한국경제

... 현미경으로 보는 것처럼 선명한 이미지를 제공하는 '병리학 모드' 등 영상모드를 제공한다. 별도의 장치 없이 모니터 우측 하단의 '캘리브레이션 센서'를 통해 사용 시간에 관계 없이 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 美 식품의약국(FDA)로부터 'FDA Class 2' 인증을 받아 의료기기 성능 또한 인정 받았다. LG전자는 이로써 방사선 영상 판독에 주로 활용되는 3MP 제품, 화면분할기능을 갖춰 여러 사진을 동시에 진단 가능한 8MP/12MP 제품 등 진단용 모니터 ...

한국경제TV | 2024.04.04 10:01

... 모니터를 회전하면 화면 콘텐츠가 회전 방향에 맞춰 자동 조정되는 양방향 오토 피벗 기능도 지원한다. 별도 장치 없이도 모니터 우측 하단 '캘리브레이션 센서'로 사용 시간과 무관하게 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 미국 식품의약국(FDA)의 '클래스(Class) 2' 의료기기 인증도 받았다. LG전자는 신제품을 통해 빠르게 성장하는 글로벌 유방조영술 모니터 시장 수요를 공략할 예정이다. 시장조사기관 퍼시스턴스 마켓 리서치에 따르면 전 세계 유방조영술 시장은 2023년 ...

한국경제 | 2024.04.04 10:00 | YONHAP

... 콘텐츠를 모니터 회전 방향에 맞게 자동 조정하는 양방향 오토 피벗도 지원한다. 신제품에는 별도의 장치 없이 모니터 우측 하단의 '캘리브레이션 센서'를 통해 사용 시간에 관계 없이 일관된 색상과 밝기를 유지한다. 美 식품의약국(FDA)로부터 'FDA Class 2' 인증을 받아 의료기기 성능 또한 인정 받았다. LG전자는 신제품을 포함해 ▲방사선 영상 판독에 주로 활용되는 3MP 제품 ▲화면분할기능을 갖춰 여러 사진을 동시에 진단 가능한 8MP/12MP 제품 ...

한국경제 | 2024.04.04 10:00 | WISEPRESS

... 코드를 사용해 검사비 등을 청구해야 한다. 이번에 지노믹트리가 받은 CPT-PLA 코드는 실험실개발검사(LDT) 등에서 수행되는 검사법에 적용된다. LDT는 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)을 통해 별도의 미국 식품의약국(FDA) 승인 없이 제공되는 실험실 자체 진단 서비스를 뜻한다. 지노믹트리 관계자는 “해당 코드를 사용하면 의료서비스 청구서 작성이 가능해진다”며 “효력은 7월 1일부터 발생하며, 향후 혈뇨를 가진 환자들의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 16:06 | 남정민

... 했다. 고금리·저PBR 장세에서 소외됐던 바이오주는 개별 호재로 움직였다. 5위 HLB(17조1407억원)와 10위 알테오젠(15조177억원)은 1분기 코스닥시장을 견인한 대표 주자였다. HLB는 미 식품의약국(FDA)의 간암 1차 치료제 허가 여부, 알테오젠은 지난달 미국 머크(MSD)와 체결한 피하주사 제형 변형 플랫폼 공급 계약이 재료가 됐다. 분산된 매수·매도 흐름은 ‘초전도체 테마주’ 신성델타테크...

한국경제 | 2024.04.03 13:55 | 이시은

... 예상된다. 3일 업계에 따르면 카리스마 테라퓨틱스는 항HER2 CAR-M 후보물질인 CT-0508 개발을 중단하고 38% 인원을 감축하기로 했다. CT-0508을 대체할 선도 후보물질 자리에는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 CAR-0525가 올랐다. CAR-0525는 대식세포로 분화하기 전의 면역세포인 단핵구(monocyte)에 항HER2 CAR를 붙인 세포치료제다. 회사측은 CT-0508의 개발 중단을 발표하며 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 12:06 | 이우상

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™'의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득과 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 ...

한국경제TV | 2024.04.03 10:14

... 딥카스'와 만성질환 관리 브랜드 '하티브'의 미국 상표권 등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 입원 환자의 호흡, 혈액, 맥박, 체온 등 데이터를 분석해 24시간 내 심정지 발생 여부를 예측하는 의료기기로, 미국 식품의약청(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정되기도 했다. 현재 뷰노는 이 제품의 미국 허가 획득을 위해 현지 의료기관과 임상 연구를 수행 중이며, 하반기까지 허가를 받아 시장에 진입하는 것이 목표다. 하티브는 심전도 측정 의료기기, 혈압계, 체온계 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 10:08 | YONHAP

... Dilator, Tapper 등)를 하나의 수술 도구로 압축한 '무선 원스텝 서지컬 인스트러먼트' 로 수술 시간 단축이 가능하다. ‘큐비스-스파인’은 국내 식품의약품안전처, 유럽 CE 및 미국 식품의약국(FDA)로부터 인허가를 모두 획득하였다. 국내에서는 연세의료원 신경외과 및 한국 수술로봇교육훈련세터(KSRTC)를 비롯하여 양산 부산대병원, 원주 성지병원에 설치되었으며 미국에서는 척추용 임플란트 기업인 이지스 스파인(AEGIS Spine ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 10:07 | 오현아

... Tapper 등)를 하나의 수술 도구로 압축한 Wireless One-step Surgical Instrument로 수술 시간 단축이 가능하다. ‘큐비스-스파인’은 국내 MFDS, 유럽 CE 및 미국 FDA로부터 인허가를 모두 획득하였다. 국내에서는 연세의료원 신경외과 및 한국 수술로봇교육훈련세터(KSRTC)를 비롯하여 양산 부산대병원, 원주 성지병원에 설치되었으며 미국에서는 척추용 임플란트 기업인 이지스 스파인(AEGIS Spine ...

한국경제 | 2024.04.03 08:13 | WISEPRESS