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... 치료기기 ‘iMET’이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기(기술혁신군)으로 지정됐다고 25일 밝혔다. 혁신의료기기 지정은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따른 제도로, 환자의 치료 효과 향상과 산업적 파급효과가 기대되는 첨단 기술 제품에 부여된다. 이중 기술혁신군은 의료기기에 적용되는 핵심기술의 개발이 시급하고, 국산화 필요성이 큰 분야에 해당한다. iMET은 특정 주파수의 교류 전기장이 빠르게 ...

한국경제 | 2025.09.25 16:51 | 이우상

... 지방간염(MASH) 치료제 DA-1241을 개발하고 있다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 세계 최초 신약으로 지난해 완료된 미국 임상 2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과를 입증했다. 피험자 절반이 비당뇨병 환자지만 빠르고 통계적으로 유의미한 당화혈색소 개선 효과를 확인했다. JW신약은 탈모 치료 포트폴리오를 확대해 모발 케어 화장품 시장까지 진출하는 등 공격적으로 사업 확장에 나서고 있다. 먹는 탈모치료제로 피나스테리드를 주성분으로 ...

한국경제 | 2025.09.25 16:05 | 이지현

... 혈압 상승 등의 문제로 개발을 중단한 이전 CETP 저해제들의 문제점을 해결해 저용량에서도 약효가 기대되는 혁신적인 약물”이라며 “스타틴(콜레스테롤 합성 저해제) 계열 약물로 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것”으로 기대했다. ◇속도 내는 차세대 항암신약 연구 현재 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체 바이오신약이다. 현재 임상 1상 파트2를 진행 중이다. 바이오마커(생체표지자)를 ...

한국경제 | 2025.09.25 16:04 | 안대규

...MBODY) 등 차별화된 원천 기술을 보유하고 있다. 한미약품 제제연구소장인 임호택 상무는 “아모프렐은 제제 기술력에 대한 한미의 오랜 도전과 축적의 성과가 만들어낸 혁신적 제품”이라며 “환자의 치료 편의성과 삶의 질을 높이는 차별화된 의약품을 지속적으로 선보이며 한국 제약산업의 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다. 한미약품은 우수한 제제 기술력을 기반으로 자체 개발 의약품이 고른 성장세를 이어가고 ...

한국경제 | 2025.09.25 16:02 | 안대규

... 피하주사(SC) 제형 승인이다. 현재 유럽에서는 SC 제형으로 처방을 승인받았으나 추가로 미국 등 글로벌 허가를 기다리고 있다. SC 제형으로 승인받으면 기존 정맥주사(IV)로 처방했을 때 6시간가량 걸리던 시간을 5분 내외로 단축해 환자의 복약 편의성이 높아지는 등 다양한 이점이 주목된다. 유한양행은 미국, 일본 등 렉라자·리브리반트 병용요법 상업화에 따른 마일스톤을 받고 판매 로열티를 J&J에서 수령 중이다. 이어 유럽과 중국에서 상업화되면 ...

한국경제 | 2025.09.25 16:01 | 이우상

... ‘모나드’와 두타스테리드 성분의 ‘네오다트’ 등을 판매한다. 특히 두타스테리드 제품인 ‘두타모아’는 건강보험 비급여 전문의약품으로, 기존 제품보다 저렴한 가격으로 출시해 장기 복용이 필요한 환자의 경제적 부담을 줄였다는 평가가 나온다. JW신약은 최근 두타모아의 알약 제형 크기를 축소하는 재단장을 했다. 기존 가로 1.53㎝, 세로 0.82㎝, 두께 0.62㎝에서 가로 1.4㎝, 세로 0.71㎝, 두께 0.47㎝로 줄였다. ...

한국경제 | 2025.09.25 16:00 | 이우상

... DA-1241의 미국 임상 2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했다. DA-1241 100㎎을 투약한 MASH 환자에서는 위약 대비 4주 차와 8주 차에서 통계적으로 유의미한 감소를 확인했다. 2차 평가지표로는 비침습적 검사방법을 활용했으며, ...

한국경제 | 2025.09.25 15:58 | 김유림

... 연고제는 임상 2상, 반려동물용 경구제는 임상 3상을 진행 중이다. 사람용 연고제의 임상 1상 결과는 지난 17일부터 20일까지 프랑스 파리에서 열린 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 공개됐다. 경증에서 중등증 성인 아토피 피부염 환자 16명을 대상으로 한 연구에서, 투여 4주 차에 50~75%의 환자가 피부 상태가 ‘깨끗함(0)’ 또는 ‘거의 깨끗함(1)’으로 개선됐다. 또한 습진 중증도 평가 지수(EASI) 점수는 최대 ...

한국경제 | 2025.09.25 15:57 | 김유림

... 내성으로 효과가 감소하고, 기전 상의 차이로 위산 억제능력이 P-CAB 대비 떨어진다. 또 PPI 제제는 짧은 반감기와 식전 복용의 불편함이라는 단점이 있다. 펙수클루는 빠른 약효, 복용 편의성 및 긴 반감기라는 강점을 앞세워 중국 환자들의 수요를 충족할 것으로 기대된다. 펙수클루는 식사 여부와 관계없이 복용이 가능한데다 약효가 빠르게 나타나 복용 편의성이 높다. 반감기도 9시간으로 길어 야간 속쓰림 완화에도 효과적이다. 또한 위산 역류에 따른 ‘만성 ...

한국경제 | 2025.09.25 15:53 | 오현아

대한한방병원협회와 한방의료기관들은 25일 삼성화재 서울 강남사옥 앞에서 대규모 항의 집회를 열었다고 밝혔다. 보험사들이 한방의료기관을 상대로 무차별적 소송을 제기해 환자 치료권을 침해한다는 이유에서다. 협회는 "삼성화재의 무분별한 소송 제기는 명백한 소권 남용 행위"라며 "소송을 통한 압박으로 진료권을 침해하고 보험 가입자들의 치료권을 제한해 보험사 이익을 극대화 하려는 행위에 불과하다"고 주장했다. 이날 집회에서 ...

한국경제 | 2025.09.25 15:47 | 이지현