한국경제

코오롱티슈진이 러시아에서 세포유전자 치료제 TG-C의 퇴행성 디스크 질환 치료 특허를 취득했다고 9일 발표했다. 미국 등 13개국에 특허를 출원해 얻은 첫 결실이다. 2039년까지 러시아에서 이 기술을 독점적으로 사용할 수 있다. 업체 측은 다른 나라에서도 차례로 특허권을 확보할 수 있을 것으로 내다봤다. 코오롱티슈진은 무릎 관절염 환자를 대상으로 미국에서 TG-C 임상 3상시험을 하고 있다. 조만간 환자 대상 투약이 마무리된다. TG-C를 척추질환 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 18:13 | 이지현

코오롱티슈진은 러시아에서 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 퇴행성디스크질환(Degenerative Disc Disease)에 대한 치료제 특허를 취득했다고 9일 발표했다. 이번 러시아 특허는 연골세포로 구성된 1액과 형질 전환된 293세포로 구성된 2액을 혼합한 TG-C를 척추 내 추간판 결손 부위에 주사해 퇴행을 예방하거나 지연시키는 방법에 관한 기술 특허다. 코오롱티슈진은 2019년 TG-C의 2액 세포기원 착오 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:57 | 이지현

코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 '인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송"에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 28일 밝혔다. 업체 측은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 ... 토대로 1·2심에 이어 상고심에서도 적극적으로 소명할 계획이다. 다만 이번 행정소송의 결과 여부는 코오롱티슈진의 미국 임상 3상시험과는 아무런 상관이 없다. 미국 식품의약국(FDA)은 원액 세포가 달라졌지만 기존에 진행한 임상 ...

바이오인사이트 | 2024.02.28 14:18 | 이지현

코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고등법원 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 ... 품목허가 취소 처분은 식약처가 처분 당시 내세운 약사법상 취소사유를 모두 충족한다”고 판시했다. 코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 인보사를 개발해 국내 첫 번째 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 인보사는 ...

한국경제 | 2024.02.07 18:33 | 민경진/이지현

코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고법 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조판매 품목허가 취소 처분에 대한 취소 소송을 1심과 같이 원고 패소로 판결했다. 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 국내 첫 유전자 치료제인 인보사를 개발해 식약처 허가를 받았다. 인보사는 사람의 ...

한국경제 | 2024.02.07 14:41 | 민경진

코오롱티슈진이 세포유전자 치료제 후보물질인 'TG-C(옛 제품명 인보사)'의 시장 확대 속도를 높이고 있다. 코오롱티슈진은 지난 15일 미 식품의약국(FDA)으로부터 TG-C의 퇴행성 척추 디스크 질환자 대상 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 업체는 미국 내 최대 6개 의료기관에서 퇴행성 척추 디스크 질환 탓에 만성 디스크성 요추 통증을 앓고 있는 환자에게 TG-C의 안전성과 내약성을 ...

바이오인사이트 | 2023.12.18 09:13 | 이지현

... 만전을 기울이고 있다”며 “TG-C 생산을 위한 공정·분석법 개발 등을 위해 코오롱티슈진, 코오롱생명과학, 코오롱바이오텍이 긴밀하게 협조하고 있다”고 했다. TG-C 생산 자동화 공정을 위한 ... 코오롱티슈진이 주도하고, 저분자화합물은 코오롱제약에서 연구개발을 하는 것”이라며 “항암제는 코오롱제약이 우선권을 갖지만 세포유전자치료제나 항체 등은 코오롱생명과학이나 티슈진이 개발하게 될 것”이라고 했다. ...

바이오인사이트 | 2023.12.13 08:39 | 이지현

코오롱그룹이 제약·바이오 사업부문 컨트롤타워를 가동했다. 올해 3월 김선진 대표(사진)를 코오롱생명과학과 코오롱바이오텍 대표로 임명한 데 이어 6월 코오롱제약 신약개발부문 사장까지 그에게 맡기면서다. 김 대표는 취임 ... MD앤더슨 암센터에서 19년간 교수로 근무하면서 12건의 신약 개발 프로젝트를 성공적으로 이끌었다. 그는 2021년부터 코오롱티슈진의 세계 첫 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’의 미국 임상 3상시험을 책임지는 최고의학책임자(CMO)도 ...

바이오인사이트 | 2023.11.21 18:55 | 이지현

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 연골세포 및 TGF-β를 사용한 연골재생 중국 특허를 취득했다고 3일 밝혔다. 이번 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 인간배아 신장유래 293세포에 ... 개발·판매권을 보유한 코오롱생명과학의 글로벌 시장 진출에도 긍정적 영향을 줄 것으로 예상된다. 김선진 코오롱티슈진 최고의학책임자(CMO) 겸 코오롱생명과학 대표는 "이번 중국 특허 취득으로 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 ...

바이오인사이트 | 2023.11.03 10:58 | 이지현

... ‘인보사케이주’의 판매 허가를 받기 위해 식품의약품안전처에 성분을 조작해 제출한 혐의를 받은 코오롱생명과학 임원진이 2심에서도 무죄를 선고받았다. 18일 서울고법 형사6-1부(부장판사 원종찬)는 특정범죄가중처벌법상 ... 인보사 개발업체 코오롱티슈진이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 중단 명령을 받은 사실을 숨기고 120억여원 규모의 지분을 투자받은 혐의로 기소된 이웅열 코오롱그룹 명예회장의 형사재판도 1심이 진행 중이다. 박시온 기자

한국경제 | 2023.10.18 18:29 | 박시온