전체뉴스 61-70 / 2,080건
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美 바이오 업계, 이러다 숨 막힐라…약가 압력에 인수제동까지 [이해진의 글로벌바이오]
... 피로감이 누적된 미국 바이오 업계를 더욱 힘들게 하는 2가지 이슈에 대해 알아보겠습니다. 첫 번째 문제는 인플레이션 감축법(IRA) 제정에 따른 약가 인하 협상입니다. 미국 정부는 지난해 IRA 제정을 통해 미국 메디케어와 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 약가 결정에 대한 협상권을 갖도록 하는 약가 협상 프로그램을 발동했습니다. 그동안 미국은 약가 결정에 정부가 직접 개입하지 않았습니다. 해당 프로그램에 따르면 올 9월까지 CMS는 약가 협상 대상 ...
The pen | 2023.07.27 06:49 | 이해진
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한풀 꺾인 셀트리온 3형제…합병 기대에도 눈 낮추는 증권가
... '유플라이마'의 처방약급여관리업체(PBM) 등재 여부는 변수다. PBM은 보험사를 대신해 제약사와 약가를 협상하는 민간기업으로 미국 의약품 유통의 핵심적인 역할을 한다. 주요 PBM의 의약품 목록에 오르지 못하면 약국 ... 마쳤다. 올 4분기 허가 후 내년 출시가 예상된다. 강 연구원은 "오는 11월 신약으로 승인받을 전망인 만큼 약가 인하를 방어하며 염증성 장질환에서는 휴미라를 대체하는 치료제로 성장할 것"이라고 내다봤다. 신현아 한경닷컴 ...
한국경제 | 2023.07.18 07:12 | 신현아
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美바이오협회 "IRA 우려 심각…바이오 혁신 위축시킬 것"
미국바이오협회가 의약품 가격인하를 골자로 하는 인플레이션 감축법(IRA)이 바이오 산업의 혁신을 위축시킬 수 있다고 지적했다. 또 미국 내 바이오제품 생산 등을 강조하는 바이든 행정부의 행정명령에 대해서도 “모든 정치인들이 ...’에 해당하는 의약품 10개가 발표된다. 협상기간은 오는 10월 1월 시작돼 내년 8월 마무리된다. 약가에 대한 효력은 2026년부터 시작된다. CMS는 제약·바이오기업들의 연구개발(R&D) 비용, ...
바이오인사이트 | 2023.07.13 19:51 | 남정민
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“삼일제약, HA점안제 급여 재평가로 대체제 수혜 기대”
... 적정성 재평가 대상이 됐다. 하나증권은 HA점안제를 판매하는 제약사들이 소송 없이 급여 적정성 재평가 결과에 승낙할 것으로 예상했다. 지난 4월 약제비 환수법이 국회 본회의를 통과했기 때문이다. 약제비 환수법은 급여 항목에서 탈락해 약가 인하 취소 소송을 했을 때 제약사가 패소할 경우 정부가 지급한 약제비를 모두 환수하는 법이다. HA점안제의 급여가 제외되면 대체할 수 있는 주력 성분으로는 ‘레바미피드’, ‘사이클로스포린’, ...
바이오인사이트 | 2023.07.05 08:34 | 박인혁
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“유한양행, 렉라자 1차 치료 승인…시장 최대 12배 확대될 것”
... 했다. 박 연구원은 “3세대인 타그리소, 렉라자가 등재되면 치료 기간이 2배로 연장되고 1~2세대 TKI 대비 약 6배 높은 약가가 반영돼, 잠재 시장 규모가 최대 12배 커질 수 있다”고 판단했다. 1차 급여 등재 시 약가는 현재 대비 20~40% 낮아질 것으로 예상했다. 렉라자의 현 약가는 1일 21만원이다. 박 연구원은 “매우 보수적으로 약가 50% 인하를 실적 추정에 반영해 2028년 국내 1차 치료제 시장은 ...
바이오인사이트 | 2023.07.03 08:36 | 김예나
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“삼성바이오로직스, 올 2분기 실적 시장 예상치 부합할 것”
... 연구원은 “삼성바이오에피스는 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 옵텀Rx의 사보험 등재 여부가 불투명해졌다”면서 “그러나 삼성바이오로직스의 위탁개발생산(CDMO) 사업이 공고하게 유지되고 있고 이미 휴미라 바이오시밀러 시장은 공격적인 약가 인하 및 경쟁 격화로 매출 및 영업이익을 보수적으로 판단하고 있어, 기업가치에 큰 영향을 주지 않을 것”이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
바이오인사이트 | 2023.07.03 07:46 | 김예나
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처벌 한방에 주가 폭락…제약사 '리베이트 악재 완화 법' 나온다
리베이트 적발 때 ‘과징금’으로 제재수단 일원화 ‘약가 인하·급여 정지’로 타격 크자 여야 모두 발의 장기 리스크 해소에 제약사 “환영” … 복지부는 신중 의약품의 불법 리베이트 적발 시 해당 약제에 대해 약가 인하 및 급여 정지 등 처분을 받던 것을 과징금으로 대체하는 법안이 국회에서 추진되고 있다. 의약품 리베이트는 병원에서 특정 제약회사와 계약해 의약품을 ...
한국경제 | 2023.06.29 10:00 | 설지연
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심평원장 "비급여, 건보 보장률·의료 발전 고려해 균형 맞춰야"
... 우리나라 의학 기술은 세계 최고 수준으로 발전했지만, 의료비가 함께 올라가면서 비급여 진료가 늘어난 측면이 있다. 지난 20년간 의료비가 약 8배 늘었다. 치료비에 대한 환자들의 부담을 고려해야 한다"고 말했다. 강 원장은 약가 인하 환수법으로 일부 제약사가 약 생산을 포기하는 사례가 속출하고 있다는 지적에는 "효과가 좋은 약을 가격 때문에 생산하지 못하면 그 손해는 고스란히 국민에게 돌아간다. 필수 약으로 분류되는데도 약값이 원가에 현저히 미치지 못하는 ...
한국경제 | 2023.06.27 16:01 | YONHAP
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미국제약협회, 美정부에 소송 제기…“IRA 약가협상은 위헌”
미국제약협회(PhRMA)가 인플레이션감축법안(IRA)의 약가책정 조항을 문제 삼는 소송을 제기했다. 미국 머크(MSD), 브리스톨마이어스스큅(BMS), 미국 상공회의소에 이어 IRA의 약가책정에 이의를 제기한 네 번째 소송이다. ... 발효된 법안이다. 기후변화 대응, 의료보험 확대, 법인세 인상 등이 주요 내용이다. IRA에는 의약품 가격을 인하하기 위한 조항이 포함됐다. 미국 공공의료보험기관(CMS)은 2026년부터 메디케어 파트D에 해당하는 의약품 10개에 ...
바이오인사이트 | 2023.06.22 09:27 | 박인혁
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[Cover story - MARKET] 아일리아 독주체제 무너지나
... 2023년 1월부터 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’와 ‘아멜리부’를 각각 판매하기 시작했는데, 바이오시밀러들 약가가 오리지널 상한금액 대비 44%(삼성바이오에피스), 63%(종근당) 저렴하게 출시됐다. 두 제품이 급여 등재된 이후 루센티스 또한 약가를 지난 2월부터 30% 인하하면서 오리지널과 바이오시밀러 간의 가격차는 줄어들었다. 이처럼 2023년은 황반변성 시장의 변화가 예상되는 해다. 매출액 100억 ...
바이오인사이트 | 2023.06.19 09:16 | 이우상