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GC녹십자, 미국 FDA에 면역글로불린 의약품 품목허가 신청
혈장서 분리·정제해 만든 아이비글로불린-에스엔주 10% 제품 GC녹십자가 주력 품목인 혈액제제로 미국 시장에 진출한다. GC녹십자는 면역글로불린 제제인 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다. 혈액제제인 면역글로불린 제제는 ...
바이오인사이트 | 2021.02.26 10:35 | YONHAP
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금주(1월19일~1월25일)의 신설법인
... ▷아성이앤씨(조성원·20·부동산 임대 및 공급업) ▷아워커버스(원은자·10·회사 본부 및 경영 컨설팅 서비스업) ▷아이기획(이소연·5·광고기획업) ▷아이비엘컴(진용준·10·광고 및 광고대행업) ▷아이스타즈엔터테인먼트(이다미·50·공연 제작, 기획, 투자업) ▷아이엑스브이파트너스(안도현·10·금융업) ...
한국경제 | 2021.02.26 10:31 | 민경진
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GC녹십자, 면역결핍치료제 IGIV 10% FDA 판매허가 신청
GC녹십자는 면역글로불린(IGIV) 제제인 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난해 GC5107의 북미 임상 3상을 마무리했다. 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 지침에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 유효성 측면에서 GC5107을 ...
바이오인사이트 | 2021.02.26 10:22 | 한민수
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GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청
GC녹십자가 대표 사업군인 혈액제제를 들고 세계 최대 미국 시장을 두드린다. GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난해 &ls...
한국경제 | 2021.02.26 10:12 | WISEPRESS
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창원 '마창대교 반도유보라' 내달 공급
반도건설이 다음달 경남 창원시 가포동 가포택지지구에서 ‘마창대교 반도유보라 아이비파크’(투시도)를 선보인다. 학원 등 교육특화 프로그램을 제공해 실수요자들의 관심을 끌 전망이다. 반도건설이 창원에서 두 번째로 선보이는 단지다. 지난해 창원 사파지구에 공급한 ‘성산 반도유보라 아이비파크’는 평균 12.52 대 1의 청약 경쟁률을 기록했다. 창원 분양시장에서 3년 만에 1순위 청약을 마감했다. 가포택지지구 ...
한국경제 | 2021.02.25 17:47 | 윤아영
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컬럼비아대 법학자도 美전문가도 "램지어 논문 매우 우려스럽다"
노정호 "분노 야기해 위안부 문제 조명받게 한 게 유일하게 긍정적" 미 교수 "자신만의 팩트 말할 권리는 없어"…일 교수는 "배상책임 없다" 미국 동부 아이비리그의 명문 사학 컬럼비아대 로스쿨 교수와 미국의 한반도 전문가도 마크 램지어 하버드대 로스쿨 교수의 '위안부 논문'에 우려를 표명했다. 노정호 컬럼비아대 로스쿨 산하 한국법연구소장은 22일(현지시간) 밤 '최근 위안부 법원 판결에 대한 한미일의 시각'이라는 주제로 연구소가 개최한 웨비나(웹 ...
한국경제 | 2021.02.24 00:30 | YONHAP
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'안녕 나야' 최강희, 사고치는 이레에 "왜 자꾸 내 인생에 끼어들어?" 분노
... 하니의 으리으리한 집을 보고는 "아줌마 겉은 그래도 돈은 열심히 모았구나?"라며 뿌듯해했다. 하지만 그 집은 하니의 집이 아닌 그의 언니인 반하영(정이랑 분)의 집이였고 큰 하니는 그 집에 얹혀사는 신세였다. 게다가 큰 하니는 아이비리그에 입학한 조카를 위해 직접 요리를 하며 반하영의 시중을 드는 신세였다. 이 모습을 본 작은 하니는 "대머리 독수리 수발드는 거냐?"라며 분노했다. 이후, 큰 하니는 '오징굿' 알러지 사건에 휘말린 아이가 입원한 병원에 과일 바구니를 ...
스타엔 | 2021.02.18 23:30
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"양산 아파트가 7억"…전국 곳곳 안 오른 곳이 없다
... 2차’(1380가구)를 분양할 예정이다. 작년 1차의 후속 아파트로 2780가구의 브랜드 타운이 기대된다. 창원시에서 비규제지역인 마산합포구에서는 반도건설이 가포택지지구 B-1블록에 ‘창원 마창대교 반도유보라 아이비파크’(847가구)를 분양할 예정이다. 충남에서는 포스코건설은 아산 배방읍 일대에 ‘더샵 탕정역센트로’(939가구)를 분양한다. GS건설은 계룡시 대실지구에서 ‘계룡자이’(600가구)를 ...
한국경제 | 2021.02.17 13:04 | 김하나
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뮤지컬 '시카고'에 윤공주·티파니 영·민경아 캐스팅…4월 개막
지난해 공개 오디션으로 22명 선발…최정원·아이비 출연 4월 개막하는 뮤지컬 '시카고'에 소녀시대 멤버이자 배우인 티파니 영과 뮤지컬 배우 윤공주, 민경아가 새로운 얼굴로 무대에 선다. 제작사 신시컴퍼니는 지난해 여름 '시카고' 공개 오디션을 진행한 결과 벨마 켈리 역에 윤공주, 록시 하트 역에 티파티 영, 민경아를 캐스팅했다고 16일 밝혔다. 이들은 기존 멤버인 최정원(벨마 켈리 역), 아이비(록시 하트 역)와 함께 무대에 오른다. '시카고'는 ...
한국경제 | 2021.02.16 17:11 | YONHAP
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“세상에서 가장 뜨겁고 섹시한 무대” 뮤지컬 '시카고', 클래식과 새로움이 공존하는 최강 캐스팅 공개
... 실력과 개성을 겸비한 새로운 배우들을 만날 수 있었다. 그 치열한 과정을 거쳐 윤공주(벨마 켈리 역), 티파니 영, 민경아(록시 하트 역), 박건형, 최재림(빌리 플린 역) 등 22명의 배우가 선발됐다. 이들은 기존 멤버 최정원, 아이비, 김영주, 김경선, S. J. Kim, 차정현과 함께 2021년 뮤지컬 <시카고> 공연을 책임진다. 오디션을 총괄한 국내외 스태프들은 “배우들의 수준이 매우 높아진 것을 확인할 수 있었던 시간이었다. 이 작품의 꽃이라고 ...
한국경제TV | 2021.02.16 12:01
