전체뉴스 61-70 / 35,654건
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“글로벌 임상 진입을 위한 최상의 전략은?”
... ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 홍일선 삼성바이오에피스 PE팀장(상무)은 ‘글로벌 임상 진입 전략’을 주제로 발표했다. 이날 홍 상무는 삼성바이오에피스에서 초기 임상 전략 수립부터 시판 허가를 지원하는 과정을 총괄하며 30여개의 글로벌 임상을 진행한 노하우를 소개했다. 홍 상무는 “임상 전략 수립에서 가장 중요한 것은 임상 개발 비용과 일정”이라며 “임상 개발 비용과 일정은 전체 ...
바이오인사이트 | 2024.03.08 11:44 | 김예나
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유럽 1등주 된 노보노디스크, 새 비만약 훈풍에 테슬라 넘었다
... 치료제 웨고비보다 더 뛰어난 효능을 발휘한다는 임상시험 결과가 공개되면서다. 알약 치료제 성능, 주사보다 좋아 노보노디스크는 이날 아미크레틴을 12주 복용한 참가자들이 체중을 13.1% 감량했다는 1상 임상시험 결과를 발표했다. 현재 시판되고 있는 웨고비는 임상시험 당시 12주 동안 체중 6% 감량 효과를 냈다. 알약 형태인 아미크레틴은 주사로 투여하는 웨고비보다 복용하기 간편하다. 노보노디스크는 올해 하반기 아미크레틴 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 ...
한국경제 | 2024.03.08 11:40 | 김인엽
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'할머니 간식'에 푹 빠진 MZ들…'밤양갱' 불티나게 팔렸다
... 밤양갱이 화제를 모으며 양갱 거래액이 늘었고, ‘밤양갱’, (노래 속 등장한 가사와 같은) ‘달디단 밤양갱’ 키워드의 신상품이 꾸준히 (플랫폼에) 올라오고 있다"고 설명했다. 국내 양갱 시판 제품 중 대표 격인 해태제과의 '연양갱'은 가수 비비와 협업한 패키지 상품을 만들기도 했다. 비비는 최근 한 매체와의 인터뷰에서 "밤양갱 회사에서 연락이 와서 콜라보하자고 (제안) 주셔서 패키지가 탄생하게 ...
한국경제 | 2024.03.07 22:06 | 오정민
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차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프"
... 진출하겠다”고 말했다. 국내 바이오 소재·부품·장비 대표 기업인 마이크로디지탈의 김태영 본부장은 국산 소용량 바이오리액터(세포 배양기)로 미국 시장을 공략하겠다고 밝혔다. 현재 제품 개발을 완료해 곧 시판에 들어갈 예정이다. 이 시장은 세계 바이오리액터 3대 업체(싸토리우스·써모피셔·싸이티바)도 아직 못 뚫은 틈새시장이다. ○계열 내 최고 신약 기대감 이날 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 후보물질 &...
바이오인사이트 | 2024.03.07 18:48 | 안대규/김예나/박인혁
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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은?
... 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class) 약물이 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 적응증 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 16:58 | 김예나
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'2024 한경바이오포럼' 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합
... 개발한다. 특히 리드파이프라인 OBX02-011은 ALK와 EGFR 변이를 동시에 저해하는 신약 후보물질이다. ALK와 EGFR는 비소세포폐암에서 나타나는 주요 변이다. 두 변이의 치료제는 각각 따로 출시돼 있다. 온코빅스 기존 시판 중인 ALK 치료제와 OBX02-011, EGFR 치료제와 OBX02-011를 비교하는 비임상을 진행한 결과 우수한 효능을 보였다. 김성은 온코빅스 대표는 “OBX02-011는 이달 중 식품의약품안전처 승인이 목표”라면서 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 13:32 | 김유림
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'살 빼는 약' 정보·후기 한 곳에 모은 스타트업, 카카오로부터 투자 유치
... 처방 경험이 있는 것으로 나타난다. 비만 치료제 시장과 수요자는 증가하는 추세지만 사용자 특화 커뮤니티는 부족한 상황이다. 이에 비비드헬스는 2024년 4월 삐약 앱 공식 출시를 시작으로 사용자 간 양질의 정보 공유하고, 추후 시판 후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석하는 등 약물 감시(PV, Pharmacovigilance)시스템을 개발할 계획이다. 비비드헬스는 연쇄창업가인 천예슬 대표와 조재민 이사를 주축으로 꾸려진 팀이다. 두 공동창업자는 ...
한국경제 | 2024.03.06 15:10 | 강홍민
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카카오벤처스, 비만 약 관리 플랫폼사 비비드헬스에 초기 투자
... 다이어트 앱이다. 식욕억제제, GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제별 부작용과 만족도, 효과 등 사용자가 남긴 복용 후기를 제공한다. 성별, 체질량지수(BMI), 생활 패턴이 유사한 사용자와 운동, 식단 관리를 함께할 수도 있다. 비비드헬스는 추후 비만 치료제 시판 후 발생한 약물 부작용, 이상 반응 데이터를 분석해 시판 전에는 예측할 수 없었던 안전성 문제를 탐지하는 약물 감시(PV) 시스템도 개발할 계획이다. /연합뉴스
한국경제 | 2024.03.06 09:03 | YONHAP
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[해외 통신원 리포트] 中 증권가가 바라본 2024년 제약·바이오 유망분야
... 전이성 대장암 치료제 ‘프루퀸티닙(Fruquintinib, VEGFR)’은 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 바이오테라의 ‘토실리주맙(Tocilizumab)’은 시판 허가를 받았다. 2023년 중국 혁신신약의 해외진출은 계열 내 최초(first-in-class) 또는 계열 내 최고(best-in-class) 특성을 가지며 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖췄다. 70여 건에 가까운 혁신 의약품 라이선스 ...
바이오인사이트 | 2024.03.06 08:50 | 김예나
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아스트라제네카, 암 치료제 EU 시판 승인 획득
아스타르제네카는 일본 다이이치산쿄와 공동 개발한 암 치료제 다토-DXD에 대해 유럽의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과 유방암에 대한 우리의 적용에 대한 오늘의 이중 검증은 이 잠재적인 의학이 ...
한국경제TV | 2024.03.04 21:34