[한국경제] 뉴스 1-10 / 25,675건
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[넥스트 유니콘] 카나프테라퓨틱스 “이중융합 플랫폼으로 혁신 치료제 개발”
... “건식과 습식 황반변성을 동시에 치료할 수 있을 것”이라며 “약물 자체의 긴 반감기로 인해 눈에 투여하는 주기를 길게 가져갈 수 있어 환자 편의성도 최대화했다”고 말했다. 비임상시험 결과 투약 주기는 시판 중인 황반변성 치료제 아일리아가 8주, KNP-301은 12주였다. 용량은 KNP-301이 아일리아 대비 2.4배 많이 투약했음에도 불구하고 독성 이슈는 나타나지 않았다. 현재 비임상 단계다. 카나프테라퓨틱스는 올해 기술수출을 할 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림
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"유한양행, 레이저티닙 美출시 예상보다 빠를 것…목표가↑"-다올
... 것이라며 목표주가를 기존 8만원에서 8만5000원으로 상향했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “레이저티닙·아미반타납 병용요법을 1차 치료제로 하는 미국 시판 승인 여부는 8월 확인할 수 있다”며 “미국 출시에 따라 유한양행이 받을 마일스톤(기술료) 6000만달러는 4분기에 반영될 전망”이라고 말했다. 마일스톤 수령을 가정한 유한양행의 올해 연간 실적 ...
한국경제 | 2024.04.17 08:13 | 한경우
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[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈
... Law, 1993년), 유럽연합(Regulation EC/141/2000) 등 주요 국가들은 희귀의약품 R&D를 촉진하기 위한 법령을 제정·시행했다. 이에 따라 희귀의약품으로 지정된 의약품에 대해 R&D, 시판허가, 시판 후 모니터링 등의 과정에서 다양한 정책적 지원이 이루어지고 있다. 우리나라도 2016년 12월 ‘희귀질환관리법’을 제정해 희귀질환에 대한 관리체계를 갖추고자 노력하고 있으며, 희귀질환에 대한 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁
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[Cover story - SOLUTION] 희귀의약품 개발에서 활용 가능한 외부대조군 임상
...uo;(제품명 비트락비)은 신체의 다른 부위로 전이되었거나 기존 치료법 또는 수술을 통해 치료할 수 없는 성인, 어린이, 4주 이상 영아의 특정 유형의 고형암을 치료하기 위한 약이다. 미국, 유럽, 호주 등 기타 여러 국가에서 시판되고 있다. The EPI VITRAKVI study는 라로트렉티닙의 효용성읕 테스트하기 위해 진행된 단일군 임상 3상 ‘SCOUT’ 연구 결과를 외부대조군과 비교했다. 영아 섬유육종 환자에서 라로트렉티닙이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁
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[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?
... GCase) 유전자 변이에 의해 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 증상이 나타나는 유전성 희귀질환이다. 결핍된 GCase 효소를 정맥주사해 보충하는 치료방법으로 젠자임이 개발해 ‘세레자임’이라는 제품명으로 시판되고 있다. ‘효소대체치료법’으로도 불리는 이 치료법은 결핍 단백질을 보충해줌으로써 치료효과를 거둔다는 단순한 개념에 의존한다. 위 두 치료제가 성공적으로 개발될 수 있었던 것은 표적 세포나 조직으로의 전달이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁
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[Cover story - OVERVIEW] 틈새시장에서 주류시장으로…진화하는 희귀의약품 시장
... 추가 매출의 창출 기회를 모색할 수 있다. 주요국 정부는 국민건강 증진을 위해 희귀의약품 개발을 독려하는 정책의 일환으로 임상시험 세액 공제부터 연구보조금 및 행정비용 지원, 신속심사 또는 우선허가 절차를 통한 빠른 시장 진입과 시판 후 시장독점권까지 다양한 혜택을 제공한다. 선행연구에 따르면 희귀의약품의 성공 확률은 비희귀의약품에 비해 3배 높지만 임상개발 평균 비용이 적고 소요기간도 짧은 것으로 나타났다. 2028년 전 세계 예상 매출 규모 기준 상위 10개 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁
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[김태억의 빅파마로 가는 길] 리제네론, 플랫폼 기반 독자 성장 모델의 대표주자
... 성공했다. 또 가장 빠르게 성장한 바이오텍 중의 하나였다. 하지만 주력 파이프라인 3개가 대규모 임상 3상에서 연이어 실패하면서 1995년 전후에는 존망의 위기에 직면했다. 게다가 2008년 아일리아 출시 이전까지 창업 후 20년간 시판 허가를 받은 제품이 없었다. 리제네론의 모태가 된 NGF, BDNF, CNTF를 타깃한 신경계질환 치료제는 세 차례 이상 연속해서 임상에 실패했다. 이 여파로 회사는 존립 위기에 직면했다. 하지만 2003년 이후 인간화 항체 ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 08:24 | 김유림
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젬백스, GV1001 글로벌 알츠하이머 임상 2상 환자모집 완료
... 신경퇴행성질환이다. 신경세포 등 뇌에서의 세포간 소통능력이 손상되 발생하며, 염증반응, 뇌세포 사멸 등으로 이어져 일상생활 기능을 점진적으로 상실하게 된다. 최근 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추며 인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판됐으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 수요가 높다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 앞선 임상 1상에서 부작용과 이상반응이 나타나지 않았다”며 “알츠하이머의 원인이 되는 아밀로이드 ...
바이오인사이트 | 2024.04.12 10:27 | 이우상
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中 수출하고 과자·음료로도 개발…오리온, 용암수로 생수판 흔든다
... “세계적으로 건강에 좋은 경수 수요가 늘며 해외 바이어들의 문의가 증가하고 있다”며 “오리온의 글로벌 네트워크를 활용해 세계적인 명수(名水) 브랜드로 키울 것”이라고 했다. 경도가 높은 경수는 국내 시판 중인 대부분의 생수인 연수와 달리 미네랄이 풍부해 ‘건강에 좋은 물’로 통한다. 칼슘·마그네슘 등 미네랄이 피로 회복과 노화 방지 등에 효과가 있다는 게 전문가들의 견해다. ○식품원료 사업도 확대 오리온은 ...
한국경제 | 2024.04.11 18:17 | 전설리
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"건강에 좋은 물, 이거 였어?"…오리온, 경수사업에 '승부수' [설리의 트렌드 인사이트]
... “세계적으로 건강에 좋은 경수 수요가 늘며 해외 바이어들의 문의가 증가하고 있다”며 “오리온의 글로벌 네트워크를 활용해 세계적인 명수(名水) 브랜드로 키울 것”이라고 했다. 경도가 높은 경수는 국내 시판 중인 대부분의 생수인 연수와 달리 미네랄이 풍부해 ‘건강에 좋은 물’로 통한다. 칼슘, 마그네슘 등 미네랄이 피로 회복과 노화 방지 등에 효과가 있다는 게 전문가들의 견해다. 식품원료 사업도 확대 오리온은 2019년 ...
한국경제 | 2024.04.11 16:50 | 전설리