... Journal of Antimicrobial Agents)를 통해 '코로나19 치료제로서의 하이드록시클로로퀸과 아지트로마이신' 연구 결과를 공개했다. 연구팀은 코로나19 확진자를 대상으로 3월 초부터 3월 16일까지 600mg의 하이드록시클로로퀸을 투여했으며 일부 환자는 임상적 상황에 맞춰 아지트로마이신을 병용했다. 하이드록시클로로퀸과 아지트로마이신을 병용한 환자군은 치료 3일 차에 6명 중 5명 즉 83.3%가 음성 반응을 보인 것으로 발표했다.

미국의 길리어드 사이언스가 개발한 코로나19 치료제. 원래는 2013-2016년 서아프리카에서 유행하던 에볼라 출혈열의 치료제로 개발됐지만 추가 임상시험에서는 효과를 입증하지 못했다. 하지만 후속 연구에서 호흡기 세포융합 바이러스, 후닌바이러스, 메르스 및 사스 바이러스를 포함한 코로나바이러스에서도 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 알려졌다. 2019년말 렘데시비르는 중국 우한에서 발병해 전세계로 확산된 코로나19의 최초의 치료제로 인정받았다. 미국 ...

... 'T-705'로도 알려져 있으며 일본에선 제품으로 출시되어 있다. 2020년 2월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 항바이러스 제제 '파빌라비르'를 코로나19 치료제로 허가했다. 아비간은 에볼라 바이러스와 사스 바이러스 감염 환자를 대상으로 임상시험을 한 바 있다. 중국 생산 및 판권을 보유한 저장하이정은 파빌라비르 생산에 들어간 것으로 전해졌다. 일본 정부는 2020년 2월 25일부터 전국적으로 코로나19 환자에게 아비간 투여를 지시했다. 일본 정부는 아비간 200만 명분을 ...

말라리아 치료제. 류마티스 관절염이나 루프스 등의 예방에도 사용된다. 클로로퀸(chloroquine)도 같은 계열의 약물이다. 한국에는 할록신정이라는 이름으로 생산되고 있다. 코로나19 치료제가 없는 동안 코로나19 중암임상위원회가 항바이러스 치료에 사용을 권고했다. 하지만, 2020년 6월 21일 중앙임상위원회가 코로나 19의 치료제로 렘데시비르를 권고하기로 결정하고 '하이드록시클로로퀸'과 '클로로퀸'은 더이상 권장하지 않기로 했다.

로피나비르(lopinavir)와 리토나비르(ritonavir) 성분을 조합한 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제. 2020년초부터 코로나19 치료제가 개발되지 않은 상황에서 임시방편으로 말라리아 치료제인 "하이드록시클로로퀸"과 함께 항바이러스 치료제로 처방되어 사용된다. 코로나19 중암임상위원회는'칼레트라' 1일2회 2정씩 복용하는 방법과 '하이드록시클로로퀸' 1일 400mg 투여 요법을 제시했다.

... 크기는 수백 마이크로미터(㎛: 1㎛=100만분의 1m)에서 최대 1㎜로 다양하다. 인체 장기의 구조와 기능을 재현할 수 있다. 인공장기를 만들거나 신약으로 개발할 수 있다. 항암제 등 새로운 약물을 개발할 때 동물실험이나 사람 임상에 앞서 약물효능 평가에 쓸 수도 있다. 한스 클레버 네덜란드 후브레히트연구소 교수팀이 2009년 성체 줄기세포로 장관 오가노이드를 만든 것이 시작이다. 이후 심장 위 간 피부 뇌 등을 축소한 오가노이드가 개발됐다. 2019년에는 ...

... 못한 SC 제형을 셀트리온이 개발하자 업계가 놀란 이유다. 개량 신약인 바이오베터의 글로벌 가이드라인을 확립했다는 점에서도 의미가 있다. 램시마SC는 EMA 승인 과정에서 바이오시밀러와 다른 '확장 신청' 절차를 밟았다. 그 결과 임상과 허가 기간을 대폭 단축할 수 있었다. 램시마SC는 2018년 11월 EMA에 시판 허가를 신청한 지 10개월 만인 2019년 9월20일에 유럽의약품청(EMA)으로 부터 판매 승인 권고 의견을 11월에는 판매 승인을 받아냈다. 이후 ...

... 편집 기술은 몸밖에서 편집한 세포를 몸속으로 넣어주는 방식과 몸속에 직접 편집 물질을 넣어주는 방식으로 나뉜다. 지난해 미국 바이오회사 크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스는 FDA로부터 몸밖에서 크리스퍼로 편집한 세포를 넣어주는 치료제 임상허가를 받았다. 혈액 질환자들의 조혈모 세포를 꺼내 유전자를 편집한 뒤 넣어주는 방식이다. 체내 편집은 이보다 난도가 높다. 몸속으로 들어간 유전자가위가 다른 부위를 자를 가능성이 있기 때문이다. 면역계가 이물질로 인식하는 유전자가위를 ...

... 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용 3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 지니고 있다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행 중이다. 중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에서 뇌전이 여부와 상관없이 확실한 임상효능을 나타냈으며, 3단계 이상의 중증 부작용 발현율이 적은 것으로 나타났다. 유한양행은 ...

... 기준이 완화될 것이란 예상도 나온다. 금융위 관계자는 노 액션 레터를 바이오 회계에 적용해 위법 가능성을 예방할 방안을 추진해 2018년 9월 구체적인 연구개발비 자산화 허용 기준을 마련할 것이라고 설명했다. 연구개발비를 '임상 2상 후' '임상 3상 후' '정부 판매승인 후' 등 어느 시점에 자산으로 인식해야 하는지 알려주는 내용이 포함될 전망이다. 현행 국제회계기준(IFRS)에선 '기술적 실현 가능성' 등을 따져 연구개발비를 무형자산으로 처리할 수 있도록 ...