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바이오시밀러 [Biosimilar] 경제용어사전

특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 본 따 만든 의약품이다. 후발업체들이 오리지널과 가장 유사한 단백질 구조로 만든 다음 보건당국으로부터 오리지널과의 비임상·임상적 동등성을 입증받아 시판한다. 오리지널 바이오 의약품에 비해 개발기간이 절반 이상 짧고, 효능은 오리지널과 동일하나 가격이 30% 이상 저렴한 것이 특징이다. 바이오신약의 단백질 구조를 변경하거나 제형을 개선해 새로운 효능·효과를 추가한 것을 '바이오베터'나 ...

외부감사 [external audit] 경제용어사전

... 제출토록 하고 있다. 공인회계사 로 구성된 감사인은 기업이 결산 때 작성한 대차대조표 , 손익계산서 등 재무제표 가 기업회계 기준에 맞게 제대로 작성됐는지 조사한다. 감사인은 구성원수에 따라 회계법인, 합동회계사무소감사반 등으로 구분된다. 재무제표 조사 결과 감사인들이 감사보고서 에 표명하는 의견은 적정, 한정, 부적정, 의견거절 등 네 가지가 있다. 한편 외부감사인은 부실감사로 인한 피해자들의 손해배상책임까지 지도록 돼 있다.