전체뉴스 1-10 / 1,645건

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  • 코오롱 골관절염 치료제 '인보사'…4분기 美 FDA 환자 투약 재개

    코오롱티슈진이 성분 논란으로 국내 품목 허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’에 대한 미국 임상시험을 연내 재개하기로 했다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)이 임상을 재개해도 된다고 통보한 지 ... 코오롱티슈진은 올 4분기 미국에서 인보사에 대한 임상 3상 환자 투약을 재개하기로 하고 관련 작업을 진행 중이다. 코오롱티슈진코오롱코오롱생명과학의 미국 관계사로, 인보사 개발과 미국 임상 등을 담당하고 있다. 인보사는 2019년 ...

    바이오인사이트 | 2021.04.04 16:52 | 오상헌

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    인보사, 미국 임상 3상 재개 시기 윤곽…"올 4분기 투여 목표"

    코오롱티슈진 "미국서 지난해 10월 중앙연구윤리심위위 승인" 코오롱티슈진이 성분 논란으로 국내 품목허가가 취소된 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상을 올해 4분기에 재개하겠다는 목표를 세운 것으로 확인됐다. 지난해 ... 통보를 받은 지 일 년 만에 환자 투여 시점의 윤곽이 드러났다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 인보사 개발사인 코오롱티슈진은 올해 4분기 미국에서 인보사의 임상 3상 환자 투약을 재개하는 것을 목표로 준비 중이다. 코오롱티슈진코오롱 ...

    바이오인사이트 | 2021.04.04 06:03 | YONHAP

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    `인보사 사태` 코오롱생명과학, 이우석 대표 재선임

    코오롱생명과학이 인보사 사태에 책임이 있는 이우석 대표를 대표이사로 재선임했다. 코오롱생명과학은 25일 오전 9시 열린 제21기 정기 주주총회에서 이우석 대표를 3년 임기로 재선임했다. 박문희 대표가 사임하면서 이우석 대표 단독 체제가 됐다. 이 대표는 지난 2012년부터 코오롱생명과학 대표이사를 맡아왔고 2013년부터 2019년까지는 코오롱티슈진의 대표이사도 겸했다. 당시 코오롱티슈진은 골관절염 유전자치료제 인보사케이주를 개발했다. 인보사는 ...

    한국경제TV | 2021.03.25 20:20

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    코오롱생명, 이우석 대표 연임…박문희 대표 사임으로 단독 체제

    코오롱생명과학 이우석 대표가 연임됐다. 임기는 3년이다. 코오롱생명과학은 25일 오전 9시 서울 강서구에서 열린 제21기 정기 주주총회에서 이우석 대표를 재선임했다. 박문희 대표가 이사회를 거쳐 사임하면서 이 대표는 단독 체제가 됐다. 이 대표는 2012년부터 코오롱생명과학 대표이사를 맡아왔으며, 2013년부터 2019년까지는 코오롱티슈진의 대표이사도 겸해왔다. 코오롱티슈진은 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 개발과 미국 ...

    바이오인사이트 | 2021.03.25 15:10 | YONHAP

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    '인보사 사태 재판 중' 이우석 코오롱생명 대표, 연임 가닥

    ... 주주총회서 재선임 안건 처리 예정 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사) 사태로 재판을 받는 이우석 코오롱생명과학 대표가 연임될 예정이다. 10일 제약업계에 따르면 코오롱생명과학은 이달 25일 정기 주주총회에 이 대표를 ... 안건을 상정한다. 이 대표는 2012년부터 코오롱생명과학 대표이사를 맡아왔으며, 2013년부터 2019년까지는 코오롱티슈진의 대표이사도 겸해왔다. 코오롱티슈진은 인보사의 개발과 미국 임상시험 등을 담당해온 코오롱의 계열사다. 애초 이 ...

    바이오인사이트 | 2021.03.10 06:03 | YONHAP

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    한국경제 | 2021.02.24 16:45

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    "코오롱 인보사 취소 적법"…1심 "성분조작 임원은 무죄"

    코오롱생명과학이 개발한 세계 첫 골관절염 유전자치료제인 인보사 판매 재개가 무산됐다. 서울행정법원 행정12부(부장판사 홍순욱)는 19일 코오롱생명과학이 ‘인보사에 대한 제조·판매 품목허가 취소처분을 취... 인보사를 기술수출했던 일본 미쓰비시다나베에 430억원을 물어줘야 하는 처지가 됐다. 미쓰비시다나베는 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 미국 임상 3상 시료 생산처 변경 가능성을 밝히지 않은 점을 들어 ICC에 중재를 신청했다. 이주현/남정민 기자 ...

    바이오인사이트 | 2021.02.19 17:37 | 이주현/남정민

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    '인보사 재판' 희비 교차…법원 "인보사 자료는 '허위'"

    코오롱생명과학 임원들 무죄 선고…행정소송에선 패소 법원이 19일 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주(이하 인보사) 허가 취소를 유지하면서도 허가를 받는 과정에서 허위자료를 제출한 임원들에게는 무죄를 ... 대신 종양 유발 위험이 있다고 알려진 신장유래세포 성분으로 제조·판매해 160억원의 매출을 올리고, 코오롱티슈진이 미국 FDA(식품의약품안전국)로부터 임상 중단 명령을 받은 사실을 숨긴 채 지분투자를 받은 혐의 등으로 기소됐다. ...

    한국경제 | 2021.02.19 17:14 | YONHAP

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    [특징주] 인보사 법원 판결에 코오롱생명과학 등 '롤러코스터'(종합)

    ... 법원 판결 2건이 잇따라 나오면서 관련 종목 주가가 롤러코스터를 탔다. 이날 인보사 성분 조작 등 혐의로 기소된 코오롱생명과학 임원들이 1심에서 무죄를 선고받았다는 소식에 이 종목 주가는 장중 한때 상한가(+29.84%)인 2만7천850원까지 ... 결국 코오롱생명과학은 이날 상승분을 대부분 반납, 전날보다 2.10% 오른 2만1천900원에 거래를 마쳤다. 코오롱도 장중 한때 27.73% 급등했다가 1.89% 하락으로 마감했다. 인보사 개발사인 코오롱티슈진은 작년 개선기간을 ...

    한국경제 | 2021.02.19 16:13 | YONHAP

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    [일지] 코오롱 '인보사' 개발부터 허가취소 행정소송 패소까지

    ◇ 1999년 ▲ 9월 = 코오롱, 골관절염 치료물질 '티슈진'(TISSUEGENE) 개발 ◇ 2006년 ▲ 7월 = 미국 연방식품의약국(FDA), 인보사 임상시험 승인 ▲ 12월 = 식품의약품안전청, 인보사 국내 임상시험 ... 재청구 ▲ 11월 27일 = 법원, 조 이사 구속. 김 상무 구속영장 재차 기각 ▲ 12월 6일 = 법원, '코오롱티슈진 상장 사기' 코오롱티슈진 전무와 코오롱생명과학 본부장 구속영장 발부 ▲ 12월 16일 = 검찰, 위계공무집행...

    바이오인사이트 | 2021.02.19 15:42 | YONHAP