전체뉴스 11-20 / 380건
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올리패스, 유전자치료제 기반 비만치료제 등 신약개발 순항 중
RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스가 유전자치료제 기반 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 임상2a상 결과와 관련해 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 입장을 23일 밝혔다. 그럼에도, 그간의 제반 연구개발 결과와 임상적 경험으로 미뤄 OLP-1002에 대한 강력한 진통 효능과 안전성에 대해서는 매우 강하게 신뢰하고 있다고 정신 올리패스 대표는 덧붙였다. 올리패스는 OLP-1002에 ...
바이오인사이트 | 2023.11.23 10:08 | 이우상
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비보존제약, 비마약성진통제 '오피란제린' 국내 품목허가 신청
비보존 제약은 22일 국내 식품의약품안전처에 비마약성진통제 후보물질 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)을 품목허가 신청했다고 23일 밝혔다. 오피란제린은 글라이신수송체2형(GlyT2) 및 세로티닌수용체2a(5HT2a)를 동시에 조절하는 다중 기전 진통제 후보물질이다. 비보존제약은 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증을 적응증으로 품목허가를 신청했다. 비보존제약은 복강경 대장절제수술 후 통증 환자 284명을 ...
바이오인사이트 | 2023.11.23 09:24 | 박인혁
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한경바이오인사이트 Vol.38 - 2023년 11월호
... story – Intro] 찾아라, 차세대 오피오이드 [Cover story - HISTORY] 통증을 다스리는 약 진통제, 통증을 정복할 수 있을까? [Cover story - FOCUS] 최강 진통제 ‘펜타닐’의 양면과 오피오이드 약물 대체 노력 [Cover story - VIEW] 비마약성 진통제의 주요 표적과 개발 허들 [Cover story - ANALYSIS] 비마약성 진통제 임상시험계획 수립 시 유념할 ...
바이오인사이트 | 2023.11.17 14:15 | 박영태
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[Cover story - COMPANY ❹] 제이비케이랩, TrK 표적 경구용 진통제로 내년 임상 진입 목표
제이비케이랩은 NGF-TrKA 신호 경로를 차단하는 합성의약품을 경구용 비마약성 진통제로 개발하고 있다. 이르면 내년 임상 진입을 목표하고 있다. 장봉근 대표는 현직 약사, 한약조제사이자 경희대 대학원에서 임상약리학을 전공한 ... 확장하기 위해 온코파마텍의 전신인 제이씨파마를 2018년 인수하고 2021년에 합병했다. 장 대표는 “진통제는 질병의 원인 제거보다도 증상인 통증을 제거하는 것이 중요하기 때문에 천연물보다는 합성의약품이 적합하다고 판단했다”며 ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 09:02 | 박인혁
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[Cover story - COMPANY ❸] 아이엔테라퓨틱스, 이온 채널 검증 플랫폼으로 발굴한 Nav1.7 저해제
... 기반 연구는 2018년 사내 벤처 형태로 발전했다. 이후 2020년 5월 아이엔테라퓨틱스로 분사하며 본격적으로 비마약성 진통제 개발을 시작했다. 코오롱제약, 알보젠, 쉐링, 노바티스 등 27년 이상 국내외 제약사에서 약 27년 이상 ... 검증 플랫폼 VITVO로 최적의 물질 도출 아이엔테라퓨틱스는 화합물 라이브러리에 VITVO를 적용해 10년 넘게 진통제 후보물질을 찾았다. 그 결과 Nav1.7에 선택적으로 결합하고 표적 조직으로의 약물 이행이 우수한 후보물질을 도출했다. ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 08:48 | 박인혁
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[Cover story - COMPANY ❷] 올리패스, OLP-1002 호주 2a상서 유효성 확보 후 기술 이전할 것
올리패스는 인공유전자(PNA) 플랫폼을 기반으로 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’를 개발하고 있다. 지난 7월 호주 임상 2a상을 마쳤다. 이르면 연내 톱라인 결과를 확보하고 빠르게 기술이전하겠다는 목표다. ... 위장관 부작용이 없는 관절염 통증 치료제인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’ 개발에 참여하며 진통제시장의 특성과 기술 수출에 필요한 핵심 사안을 인지했다. 이후 신규 진통제 개발의 필요성에 주목했다. 정 대표는 ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 08:42 | 박인혁
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[Cover story - COMPANY ❶] 비보존제약, 국내 3상 마친 '오피란제린' 품목허가 총력
비보존제약은 다중 기전의 비마약성 진통제 파이프라인 ‘오피란제린’의 국내 임상 3상을 마쳤다. 이르면 내년 하반기 품목허가 승인을 목표로 식약처와 사전 검토를 진행 중이다. 상업화를 위한 기술이전도 이르면 연내 가능할 것으로 보고 있다. 이두현 비보존그룹 회장은 암젠과 존슨앤드존슨, 일라이일리 등에서 진통제를 개발한 이력이 있다. 이 회장은 비보존그룹 지주사인 볼티아의 최대주주다. 그는 “마약성 진통제만큼 효능이 ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 08:30 | 박인혁
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[Cover story - ANALYSIS] 비마약성 진통제 임상시험계획 수립 시 유념할 점은?
진통제 임상시험에서 유효성을 입증하기 위한 1차 평가변수는 통증 강도(pain intensity)를 기본으로 한다. 하지만 통증은 환자의 주관적인 경험이므로 통증 강도를 평가하기 위한 객관적인 평가 방법을 찾는 것은 쉽지 않다. FDA 가이드라인 및 실제 임상 사례를 살펴 비마약성 진통제 임상을 위해 유념해야 할 점을 찾아본다. 기존 FDA 및 국내 진통제 임상시험 가이드라인에서는 통증 강도를 평가하는 방법으로 환자가 평가하는 시각통증척도(Visual ...
바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁
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[Cover story - MARKET] 비마약성 진통제 시장 전망 및 글로벌 개발 현황
‘펜타닐’ 등 오피오이드 진통제의 오남용이 사회적인 문제로 대두되고 있다. 비마약성 진통제 개발의 필요성도 주목받고 있다. 적은 부작용과 강력한 효능으로 오피오이드 진통제의 투여를 줄이거나 대체할 수 있음을 ... 아이큐비아 자료에 따르면 지난해 기준 국내 통증 치료제 시장 규모는 6559억 원이다. 마약성(Narcotic) 진통제는 1133억 원, 비마약성진통제(Non-Narcotic)는 5426억 원이다. 제형별로는 비마약성 진통제의 84.2%인 ...
바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁
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[Cover story - FOCUS] 최강 진통제 '펜타닐'의 양면과 오피오이드 약물 대체 노력
... 저해하고 우울과 같은 또 다른 문제를 야기하기도 한다. 통증을 다스리기 위한 여러 방법이 있지만 안전하고 효과적인 진통제의 사용이 가장 핵심이다. 중등도 이상의 통증 관리에는 마약성 진통제인 오피오이드(opioid, 아편유사제)에 거의 ... 어지럼증, 메스꺼움, 구토, 변비, 의존성, 내성 등의 부작용이 심하고 중독, 사망에 이르는 오남용 위험으로 인하여 비마약성 진통제로 대체가 시급하다. 오피오이드 활용 및 남용의 역사 인류는 늘 새로운 발견을 하면서 장애를 극복해 왔다. ...
바이오인사이트 | 2023.11.13 08:40 | 박인혁