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전체뉴스 31-40 / 4,033건

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    제대혈 시장 쑥쑥 커지는데…규제 탓에 희귀질환 임상 '난항'

    내 아이 또는 가족에게 혹시 발병할지 모를 난치병 치료를 위해 보관한 가족 제대혈 계약 건수가 40만 건을 넘어섰다. 하지만 규제에 막혀 최근 5년간 치료 활용 건수는 한 건에 그쳤다. 지난 1일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법 개정안이 국회를 통과했지만 첨단재생의료 치료에 제대혈을 활용하기는 여전히 어려울 것이라는 지적이 나온다. 제대혈 활용 치료 급감 국내 1~3위 가족제대혈 업체인 메디포스트, 차바이오텍, 지씨셀의 관련 매출은 2022년 ...

    바이오인사이트 | 2024.02.05 17:56 | 이우상

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    첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색

    GC셀·차바이오텍 등 "국내 치료 데이터 확보로 연구개발·상업화 탄력" 난치병 환자를 상대로 한 줄기세포 치료 등 첨단재생의료 치료 기회를 확대한 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)이 국회를 통과하면서 관련 업계가 환영의 뜻을 표시하고 나섰다. 공포된 이후 1년 뒤 시행이라 아직 시일이 남았지만, 세포·유전차 치료제 등 첨단바이오의약품 개발을 위한 임상 연구 대상자가 확대되고 임상 목적이 아니더라도 ...

    바이오인사이트 | 2024.02.05 15:23 | YONHAP

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    넛지헬스케어, 난치병 아동 위해 챌린지 진행…우아한청년들은 라이더 혜택 확대 [Geeks' Briefing]

    한국경제신문의 프리미엄 스타트업 미디어 플랫폼 긱스(Geeks)가 1일 스타트업 뉴스를 브리핑합니다. 넛지헬스케어, 난치병 아동 소원 성취 위한 걷기 챌린지 진행 넛지헬스케어가 운영하는 건강관리 앱 ‘캐시워크’의 B2B·B2G 플랫폼 팀워크가 메이크어위시 코리아(Make-A-Wish Korea)와 ‘난치병 아동 소원 성취를 위한 걷기 챌린지’를 진행한다. 이번 걷기 챌린지는 난치병 환아들의 ...

    한국경제 | 2024.02.02 11:36 | 김주완

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    희귀·난치병 줄기세포치료 기회 넓히는 법안 국회 본회의 통과

    첨단재생의료법 개정안…일반환자 치료제 도입하고 임상연구 대상자 범위 확대 난치병 환자들이 줄기세포 등 첨단재생의료 치료를 받을 수 있도록 기회를 넓히는 법률안이 국회 문턱을 넘었다. 보건복지부는 1일 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 개정안 등 8개 안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 개정안에 따라 중대·희귀·난치병 환자 대상 세포·유전자치료와 비용 청구가 가능해질 예정이다. 지금까지는 극히 예외적인 ...

    한국경제 | 2024.02.01 18:41 | YONHAP

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    엔큐라젠, 당뇨신약 美 1상 완료…안구건조증·비만 등 개발 속도

    ... 비만치료제, 치매, 비알콜성 지방간(NASH), 아토피 치료제 등으로 개발하기 위한 연구도 진행하고 있다. 김 대표는 "(PEG)-BHD1028로 다양한 혁신적 치료제가 개발될 수 있을 것"이라며 "난치병과 치료제가 없는 질병의 치료 기회를 제공해 환자들의 생명과 삶의 질 향상에 기여한다는 목적과 목표를 위해 모든 임직원이 혼신의 힘을 기울여 나갈 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

    바이오인사이트 | 2024.02.01 09:30 | 이지현

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    아셀렉스(ACLX) 수시 보고

    ... 즉시 제공되지 않았습니다. 아셀렉스(ACLX) 은 31일 전 거래일 종가 대비 2.83% 내린 61.84달러로 장 마감했다. [해당 공시 바로가기] 임상 단계의 생명 공학 회사인 Arcellx, Inc.는 암 및 기타 난치병 환자를 위한 다양한 면역 요법 개발에 종사하고 있습니다. 회사의 주요 ddCAR 제품 후보는 재발성 또는 불응성(r/r) 다발성 골수종(MM) 환자의 치료를 위한 임상 1상 시험 중인 CART-ddBCMA입니다. 또한 r/r MM을 치료하기 ...

    한국경제 | 2024.02.01 06:26 | 굿모닝 로보뉴스

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    봉사단체, 전남대어린이병원 희소병 환자 그림 구매해 후원

    온몸이 굳어가는 '근이영양증' 투병 중인 최한결씨에 도움의 손길 온몸이 굳어가는 희소 난치병으로 투병 중인 환자가 그린 그림을 봉사단체가 구매하는 방식으로 후원에 나섰다. 31일 전남대학교어린이병원에 따르면 근이영양증으로 투병 중인 최한결(21) 씨의 작품을 봉사단체 봉우리 측이 구매해 병원에서 기증식을 개최했다. 최씨는 듀센근이영양증(DMD·Duchenne Muscular Dystrophy)으로 투병 중인데, 해당 질병은 근육이 점점 짧아지고 ...

    한국경제 | 2024.01.31 09:47 | YONHAP

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    대웅제약, '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정

    ... 허가시 10년간 독점권 인정 등 혜택이 부여된다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 세계적으로 인구 10만명 당 13명 정도 발생한다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만, 기존 치료제는 부작용이 심해 신약 개발이 절실한 상황이다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA ...

    한국경제TV | 2024.01.29 09:50

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    대웅제약 "특발성 폐섬유증 신약, 유럽서 희귀의약품 지정"

    ... 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지정된 후보물질에 대해 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택을 부여하는 제도다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 과도하게 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병으로, 진단 후 5년간 생존하는 비율이 40%에 불과하다. 베르시포로신은 콜라겐 생성에 영향을 주는 'PRS' 단백질의 작용을 감소시켜 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 방식의 치료제이다. 다만 콜라겐이 지나치게 부족하면 심혈관 질환 ...

    바이오인사이트 | 2024.01.29 09:46 | YONHAP

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    대웅제약 '베르시포로신', 美 이어 유럽서도 희귀의약품 지정

    ... 지정한다. 유럽 희귀의약품이 되면 허가 수수료 감면, 의약품 허가 시 10년간 독점권 인정 등의 혜택을 받을 수 있다. 미국은 7년간 독점권을 인정한다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 떨어지는 난치병이다. 인구 10만명 당 13명꼴로 환자가 생긴다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 치료 경과가 좋지 않지만 기존 치료제는 부작용이 심해 신약 개발 수요가 높다. 동일 계열 첫 혁신신약(First-in-class)으로 ...

    바이오인사이트 | 2024.01.29 09:01 | 이지현