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...행이 개발한 국산신약 31호인 폐암치료제(Lazertinib)로 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 표적항암제다. EGFR 돌연변이를 억제해 암세포의 성장을 차단하며, 특히 뇌전이가 발생한 환자에서도 효과적이다. 2018년 글로벌 제약사 얀센에 약 1조 4천억 원 규모로 기술 수출된 이후, 2024년 8월 미국 FDA의 승인을 받아 상용화에 성공했다. 이는 국내 제약사가 개발한 항암제 중 최초로 FDA 승인을 받은 사례다. 얀센은 렉라자와 병용요법을 통해 글로벌 시장에서 ...

처방 급여 관리 회사로, 의료보험 제도 하에서 의약품의 급여 관리 및 처방조제 서비스를 제공하는 회사를 말한다. 처방약의 비용을 관리하고, 제약사와 보험사 간의 의약품 가격 협상을 중재하며 약품 목록을 관리하는 등 다양한 업무를 수행한다. 국내에서는 2000년대 초반부터 도입되어, 현재는 다수의 PBM이 운영되고 있다. 미국에서는 PBM이 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 의미하며, 보험사와 약제비 관리를 위탁받는 계약을 맺어 의약품 목록을 선별, ...

덴마크 다국적 제약사 노보노디스크가 2021년 6월 출시한 비만 치료제. 인크레틴 유사체인 세마글루타이드가 주성분으로 한다. 인크레틴은 음식을 먹을 때 소장에서 나오는 호르몬으로, 식욕을 억제하고 포만감을 느끼게 한다. 위고비는 인크레틴의 효과를 강화하여 체중 감량을 돕는다. 위고비는 일주일에 한 번 주사를 놓는 방식으로 복용한다. 임상 시험 결과, 위고비는 체중을 12개월 동안 평균 16% 감량하는 효과를 보였는데 이는 기존 비만 치료제보다 훨씬 ...

기존의 먹는 알약이나 주사제가 아닌 디지털 소프트웨어(applocation)로 질병을 치료·효과·관리하는 의료기기'를 말한다. 질병 및 장애를 예방, 관리 및 치료하기 위한 고품질 소프트웨어 프로그램을 기반으로, 환자에게 근거 중심 치료(evidence-based therapeutic)를 제공하는 것이다. '새로운 약' 개념이라 "디지털 치료제"라고 부르는 경우가 많지만, `디지털 치료기기'가 식약처에서 정해준 올바른 표기이다. 해당 기기의 특...

계약한 회사로부터 고정비용을 받고 의약품 영업과 판매를 대행하는 조직. 제약사 입장에선 영업을 CSO에 외주로 맡기고 판매된 제품의 처방전 개수만큼 CSO에 수수료를 지급하는 방식으로 간접 판매 영업을 하는 셈이다. CSO는 의사, 약사 등의 보건의료 전문가 및 건강보험회사 등의 고객을 대상으로 제품 정보를 전달하고 제품 사용을 권고하여 이익을 창출한다. 연구개발 대행기업 (CRO, contract research organization) 및 생산 ...

미국 제약사 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제. 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 2021년 11월 5일, 화이자는 고위험군 경증 환자를 대상으로 한 임상 2·3상 중간분석 결과 입원 또는 사망 위험이 89% 감소했다고 발표하였다. 2022년 1월 18일, 화이자는 팍스로비드가 오미크론 변이에 대해서도 타 변이와 동등한 효과가 ...

미국 제약사 노바백스가 2020년부터 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신. 상품명은 `뉴백소비드프리필드시린지:NVX-CoV2373)'이다. 국내에서는 SK바이오사이언스가 노바백스로부터 기술을 이전받아 4000만 회분(2000만 명분) 물량을 확보하고 있다. 단백질 재조합 방식으로 개발된 이 백신은 mRNA(메신저리보핵산)을 이용한 방식인 화이자나 모더나 백신의 부작용을 우려하는 이들의 기대를 모아왔다. 화이자나 모더나는 우리 몸 스스로 ...

미국 제약사 머크(MSD)와 리지백바이오가 개발한 경구용 코로나19 치료제 후보물질. 머크는 2021년 10월초에 미국 식품의약국 FDA에 몰누피라비르의 긴급사용 승인을 신청했는데 2021년 말께 승인을 받을 예정이다. 몰누피라비르는 리보뉴클레오사이드 유사체(ribonucleoside analog)로, 코로나 감염을 일으키는 SARS-CoV-2를 포함한 여러 RNA 바이러스의 복제를 억제한다. 먹는 약이 나오면 병원이 아니라 집에서 치료받고 일상으로 ...

... 늘었다. 과학자들이 주목한 것은 암 치료제와 감염병 예방백신이다. mRNA를 이용해 암세포 표면에 많은 단백질을 만들도록 한 뒤 몸속 면역세포가 이를 학습하도록 해 실제 암세포를 죽이는 원리다. 백신도 비슷한 방식이다. 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크, 미국 바이오 회사 모더나가 개발한 코로나19 백신은 이런 기술을 활용한 첫 결실이다. 몸속 세포의 공장 기능을 활용하기 때문에 백신 개발까지 긴 시간이 걸리지 않았다. 바이오엔테크가 코로나19 바이러스 ...

... 바이오마커가 양성으로 나타나는 환자만 골라 임상을 하면 좋은 결과를 얻을 가능성이 그만큼 높아진다. 동반진단 키트로 100~300개 유전자를 한 번에 분석해 환자별 바이오마커 발현 여부를 확인한 뒤 임상 성공률을 높이는 것이다. 다국적 제약사들은 동반진단을 병행한 신약 개발이 한창이다. 독일 머크는 비소세포폐암 치료제인 '텝메트코'로 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 머크는 동반진단 기업 아처DX와 협업해 텝메트코의 바이오마커 발현 여부를 확인하는 ...