키트로 100~300개 유전자를 한 번에 분석해 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인한 뒤 임상 성공률을 높이는 것이다. 다국적 제약사들은 동반진단을 병행한 신약 개발이 한창이다. 독일 머크는 비소세포폐암 치료제인 '텝메트코'로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 머크는 동반진단 기업 아처DX와 협업해 텝메트코의 바이오마커 발현 여부를 확인하는 ...

다국적 제약사 로슈의 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오 시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스가 생산한다. 2020년 4월 15일부터 미국에서 판매하고 있다. 세계 1위 바이오의약품인 허셉틴은 2019년에 7조2000억원의 매출을 올렸다. 이 가운데 미국 시장 매출 비중은 45%가량이다. 미국 시장에 허셉틴 바이오시밀러를 출시한 것은 삼성바이오에피스가 다섯 번째다. 암젠(칸진티)과 마일란(오기브리)이 2019년 7월과 12월 제품을 내놓았고 ...

다국적제약사 GSK의 기존 오리지널 항바이러스제 '제픽스'(성분 라미부딘)와 길리어드의 항바이러스제 '비리어드'(성분 테노포비어) 성분을 합친 복합제(개량신약)다. 셀트리온이 2016년부터 개발에 착수해 2018년 1월 미국 FDA에 승인을 신청했고 11월 16일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)로부터 인간면역결핍바이러스(HIV-1) 감염 치료에 투여하는 경구용 항바이러스제로 판매승인을 받았다. 국내에서는 2018년 10월 25일 셀트리온제약이...

다국적 제약사 암젠이 개발하고 화이자가 판매하고 있는 '엔브렐'의 첫번째 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 2016년1월 유럽시장에 처음 출시 했다. 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료에 쓰이는 엔브렐의 유럽시장 매출 규모는 3조원에 달한다.

다국적제약사 로슈가 개발한 유방암치료제 `허셉틴'의 바이오시밀러(CT-P6)로 셀트리온이 개발 생산하고 있다. 항암효과를 갖는 세계최초의 바이오시밀러 이자 국내 바이오시밀러 제품으로는 2012년 7월 허가된 셀트리온의 `램시마'에 이어 두번째다. 한편, 허셉틴은 2015년에만 세계 시장에서 68억달러(한화 약 7조7천억원) 어치가 팔린 대형제품이다. 2014년 1월 한국의 식품의약품안전처로부터 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료' ...

바이오 의약품의 약효 지속시간을 연장해주는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 지속형 당뇨신약 후보 물질. 당뇨치료제의 투약 횟수와 투여량을 최소화해 부작용을 낮추고 약효는 최적화할 수 있는 기술이다.

약제의 투여 경로에 따라 내복·외용제는 70원, 액상제는 20원, 주사제는 700원 이하인 제품을 약가 인하 대상에서 빼주는 제도다.

복제약 제조사가 식품의약품안전처에 약품을 등록하면 오리지널 제약사(주로 다국적 제약사)가 최장 9개월간 판매를 중지시킬 수 있는 '판매금지권리'를 부여하는 제도. 대신 복제약 제조사가 특허소송에서 이기면 9개월의 '우선판매권리'를 갖는다. 한-미 자유무역협정(Free Trade Agreement, FTA) 제18.9조 제5항에 따라 2015년 3월 15일 우리나라에 도입됐다.