한국경제

... 경매인(auctioneer)보다 더 빠르게 의사소통할 수 있다고 상상해 보자. 그것이 목표"라고 덧붙였다. 뉴럴링크 칩 이식은 2023년 5월 미 식품의약국(FDA)으로 임상을 승인받은 지 8개월 만에 처음으로 이뤄졌다. 앞서 뉴럴링크는 2023년 9월 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하기 위한 임상시험 참가자를 모집한 바 있다. 머스크는 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식해 뇌가 컴퓨터와 직접 소통할 수 있을 것이며, 이를 통해 시각을 잃었거나 근육을 움직이지 못하는 ...

... 주성분으로 한다. 인크레틴은 음식을 먹을 때 소장에서 나오는 호르몬으로, 식욕을 억제하고 포만감을 느끼게 한다. 위고비는 인크레틴의 효과를 강화하여 체중 감량을 돕는다. 위고비는 일주일에 한 번 주사를 놓는 방식으로 복용한다. 임상 시험 결과, 위고비는 체중을 12개월 동안 평균 16% 감량하는 효과를 보였는데 이는 기존 비만 치료제보다 훨씬 높은 효과이다. 일론 머스크, 킴 카다시안 등 세계적인 스타들이 위고비를 통해 체중 감량에 성공한 것으로 알려지면서 ...

생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 현존하는 치료 방법이 없는 질환에 대해 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가 전 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.

새로운 약품의 효율과 안전성을 평가하는데 사용되는 약품으로 시험약 및 대조약을 말한다. 임상시험은 종종 여러 단계로 나눠지며, 각 단계는 약품의 안전성, 효과, 최적의 복용량 등을 평가하는 데 사용된다. 임상시험용 약품은 특정 목적에 맞는 검사를 위해 선별하고고 개발해야 한다.

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 소프트웨어(applocation)로 질병을 치료·효과·관리하는 의료기기'를 말한다. 질병 및 장애을 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것이다. '새로운 약' 개념이라 "디지털 치료제"라고 부르는 경우가 많지만, `디지털 치료기기'가 식약처에서 정해준 올바른 표기이다. 해당 기기의 특...

의약품의 약동학, 약력학, 용량반응, 안전성ㆍ유효성, 시판 후 사용경험에 대한 정보 및 증례기록서와 개별 환자 목록 등에 관한 정보가 포함된 국내ㆍ외 임상시험성적에 관한 자료를 말한다.

의약품의 안전성ㆍ유효성에 관한 민족적 요인에 차이가 있어 외국임상자료를 그대로 적용하기가 어려운 경우 국내에서 한국인을 대상으로 가교자료를 얻기 위하여 실시하는 시험을 말한다.

... 백신과 화이자의 BA.1 기반 백신, 화이자의 BA.4·5 기반 백신 등 총 세 종류다. BA.1 기반 백신은 임상시험을 완료했고 BA.4·5 기반 백신은 동물실험만 거쳤다. 세 백신 모두 주사 부위 통증·피로·두통·근육통·관절통 또는 ... 감염 예방효과도 뛰어난 것으로 알려져 있다. 화이자의 2가 백신 중 BA.4·5 기반 백신의 경우 쥐를 이용한 전임상 동물 실험에서 BA.4, BA.5에 대한 중화능이 코로나19 바이러스 초기주를 기반으로 개발된 기존 백신보다 2.6배 ...

... 환자에게 몰누피라비르를 투여했더니 입원·사망 위험이 50% 줄었다고 지난 1일 발표했다. 올해 8월부터 시행한 임상 3상시험의 중간 결과다. 미국 식품의약국(FDA)은 임상 환자 모집을 멈추고 긴급사용승인 신청을 하도록 허용했다. ... 안에 사망한 사람은 없었지만 가짜 약을 먹은 환자는 8명 숨졌다. 만 60세 이상은 물론 비만·당뇨·심장병 환자도 임상시험에 포함한 결과다. 델타와 감마, 뮤 변이 환자 비율도 80%에 이른다. MSD는 미국 영국 일본 등에서 1550명을 ...

... 정식 허가를 받은 코로나19 치료제는 미국 길리어드사이언스의 렘데시비르가 유일하다. 같은 시점 기준으로 식약처의 임상 승인을 받은 치료제는 15개다. 셀트리온의 '렉키로나'는 첫 국산 코로나 치료제로 허가를 앞두고 있다. 국내는 물론 ... 사용할 수 있다. 스테로이드 계열 약물인 덱사메타손을 경증 환자에게 사용하면 오히려 초반 면역반응을 억제해 역효과가 날 수 있다. 업계 관계자는 “임상시험 도중에 예상하지 못한 부작용이나 효능이 발견되는 경우도 많다”고 말했다.