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... 2016년 미국에서 '21세기 치유법(21st Century Cures Act)'를 개정하면서 미국 FDA에서 도입해 운용하고 있다. 해당 제도는 질병 또는 환자 상태에 대한 의학적 미충족 수요 해결 가능성이 있는 경우 지정되며, 임상 결과에 대한 면밀한 심사가 진행된다. RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있어, 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도로 볼 수 있다. 국내 ...

전공의는 의사면허를 취득한 후 전문의가 되기 위해 수련 중인 의료인을 의미한다. 전공의는 인턴 과정(1년)과 레지던트 과정(3-4년)을 거치며, 이 기간 동안 다양한 진료과목에서 임상 경험을 쌓고 전문성을 키운다. 전공의 제도는 의료의 질을 높이기 위한 중요한 시스템으로, 현재 한국에서는 26개 진료과목에서 전공의 수련이 이루어지고 있다. 이들은 수련 과정을 마친 후 전문의 자격시험에 합격하여 비로소 전문의로 인정받는다.

공공임상교수제는 지역 공공병원의 인력난 해소와 필수 의료서비스 제공을 위해 도입된 제도. 국립대학교병원에서는 진료, 교육, 연구 부문의 공공성 강화사업을 전담하고 지방의료원에서는 중진료권의 필수의료 등을 담당한다. 2022년부터 시범사업을 진행 중이다. 공공임상교수제는 코로나19에 대응하기 위한 한시 사업으로 설계되었으나, 지역 공공병원의 인력난 해소와 필수 의료서비스 제공을 위해 지속적으로 추진되고 있다.

... "스티븐 호킹이 타자를 빨리 치는 타이피스트(typist)나 경매인(auctioneer)보다 더 빠르게 의사소통할 수 있다고 상상해 보자. 그것이 목표"라고 덧붙였다. 뉴럴링크 칩 이식은 2023년 5월 미 식품의약국(FDA)으로 임상을 승인받은 지 8개월 만에 처음으로 이뤄졌다. 앞서 뉴럴링크는 2023년 9월 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하기 위한 임상시험 참가자를 모집한 바 있다. 머스크는 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식해 뇌가 컴퓨터와 직접 소통할 수 있을 ...

... 감염되면 성인은 가볍게 앓고 지나가지만, 영유아와 면역력이 떨어진 고령층은 폐렴으로 진행하고 사망에 이르기도 한다. 잠복기는 2~8일(평균 5일)이며, 주요 증상으로는 콧물, 기침, 발열, 천명(쌕쌕거림) 등이 있다. 진단은 주로 임상 증상과 실험실 검사를 통해 이루어진다. 치료는 대부분 대증요법으로 충분하며, 증상에 따라 해열제나 기관지확장제를 사용한다. 중증 하기도 감염의 경우 입원 치료가 필요할 수 있다. 예방을 위해서는 손 씻기, 기침 예절 지키기, 호흡기 ...

... 주성분으로 한다. 인크레틴은 음식을 먹을 때 소장에서 나오는 호르몬으로, 식욕을 억제하고 포만감을 느끼게 한다. 위고비는 인크레틴의 효과를 강화하여 체중 감량을 돕는다. 위고비는 일주일에 한 번 주사를 놓는 방식으로 복용한다. 임상 시험 결과, 위고비는 체중을 12개월 동안 평균 16% 감량하는 효과를 보였는데 이는 기존 비만 치료제보다 훨씬 높은 효과이다. 일론 머스크, 킴 카다시안 등 세계적인 스타들이 위고비를 통해 체중 감량에 성공한 것으로 알려지면서 ...

생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 현존하는 치료 방법이 없는 질환에 대해 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가 전 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.

제브라피쉬 모델은 제브라피쉬를 모델 동물로 사용해 생물학 및 의학 연구를 실행하는 방법이다. 제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 또한 제브라피쉬 성체 크기가 3~4㎝이기 때문에, 적은 약물로 실험결과를 신속하게 도출할 수 있어 비용 절감과 연구기간 단축에 도움이 된다 제브라피쉬는 유전학적 유사성, 빠른 생식 주기, 그리고 투명한 배아 등의 특징으로 인해 ...

새로운 약품의 효율과 안전성을 평가하는데 사용되는 약품으로 시험약 및 대조약을 말한다. 임상시험은 종종 여러 단계로 나눠지며, 각 단계는 약품의 안전성, 효과, 최적의 복용량 등을 평가하는 데 사용된다. 임상시험용 약품은 특정 목적에 맞는 검사를 위해 선별하고고 개발해야 한다.

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 소프트웨어(applocation)로 질병을 치료·효과·관리하는 의료기기'를 말한다. 질병 및 장애를 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것이다. '새로운 약' 개념이라 "디지털 치료제"라고 부르는 경우가 많지만, `디지털 치료기기'가 식약처에서 정해준 올바른 표기이다. 해당 기기의 특...