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[파이프라인 집중분석] HLB “간세포암 1차 치료제 시장점유율 50% 노린다”
... 약(캄렐리주맙+리보세라닙)의 효능은 경쟁약 대비 앞서고, 출혈 문제 등으로부터도 자유로워서 사용할 수 있는 환자군이 더 넓다. 무리한 목표라고 생각하지 않는다. Q. 캄렐리주맙과 리보세라닙은 어떤 약인가. A. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 항PD-1 면역관문억제제다. 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 같은 기전으로 작동하는 면역항암제라고 보면 된다. 아직 FDA의 승인을 받지는 못했지만 중국에서는 이미 간세포암을 비롯해 다양한 암종에 승인돼 쓰이고 있는 약이다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 08:40 | 이우상
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[당선인 인터뷰] 위성곤 "제2공항 해결 위한 원탁회의 구성해야"
... 실질적인 도움이 되도록 하겠다. -- 제주형 행정체제 개편에 대한 입장은. ▲ 제주특별자치도 출범 이후 18년간 기초자치단체와 기초의회가 없는 광역체제가 유지되며 도지사로의 권한 집중 등 문제가 나타났다. 새로 제시된 동제주시, 서제주시, 서귀포시로 나눠 기초자치단체를 부활하는 방안에 동의한다. 제가 대표 발의한 제주특별법 개정안, 전자투표법 개정안 등이 국회를 통과한 만큼 올해 주민투표를 거쳐 도민이 원하는 행정체제 개편이 이뤄질 수 있도록 노력하겠다. ...
한국경제 | 2024.04.11 00:46 | YONHAP
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HLB "간암신약, 미 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료"
... 원인의 간암환자에게서, 임핀지 병용요법은 C형 간염이 원인인 간암환자에서 치료효과를 입증하지 못했다. 신약허가를 확신하고 있는 HLB와 엘레바의 상업화 행보도 빠르다. 진양곤 회장, 정세호 엘레바 대표 등 주요 경영진들은 최근 항서제약을 방문해 미국 내 빠르고 광범위한 신약 판매를 위한 '신속 상업화(Fast Commercialization)' 전략과 세부 일정에 합의를 완료했고, 생산시설과 유통망에 대한 점검도 진행했다. 당초 9월 초 판매 시작을 계획하고 ...
한국경제TV | 2024.04.09 16:51
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[해외 통신원 리포트] 중국 최초의 블록버스터 신약 탄생과 혁신신약의 해외 진출
... FDA 승인을 받은 이후 적응증을 확대하고 최종 치료에서 2차 치료제로 전환한 뒤 2023년 글로벌 매출 19억 달러를 달성했으며, 2024년에는 2차 치료 전환으로 혜택을 받을 환자의 수가 몇 배로 늘어날 것으로 기대된다. 항서제약(恒瑞医药)은 2023년 8월 FDA로부터 PD-1 ‘캄렐리주맙’과 아파티닙 메실레이트(Apatinib mesylate) 정제를 결합한 약물에 대해 절제 불가능 또는 전이성 간세포암종 환자의 1차 치료에 사용될 수 있다는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.09 08:31 | 김예나
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 효능 입증"
... 안전성을 보였다"며 "비절제성 간암 환자들에 대한 전환치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 높다"고 말했다. 한편 HLB는 간암 1차 치료제로 신약허가 후 진행할 다양한 후속 임상 진행방안을 검토중이다. 간암 분야에서는 파트너사인 항서제약이 3상을 진행중인 간암 보조요법, 간동맥화학색전술(TACE) 병용요법 등을 검토하고 있으며, 이외에도 난소암, 유방암, 폐암 등 다른 적응증에 대한 글로벌 임상 확장성에 대해서도 논의를 진행하고 있다. 간암 전환치료 분야도 ...
한국경제TV | 2024.04.08 10:08
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"FDA 파이널리뷰 미팅 특별한 이슈 없어"…HLB 신고가
... 거래되고 있다. 장중 12만6,100원까지 오르며 52주 신고가를 경신하기도 했다. 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 FDA(식품의약국) 승인 기대감이 주가에 반영된 결과로 보인다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있다. HLB는 이날 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) FDA와 마지막 리뷰 미팅을 진행했다고 밝혔다. ...
한국경제TV | 2024.03.26 09:31
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HLB "리보세라닙 부작용 중단비율 3.7%…가장 안전하게 쓸 수 있는 간암 치료제"
... 대해 이같이 말했다. 한 CTO는 “부작용 중 대부분은 고혈압이었다”며 “고혈압약으로 조절이 가능해 실제 투약 중단까지 이어진 환자 비율은 3.7%에 그쳤다”고 강조했다. 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’과 HLB의 ‘리보세라닙’은 간세포암 환자를 위한 병용요법으로 현재 FDA 신약심사 중에 있다. 심사 발표 기일은 5월 16일이다. FDA가 승인할 시, ...
바이오인사이트 | 2024.03.25 14:25 | 이우상
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뉴욕증시, 스테그플레이션 우려에 하락...엔비디아 3.2%↓ [출근전 꼭 글로벌브리핑]
...료 등 영역의 설비 투자 규모를 2023년에 비해 25% 이상 늘릴 것"이라는 목표를 내놨다. 이 밖에 온라인 상에서 정부의 제약 개발 부양책 제안서 초안으로 보이는 문서가 퍼지면서 중국 제약주가 상승세를 보이기도 했다. 항서제약(SHS:600276)은 이날 전장 대비 5.46% 상승한 47.120위안에 장을 마감했다. 링루이제약(SHS:600285)과 캉위안제약(SHS:600557)도 전장 대비 3% 가까이 올랐다. [국제유가] 4월 인도 서부텍사스산원유(WTI) ...
한국경제TV | 2024.03.15 06:29
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삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스]
... 판매가 쉽지 않은 것이 사실입니다. 이번에 HLB 간암 치료제를 처방 예상 목록에 올린 한 업체는 "1년 내 시장에 리보세라닙이 출시될 것으로 예상되는 신약"이라고 설명했습니다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 오는 3월 말 FDA의 '파이널 리뷰'를 앞두고 있는데, 이를 통과하면 FDA는 5월 16일까지 최종 허가 여부를 정하게 됩니다. HLB 관계자는 ...
한국경제TV | 2024.03.08 18:10
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HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비"
... 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 국내에서 상업화하기 위해 각각 HLB생명과학과 CG인바이츠로부터 국내 판권을 획득했다고 6일 밝혔다. HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)를 통해 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 리보세라닙은 미국 어드밴첸 연구소의 폴첸 박사가 개발한 항암제로, HLB생명과학은 2018년 이 물질의 한국 판권을 보유한 부광약품으로부터 이를 인수했다. 항서제약이 개발한 ...
바이오인사이트 | 2024.03.06 17:38 | YONHAP
