한국경제

아스타르제네카는 일본 다이이치산쿄와 공동 개발한 암 치료제 다토-DXD에 대해 유럽의약품청으로부터 2건의 EU 시판 허가를 받았다고 4일(현지시간) 밝혔다. 이 기업은 EMA가 폐암과 유방암 치료에 있어 Dato-DXD의 시판 허가를 내렸다고 말했다. 아스트라제네카는 이번 검증에 따라 EMA 인체용 의약품 위원회의 과학적 검토 절차가 시작될 것이라고 덧붙였다. "폐암과 유방암에 대한 우리의 적용에 대한 오늘의 이중 검증은 이 잠재적인 의학이 ...

한국경제TV | 2024.03.04 21:34

... 개발·상업화 권리를 도입한 얀센의 렉라자·리브리반트(아미반타맙) 병용요법에 대한 우선심사 요청을 미국 식품의약국(FDA)이 받아들인 겁니다. 이에 따라 미 FDA는 오는 8월까지 렉라자·아미반타맙 병용요법의 시판을 승인할지 여부를 결정해야 합니다. 신지훈 이베스트투자증권 연구원은 “8월 안에 미 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 되면 올해 안에 미국 시장에 렉라자·아미반타맙 병용요법을 출시할 수 있다”며 ...

한국경제 | 2024.02.28 08:35 | 한경우

... 국내서 개발된 세계 최초 기술로, 최근 국내 3차병원에도 공급되며 시장을 확대해나가고 있다. 메디웨일은 올해부터 본격적으로 해외 진출에 나선다. 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽,말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 올해 초 FDA에 승인문서를 제출할 계획이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 ...

바이오인사이트 | 2024.02.27 16:54 | 오현아

... MSD라는 점이 공개돼 지난 23일 24.95% 급등한 데 이어 26일에도 19.36% 올랐다. HLB도 최근 한달 동안 50% 넘게 올랐다. 오는 5월 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 시판승인 심사 결과 발표를 앞둔 영향이다. “랠리 이어질 가능성 크지만…재무 위험 가능성 살펴야” 특히 알테오젠의 호재가 주식시장에 반영된 지난 23일부터 온기가 업종 전반으로 퍼지며 상당수 신약개발 바이오텍이 ...

한국경제 | 2024.02.27 11:07 | 한경우

... 중심으로 다양한 발표가 진행되며, 오전에는 의료제품 분야에서 AI 기술을 활용할 때 전반적으로 고려할 기술적 사항에 관한 논의가 진행될 예정이다. 인공지능/머신러닝(AI/ML) 기술이 적용된 의료제품의 성능평가, 의약품 개발과 시판 후 감시 과정에서의 AI 기술 활용 등에 대해서도 논의한다. 28일에는 AI 활용 의료제품에 관한 ‘경험’과 ‘미래 방향’을 중심으로, 오전에는 의료제품 업체가 AI를 활용한 제품을 ...

한국경제TV | 2024.02.26 18:08

... 때문이다. 고객들의 불만 또는 요구라며 수시로 추가 기능, 되지 않는 이유, 심지어 제품 수명과 가격 산정 이유를 묻는다. 영업 회사이기 때문에 타 부서는 영업을 전적으로 도와야 한다는 생각이 강하다. 반대로 연구개발 제품을 시판하기에 앞서 고객 요구 조사 또는 경쟁 회사의 자료 요청을 하면 업무가 바쁘다는 이유로 무시되거나 항상 지연된다. A과장은 금년 하반기 시판을 목적으로 시제품을 개발했다. 연구개발본부장은 “사전 영업에 요청하여 시장과 ...

The pen | 2024.02.26 15:57 | 홍석환

... 꼽힌다. 3년9개월 만에 선보인 부분변경 모델은 기존 모델 디자인의 품격과 스타일을 계승하면서 럭셔리한 디테일을 더했다는 자평이다. GV80 부분 변경 모델은 올해 1월까지 3개월 간 누적 신차등록대수 1만대를 돌파했다. 현재 시판 중인 준대형~대형 SUV 신차등록 순위에서 3개월 누적으로 1위 차지하며 신차 효과를 보고 있다. 제네시스 역시 국내 자동차 시장의 SUV 인기를 누리고 있다. 국내 제조사와 수입차 판매사들은 최근 '믹스(차종별 구성비율)' ...

한국경제 | 2024.02.26 09:50 | 차은지

... 해갔다. 치루는 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마쳤고 현재 임상종료보고서(CSR)를 완성했다. 회사 측은 "이번 마일스톤 청구는 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족한 것"이라며 "품목허가 과정 및 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다"고 설명했다. 치루제약은 허셉틴 바이오시밀러의 중국내 허가를 추진 중이다. 연내 품목 허가를 획득할 것으로 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “중국 내에서 자체적인 생산 및 마케팅 ...

바이오인사이트 | 2024.02.26 09:32 | 김유림

... 10~15년 안에 이 기술을 활용해 유전성 만성질환을 치료하는 시대가 열릴 것이란 이유에서다. 2023년의 마지막을 장식한 신약 기술도 크리스퍼였다. 이 기술을 활용한 세계 첫 치료제 ‘카스게비’가 미국과 영국에서 시판허가를 받으면서다. <한경바이오인사이트>는 새해를 맞아 인류를 질병의 위협 등으로부터 구한 과학자의 이야기를 전하는 시리즈를 시작한다. 첫 회에선 카스게비 개발의 주인공인 크리스퍼테라퓨틱스 창업자 에마뉘엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크연구소 ...

바이오인사이트 | 2024.02.26 08:56 | 이지현

... 사실이 과학자들에 의해 속속 밝혀졌다. 뇌건강이 장건강에 의해 좌우된다는 것이다. 아시아 최대 지역사회 치매고위험군 코호트(동일집단)를 구축해온 이건호 교수는 "연간 비용이 5000만원에 달하는 치매 지연 효과의 항체치료제가 국내 곧 시판될 예정”이라며 “이보다 훨씬 저렴하고 복용이 간편한 프로바이오틱스 치매예방약이 국내 기술로 하루 빨리 개발되기를 바란다"고 말했다. 한편 장내 세균이 뇌와 연동해 활동한다는 장뇌축 이론에 따라 장내 ...

바이오인사이트 | 2024.02.23 16:15 | 안대규