한국경제

... 이외에도 뷰노는 뷰노메드 체스트 엑스레이의 해외 사업을 지속적으로 강화하고 있다. 글로벌 판매망을 구축한 유수의 의료장비 기업들과 B2B 형태의 계약을 연이어 체결하며 매출을 확대하고 있다. 또 제품의 연내 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득을 추진 중이다. 이예하 뷰노 대표는 “정부부처의 지원을 통해 중동 지역 내 뷰노 제품 도입 성과를 꾸준히 늘리며 현지 군 보건의료 서비스 품질 향상에 기여하고 있다”며 “뷰노메드 ...

한국경제TV | 2024.04.22 16:51

... 정밀진단 기업 엔젠바이오가 미국 뉴저지에 있는 클리아랩(미국실험실표준인증 연구실)을 인수했다고 22일 발표했다. 지난 3월 캘리포니아에 있는 첫번째 클리아랩을 인수한 지 한달여 만이다. 미국 클리아랩에서는 별도의 미국 식품의약국(FDA) 인증 없이 자체 진단 서비스를 제공할 수 있다. 엔젠바이오는 지난해 매출 800만달러(약 110억원)를 낸 클리아랩 ‘탑랩(Toplab)’을 인수하고 사업을 확장해 나갈 예정이다. 탑랩은 미국 대부분의 주로부터 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 16:08 | 남정민

... 회사는 예상했다. 뷰노는 지난해 11월 우즈베키스탄 국군 중앙병원 등에 설루션을 공급했다. 이예하 뷰노 대표는 "정부 부처의 지원을 통해 중동 지역 내 뷰노 제품의 도입 성과를 꾸준히 늘리며 현지 군 보건 의료 서비스 품질 향상에 기여하고 있다"며 "뷰노메드 체스트 엑스레이는 올해 하반기 FDA(미국 식품의약청) 인허가 획득 등 해외 사업 강화를 위한 주요 모멘텀이 예정된 만큼 꾸준히 성과를 보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. /연합뉴스

한국경제 | 2024.04.22 13:29 | YONHAP

... 대웅제약은 1995년 국내 기업 중 처음으로 보툴리눔 톡신을 도입했다. 이후 2014년 자체 개발한 '나보타'를 국내 출시했으며, 2019년에는 미국 파트너사 에볼루스를 통해 '주보'(Jeuveau)라는 이름으로 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았다. 박 대표는 의료 미용 시술 대중화에 따라 전 세계 보툴리눔 톡신 시장이 매년 약 10% 이상 성장하고 있으며, 시장 규모가 2030년 약 15조원에 달할 것으로 예상된다고 전했다. 특히 전체 보툴리눔 톡신 ...

한국경제 | 2024.04.22 12:00 | YONHAP

... 의료서비스가 가능하게끔 과학기술정보통신부 등이 추진한 군 의료 사업의 일환으로 개발됐다. 뷰노는 군병원 외에도 글로벌 의료장비 업체들과 기업 간 거래(B2B) 계약을 체결하며 매출을 확대해나가는 추세다. 연말까지 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하는 것이 목표다. 이예하 뷰노 대표는 “중동 지역 군 보건의료 서비스 품질 향상에 기여하는 중”이라며 “올 하반기 FDA 인허가 획득 등 해외 사업 강화를 위해 노력하겠다”고 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 10:49 | 남정민

... 인식하면서 비정상적 면역반응을 일으키는 것이다. 식품 알레르기는 성인보다 소아 유병률이 높으며, 일반적으로 소아의 6~8%, 성인의 1~2%가 앓고 있는 것으로 보고되고 있다. 알레르기를 일으키는 음식은 다양하다. 미국 식품의약국(FDA)은 우유, 달걀, 땅콩, 견과류, 생선, 갑각류, 콩, 밀, 참깨 등 아홉 가지를 식품 알레르기를 일으키는 주요 원인으로 지목한다. 나라마다 차이가 있는데 미국과 영국은 땅콩·갑각류 알레르기가 흔하지만, 국내에서는 ...

한국경제 | 2024.04.22 10:00

... 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록중이다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 특히 리보세라닙의 난소암 신약허가는 다음달 FDA 간암 신약허가를 앞둔 HLB의 기업가치에도 매우 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. HLB 관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암에 이르기까지 적응증이 확대됨으로써 다음달 글로벌 간암신약 허가를 받게 되면 빅파마들로부터 ...

한국경제TV | 2024.04.22 09:57

... 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 슈파인젤은 생체에 존재하는 고분자 물질로 이뤄진 이식용 하이드로겔이다. 디스크 및 척수손상 반려동물을 위해 사용하는 심부체강창상피복재(유착 방지재)다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA) 승인된 생체유래물질을 사용해 생체내 안전성이 보장되며 척수 수술 부위를 수복해 창상을 보호하고 유착을 방지해 신경재생에 최적인 미세환경을 조성해준다. 반려동물이 중증 디스크에 걸리면 뒷다리 감각을 느끼지 못하고 절거나 움직일 수 없으며 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 09:20 | 이영애

... “이에 대장내시경 AI 솔루션은 있어도, 위내시경 영상을 분석하는 솔루션은 흔치 않다”고 설명했다. 글로벌 ‘틈새시장’을 선점하겠다는 포부다. 프리베노틱스는 올해부터 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 밟는다는 계획이다. 그는 “이러한 과정을 함께 진행할 수 있는 해외 파트너사를 찾고 있다”며 “현재 글로벌 의료기기 업체와 논의를 진행 중에 있다”고도 했다. 환자 관리 솔루션도 내...

바이오인사이트 | 2024.04.22 08:27 | 오현아

... 있다. 시장 한파에 고금리 장기화까지 맞물린 업계가 위기를 돌파하기 위한 조치다. 더 이상 투자 유치에만 의존할 수 없는 상황인 만큼 내부 의사결정 구조에 큰 변화를 줘, 발 빠른 위기 대응이 가능하게 한 것이다. 미국 식품의약국(FDA) 출신 허가 전문가를 영입하거나 최고경영자(CEO)를 교체하고 사업 방향까지 트는 등 생존을 위해 총력을 기울이고 있다. ‘넥스트 스텝’ 딛는 K바이오 21일 제약·바이오업계에 따르면 암 초기 ...

바이오인사이트 | 2024.04.21 19:02 | 남정민