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젠큐릭스, 유방암 예후진단 제품 '돌풍'
분자진단 전문기업 젠큐릭스가 서울아산병원 등 상급종합병원 38곳에 유방암 예후진단 검사키트 ‘진스웰BCT’ 등록을 마쳤다고 2일 발표했다. 국내 상급종합병원 81%에 제품을 공급하게 됐다. 진스웰BCT는 유방암 수술을 한 뒤 10년 이내 다른 장기로 전이되거나 재발할 가능성을 분석해주는 예후진단 제품이다. 유방암 예후진단 1위 제품인 미국 지노믹헬스의 ‘온코타입DX’에 비해 아시아 환자에게서 정확도가 높다. ...
바이오인사이트 | 2024.04.02 17:50 | 남정민
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젠큐릭스, 자궁내막암 검사 평가 유예 신의료기술 선정
젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 선정으로 의료기관에서 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트’는 자궁내막암 ... 주력제품으로 자리매김하겠다”고 했다. 이어 “국내외 주요 학회와 상급종합병원을 대상으로 유방암 예후진단 검사(진스웰BCT)와 ESR1 돌연변이 검사를 연계해 마케팅하고 있다”고 덧붙였다. 김예나 기자 ...
바이오인사이트 | 2024.03.13 10:59 | 김예나
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[임상명의를 찾아서] 라선영 교수 “진행성 위암 환자도 치료 옵션 다양해져… 전이암·젊은여성암 등 미해결 과제는 숙제”
미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’를 HER2 음성 위암 환자에게 투여해 유효성을 확인한 임상시험 ‘키노트(KEYNOTE)-859’와 HER2 양성 환자에게 투여한 &l... 1 이상 환자를 대상으로 유효성을 입증했다. 이렇게 탄탄하게 과학적 기반을 쌓아 연구한 신약은 거의 없다. 동반진단으로 CPS 기준을 명확하게 확립하며 임상시험을 진행할 수 있었다. 신뢰할 수 있는 적합한(reliable valid) ...
바이오인사이트 | 2024.01.18 08:25 | 이지현
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노보믹스, 中탑진과 위암 진단검사 서비스 본계약 체결
노보믹스는 중국 분자진단 전문 기업 탑진과 위암 환자의 맞춤형 치료 계획 수립을 위한 위암 예후예측검사 기술 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 본계약은 지난 7월 양사가 맺은 업무협약(MOU)에 이은 것으로, MOU 체결 ... 매출을 증대한다는 목표다. 본계약에 따라 탑진은 중국 위암 환자의 유전체 검사 정보를 제공한다. 노보믹스는 위암 예후예측 기술을 이용한 진단키트와 유전자 정보에 대한 전문적인 컨설팅을 제공할 예정이다. 이와 함께 양사는 중국 내에서 ...
바이오인사이트 | 2023.11.23 10:08 | 김예나
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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기
... 임신이 아니면 대조선에만 붉은 선이 나타난다. 이 테스트기처럼 인체에서 혈액, 침 등 시료를 채취하고 이 중 특정 성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하는 면역화학적 진단 방식이다. 감염자의 콧구멍 안쪽에서 ...
바이오인사이트 | 2023.11.04 08:00 | YONHAP
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젠큐릭스, 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 식약처 제조허가
젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트의 식품의약품안전처 제조 허가를 획득했다고 19밝혔다. 젠큐릭스는 올해 들어서 EGFR v2, KRAS(대장암)에 이어 세 번째 신규 제품 허가를 받았다. 작년 말에는 BRAF(갑상선암) 검사 허가를 받았다. 드롭플렉스는 다양한 암종을 대상으로 하는 동반진단 검사 제품군이다. 환자의 유전자를 분석해 돌연변이 유무를 확인한다. 결과에 따라 표적항암제를 선택하거나 예후를 보고 항암치료 방향을 결정하는 데 사용된다. ...
바이오인사이트 | 2023.10.19 13:30 | 김예나
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[핫 컴퍼니] NK세포치료제 '상업화' 본격 시동 거는 엔케이맥스
... 자연살해(NK)세포 활성도를 정확하게 측정하고, 고품질의 NK세포를 대량 배양하는 세계 유일의 기업으로 평가받는다. 활성도 진단키트 공급, 알츠하이머 및 항암제 신약 개발이 순항하는 가운데 올 하반기부터 미국과 일본 시장 진출에 특히 속도를 ... 사람은 2000에 가까운 수치가, 암 환자는 100 정도의 수치가 나온다. 박 대표는 “현재 NK뷰키트가 유통되고 있는 국내 의료기관이 4000여 곳”이라며 “건강검진을 하는 곳이라면 다 들어가 ...
바이오인사이트 | 2023.10.11 08:30 | 남정민
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젠큐릭스, 호주서 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 승인
...다. 이 제품은 디지털 중합효소연쇄반응(PCR) 기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사키트다. 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석함으로써 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자 변이를 우선 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고, 예후가 좋아 치료 효과를 크게 개선할 수 있다고 회사는 설명했다. 젠큐릭스는 이번 호주 허가로 회사의 드롭플렉스 검사가 글로벌 ...
바이오인사이트 | 2023.10.04 09:49 | 김예나
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'신약 열쇠' 바이오마커, 癌·아토피도 잡는다
... 일찌감치 신약 개발과 동반진단을 의무화하는 가이드라인을 만들었다. 국내에서도 식품의약품안전처가 허가를 내린 첫 동반진단 모델이 지난 6월 나왔다. 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자와 HLB파나진의 폐암진단키트 ‘파나뮤타이퍼 ... 바이오마커가 유용하게 쓰이고 있다. 올해 국내 기업들이 출원한 바이오마커 특허 중 40%가량은 암을 제외한 질병의 진단, 예후예측, 치료제 개발을 위한 바이오마커인 것으로 분석됐다. 샤페론은 세계 최초로 아토피 피부염과 관련된 바이오마커를 ...
바이오인사이트 | 2023.09.26 18:03 | 남정민
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[Cover story - FOCUS] 동반진단과 바이오마커의 기대효과 – 암종별 주요 바이오마커
... ‘Resolution ctDx FIRST assay’, ‘가던트360 CDx’가 동반진단으로 허가됐다. 이 같은 표적 항암제를 쓸 수 없는 NSCLC 환자의 경우, MSD의 ‘키트루다’(성분명 ... 동반진단 의료기기로 허가됐다. 올해는 ‘OncoTector KRAS Mutation Detection Kit’가 루마크라스 처방을 위한 동반진단 의료기기로 식약처 허가를 획득했다. 국내의 경우 NGS 기반 다양한 ...
바이오인사이트 | 2023.09.18 09:05 | 김예나
