한국경제

... "스티븐 호킹이 타자를 빨리 치는 타이피스트(typist)나 경매인(auctioneer)보다 더 빠르게 의사소통할 수 있다고 상상해 보자. 그것이 목표"라고 덧붙였다. 뉴럴링크 칩 이식은 2023년 5월 미 식품의약국(FDA)으로 임상을 승인받은 지 8개월 만에 처음으로 이뤄졌다. 앞서 뉴럴링크는 2023년 9월 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하기 위한 임상시험 참가자를 모집한 바 있다. 머스크는 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식해 뇌가 컴퓨터와 직접 소통할 수 있을 ...

생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 현존하는 치료 방법이 없는 질환에 대해 원칙적으로 임상시험용으로만 사용할 수 있는 의약품을 품목허가 전 치료목적으로 사용할 수 있도록 승인하는 제도이다.

... 아킬리 인터렉티브(Akili Interactive)의 ADHD 치료용 소프트웨어가 대쵸적이다. 이 외에도 당뇨병 환자를 위해 웨어러블 디바이스와 결합해 혈당을 실시간으로 체크해 인슐린 용량을 관리해주는 앱이나, 난소암 환자용 고혈압 모니터링 앱 등 다양한 기기가 외국에서는 나와 있다. 우리나라의 경우 2023년 2월 15일 에임메드의 불면증 디지털 치료기기 '솜즈'가 국내 1호 디지털치료기기로 승인을 받으며 국내에 새로운 의료 기술의 시대를 열었다.

기존에 등록되어 있는 원료가 아닌 국내에서 신규로 개발된 원료나 수입된 원료 중 개발자나 수입자가 ​해당 원료에 대한 안전성 및 기능성에 대하여 임상실험 후 과학적 근거자료를 갖고 전문위원회의 심의에 의하여 식약처가 승인한 원료로 만든 제품

... 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 2021년 11월 5일, 화이자는 고위험군 경증 환자를 대상으로 한 임상 2·3상 중간분석 결과 입원 또는 사망 위험이 89% 감소했다고 발표하였다. 2022년 1월 18일, 화이자는 팍스로비드가 ... 변이에 대해서도 타 변이와 동등한 효과가 있다고 발표했다. 2021년 12월 23일, 미국 FDA는 긴급 사용을 승인한데 이어 12월 27일 한국 식약처도 긴급사용승인을 결정했다. 투여 대상은 연령, 기저질환 등으로 중증 코로나로 ...

... 방식으로 바이러스에 대응한다. 노바백스 코로나19 백신은 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 한 임상에서 90%에 달하는 예방 효과를 보였다. 특히 안전성 측면에서 이상 반응 대부분이 경증, 중등증으로 경미했다. ○상온 ... 접종하지 않아도 된다는 의미다. 김 교수는 “의료진으로서는 접종이 매우 편리하다는 이점이 있다”고 설명했다. ○승인 및 국내접종계획 노바백스는 2021년 12월부터 2022년 1월까지 유럽의약품청(EMA)를 포함해 세계보건기구(WHO)와 ...

... 대응한다. 노바백스 코로나19 백신(제품명 뉴백소비드)은 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 한 임상에서 90%에 달하는 예방 효과를 보였다. 특히 안전성 측면에서 이상 반응 대부분이 경증, 중등증으로 경미했다. 김선빈 ... “노바백스 백신이 기본 접종으로 폭넓게 활용돼야 한다”고 설명했다. 노바백스 백신은 국내에서 1, 2차 접종 용도로 승인받았다. ○상온 유통도 강점 유통과 보관 편의성도 뛰어나다. mRNA 백신이 냉동 보관이 필요한 반면 합성항원 백신은 ...

... 경구용 코로나19 치료제 후보물질. 머크는 2021년 10월초에 미국 식품의약국 FDA에 몰누피라비르의 긴급사용 승인을 신청했는데 2021년 말께 승인을 받을 예정이다. 몰누피라비르는 리보뉴클레오사이드 유사체(ribonucleoside ... 환자에게 몰누피라비르를 투여했더니 입원·사망 위험이 50% 줄었다고 지난 1일 발표했다. 올해 8월부터 시행한 임상 3상시험의 중간 결과다. 미국 식품의약국(FDA)은 임상 환자 모집을 멈추고 긴급사용승인 신청을 하도록 허용했다. ...

특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단법. 임상 전 약효를 보일 환자를 선별하면 신약 개발 성공률을 높일 수 있다. 동반진단은 최근 항암제 개발을 위한 필수 수단이 됐다. 미국바이오협회에 따르면 지난 10년간 신약 후보물질이 품목 허가 승인을 받을 확률은 7.9%다. 반면 생체표지자(바이오마커)를 통해 미리 선별된 환자를 대상으로 임상을 하면 성공 확률이 15.9%로 두 배가량으로 뛴다. 바이오마커는 약효 유무를 알려주는 유전자다. ...

... 정식 허가를 받은 코로나19 치료제는 미국 길리어드사이언스의 렘데시비르가 유일하다. 같은 시점 기준으로 식약처의 임상 승인을 받은 치료제는 15개다. 셀트리온의 '렉키로나'는 첫 국산 코로나 치료제로 허가를 앞두고 있다. 국내는 물론 ... 연세대 생화학과 교수는 “질환 진행 시기에 따라 서로 다른 약물을 사용해야 한다”고 말했다. 셀트리온의 렉키로나, 임상 2상 중인 대웅제약의 카모스타트는 바이러스 증식을 막는 치료제다. 코로나19 바이러스는 돌기처럼 생긴 스파이크 단백질을 ...