한국경제

... 치료제로 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 승인 권고를 받았다. 유럽 집행위원회(EC)는 CHMP의 의견을 참고해, 권고 이후 약 60일 이내에 승인 여부를 결정하게 된다. 승인될 경우 아이슬란드 노르웨이 리히텐슈타인 등 27개 유럽연합(EU) 회원국에서 판매가 가능해진다. 협력사를 통해 중국과 이스라엘에도 허가를 신청한 상태다. 중국에서는 자이랩이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 비브가르트의 BLA를 제출했다. NMPA는 현재 이를 접수하고 ...

바이오인사이트 | 2022.07.29 09:02 | 이도희

... 바바리안 노르딕 백신의 판매를 권고한 바 있다. 임바넥스는 미국, 캐나다 등에서는 원숭이두창 백신으로 시판이 허용됐지만, EU에서는 천연두 예방용으로만 사용돼 왔다. 최근 원숭이두창 감염자가 갑자기 늘면서 임바넥스는 몇몇 EU 회원국들에 승인된 범위를 넘어 공급되기도 했다. 한편, EU의 시판 허가는 모든 EU 회원국들은 물론 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에도 적용된다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com

한국경제 | 2022.07.25 20:40 | 이보배

... 22일 바바리안 노르딕 백신의 판매를 권고한 바 있다. 임바넥스는 미국, 캐나다에서 원숭이두창 백신으로 유일하게 시판이 허용된 백신이지만 그간 EU에서는 천연두 예방용으로만 쓰였다. 그러나 최근 원숭이두창 감염자가 갑자기 늘면서 임바넥스는 몇몇 EU 회원국들에 승인된 범위를 넘어 공급되기도 했다. 바바리안 노르딕은 이날 성명에서 EC의 시판 허가는 모든 EU 회원국들은 물론 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에도 적용된다고 밝혔다. /연합뉴스

한국경제 | 2022.07.25 15:49 | YONHAP

... 애플리케이션 개발자들이 EEA 내 이용자들이 디지털 콘텐츠와 서비스를 위해 결제를 할 때 구글플레이 결제 시스템 외에도 다른 결제 시스템을 제공할 수 있다는 의미라고 설명했다. EEA는 EU 27개국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 30개국이다. 워스 국장은 구글은 EU의 '디지털 시장법'으로 인해 구글플레이와 다른 업계 사업자들이 EEA 내 이용자들을 위한 현재의 운영 모델을 조정해야 한다는 것을 인지하고 있으며, 새 규정을 준수하기 위한 노력으로 이같이 ...

한국경제 | 2022.07.19 23:52 | YONHAP

... EU 제품 정보에 포함될 것이라고 밝혔다. 감각이상은 피부에서 얼얼하거나 무엇인가가 기어가는 것과 같은 이상한 감각이 느껴지는 증상, 감각저하는 특히 피부에서 감각과 감도가 저하된 것을 뜻한다고 EMA는 설명했다. 노바백스 코로나19 백신은 유럽연합(EU)에서 지난해 12월 판매 승인이 이뤄진 이래 지난달 26일까지 EU 27개국과 유럽경제지역(EEA)에 속한 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서 21만6천회분 가량이 접종됐다. /연합뉴스

한국경제 | 2022.07.14 23:35 | YONHAP

... 2021년 4월 기준으로 탄소세를 전국 단위에서 시행하는 나라는 27개국(핀란드, 네덜란드, 노르웨이, 스웨덴, 덴마크, 영국, 스위스, 일본 등)이며, 지역마다 1톤당 탄소세액의 편차는 크다. 2021년 기준 스웨덴(137.2달러), 리히텐슈타인(101.5달러), 스위스(101.5달러)는 1톤당 100달러가 넘는 반면 폴란드(0.1달러), 우크라이나(0.4달러), 에스토니아(2.3달러), 일본(2.6달러)은 5달러가 채 되지 않는다. 배출량 관리에 유리한 배출권 거래제 탄소세를 ...

한국경제 | 2022.07.05 09:45

... 디지털코로나증명서(EU DCC) 중 코로나19 백신접종증명서와 검사증명서를 인정하고, EU는 한국의 COOV 앱을 통해 국내 코로나19 백신접종증명서를 인정하게 된다. 이에 따라 COOV 앱 증명서는 EU 27개국과 노르웨이, 리히텐슈타인, 스위스, 아이슬란드 등 31개국에서 EU DCC와 동등하게 취급된다. 노르웨이 등 4개국에서도 EU DCC를 사용한다. 다만 스위스에서는 법령 개정이 필요해 시행에 시일이 다소 걸릴 예정이다. 앞서 질병청은 싱가포르, 베트남, 필리핀과 ...

한국경제 | 2022.07.01 18:01 | 장지민

... 디지털코로나증명서(EU DCC) 중 코로나19 백신접종증명서와 검사증명서를 인정하고, EU는 한국의 COOV 앱을 통해 국내 코로나19 백신접종증명서를 인정하게 된다. 이에 따라 COOV 앱 증명서는 EU 27개국과 노르웨이, 리히텐슈타인, 스위스, 아이슬란드 등 31개국에서 EU DCC와 동등하게 취급된다. 노르웨이 등 4개국에서도 EU DCC를 사용한다. 다만 스위스는 법령 개정이 필요해 시행에 시일이 다소 걸릴 예정이다. 질병청은 앞서 싱가포르, 베트남, ...

한국경제 | 2022.07.01 10:37 | YONHAP

...터 전신중증근무력증(gMG) 치료제로 승인 권고를 받았다고 밝혔다. 유럽 집행위원회(EC)는 CHMP의 의견을 참고해, 권고 이후 약 60일 이내에 승인 여부를 결정하게 된다. 승인될 경우 비브가르트는 아이슬란드 노르웨이 리히텐슈타인 등 27개 유럽연합(EU) 회원국에서 판매가 가능해진다. 비브가르트는 지난해 12월 미국의 문턱을 넘으며 ‘세계 최초 FcRn 저해제’라는 이름(타이틀)을 얻었다. 비브가르트의 성공적인 세계 데뷔가 다른 FcRn 저해제 ...

바이오인사이트 | 2022.06.27 08:56 | 이도희

... 더해지며 '예방주사'를 놓고 있다는 분석이 지배적이다. 미술 시장 호황과 함께 최근 급성장하고 있는 ‘온라인 미술품 거래’시장의 위험성을 사전에 차단하겠다는 것. 바스키아, 앤디 워홀, 로이 리히텐슈타인, 뱅크시 등의 위작을 속여 판 혐의로 기소된 다니엘 엘리 부아지즈는 미국 최대 온라인 경매 사이트인 ‘라이브옥셔니어’ 등에서 495달러(약 61만원)에 산 바스키아 그림을 위장 수사 중인 FBI 요원에게 ...

한국경제 | 2022.05.31 22:15 | 김보라