전체뉴스 1-10 / 35,095건
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가상현실·MRI로 환각 유도…뇌 속 'GPS 세포' 움직였다
... 다음 이를 각 피험자의 환각 경험 설문조사 결과와 비교·대조했다. 설문 결과는 MRI 신호 데이터와 일치했다. 환각을 느꼈다고 응답한 피험자의 경우 VR 조작 수준과 격자세포 활성에서 유의미한 정비례 관계가 나타났다. 임상시험은 스위스 느샤텔병원이 담당했다. KIST 관계자는 “여러 신체 감각 자극만으로 자기상환시와 격자세포 활성을 유도할 수 있다는 사실을 임상시험으로 처음 입증했다”며 “다양한 정신질환이나 신경질환으로 ...
한국경제 | 2024.04.19 18:36 | 이해성
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"다이어트 약 맞고 임신 성공했다"…쏟아진 후기
... 식욕을 억제해 체중 감량을 돕는 용도로 쓰였는데, 체중 감량에 효과적이라는 입소문이 돌면서 다이어트약으로 쓰이고 있다. 하지만 오젬픽에 포함된 성분이 임신에 영향을 주는지 여부는 아직 확인된 바 없다. 당초 해당 약물의 초기 임상시험에서 임신 관련 연구는 확인 대상이 아니었다. 다만 일부 전문가들은 체중 감소로 인해 배란 기능이 개선되는 등 몸 상태가 좋아지면서 임신에 영향을 줄 가능성이 있다고 추정하고 있다. 일각에선 약물의 성분이 피임약의 흡수를 방해한다고 ...
한국경제 | 2024.04.19 17:52 | 장지민
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메디포스트, 국내 CDMO 수주 2건 성공, CDMO 사업 신호탄
... 추가적인 계약에 박차를 가할 계획이다. 메디포스트는 지난 2022년 말 GMP생산시설 내 CDMO 전용 클린룸 및 생산시설 등을 마련하고 CDMO 사업에 진출한다고 밝힌 바 있다. 이번 두 건의 수주계약은 면역세포치료제 임상시험용의약품 위탁생산과 인체 제대혈 세포배양액 공급계약으로 총 금액 20억원 규모이다. 비밀유지계약에 따라 고객사명은 공개되지 않았다. 메디포스트의 차별화된 경쟁력은 세계 최초 동종 줄기세포치료제 카티스템의 전주기 개발 노하우 및 ...
한국경제 | 2024.04.19 09:56 | WISEPRESS
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식약처, 시야장애 개선·호흡 재활 훈련용 디지털 치료기기 허가
... 6분 보행 검사를 바탕으로 걷기 등 유산소 운동 중심 재활 훈련 프로그램을 제공한다. 이 제품은 불안정한 심혈관 질환이 있거나 치료하지 않은 심한 폐동맥 고혈압을 앓는 환자에게는 사용이 제한된다. 식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 지원하며 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가를 결정했다고 밝혔다. 또 두 제품을 지난 2~3월에 혁신의료기기로 지정하고, 통합 심사·평가 제도를 통해 실제 의료 현장에 신속히 사용될 수 있도록 지원하고 있다. 오유경 식약처장은 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 09:54 | YONHAP
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한올바이오파마, 2024 국가산업대상 '연구개발' 부문 수상
... 경쟁력 부문으로 나눠 총 34개 부문(경쟁력 14개, 산업 20개)에서 수상자를 선정했다. 한올바이오파마는 글로벌 임상개발 역량과 항체 연구능력을 바탕으로 혁신신약개발을 이끌어온 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 한올바이오파마는 ... 영역을 확대했다. 지난 2007년 설립된 수원 바이오연구소와 미국 현지법인 HPI는 현재 항체 연구력과 글로벌 임상시험 역량을 바탕으로 신약개발 성과를 이끌어 내며 한올바이오파마의 연구개발 중심부로 자리매김하고 있다. 이후에도 매년 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 09:49 | 이영애
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엘레바 장성훈 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표
... 최소화하는 과학적 근거와 토대를 마련하기 위한 것이다. 장 부사장은 미국 오하이오 주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 박사후연구원(Post-Doc) 과정을 거쳐 FDA에서 20년간 근무했다. FDA의 약물평가연구센터(CDER)에서 임상연구, 약물평가, 임상시험계획서(IND), 신약 허가신청(NDA) 심사업무를 수행했다. 이날 발표에서 장 부사장은 미국 식품의약국(FDA)에 정립돼 있는 규제과학 관련 여러 정책과 가이드라인 사례를 소개했다. 해당 정책들은 업계의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 09:48 | 김유림
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[넥스트 유니콘] 카나프테라퓨틱스 “이중융합 플랫폼으로 혁신 치료제 개발”
... 이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 빅파마에서 직접 다양한 신약개발을 했고 성과를 낸 경험이 있다. 카나프테라퓨틱스는 비임상 단계에서 기술수출을 자신한다. 이 대표는 “기술수출은 기술력도 중요하지만, 결국 빅파마의 트렌드에 맞아야 ... 등에서 임상 1상부터 허가용 임상, 허가기관 실사까지의 경험을 보유하고 있다. 특히 베링거인겔하임에서는 1상 폐암 시험의 글로벌 프로젝트 매니저로서 다국적 제약사의 임상개발을 경험했다. 재무를 담당하고 있는 박창원 부사장은 두 차례의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림
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[아이큐비아의 바이오 크로스보더] 제약·바이오헬스케어 기업의 글로벌 진출 전략 수립에 관하여
... 다양하다. 글로벌 진출 전략을 고민하는 기업을 위해서 몇 가지 방향성을 제시하려고 한다. 글로벌 진출 전략은 초기 임상개발 단계부터 고민해야 글로벌 진출 전략은 언제부터 고민해야 할까. 과장되게 들릴 수 있으나 개발 초기부터 이 제품을 ... VBP), 국가의료보험목록(NRDL) 등의 규제를 강력하게 적용해 약가 예측 및 방어가 쉽지 않다. 다국가 임상시험 결과를 가교 임상 없이 활용할 수 있는지에 대한 규제 확인도 필요하다. 먼저 진출하는 국가의 가격이 나중에 진출하는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:36 | 안대규
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[김선진의 바이오 뷰] 최고(最高) vs 최적(最適)
... 투여 용량, 투여 주기 등이 정해진다. 암 환자 치료에 화학항암제 사용이 주류를 이루던 시기가 있었다. 이때는 임상시험을 통해 정해진, 환자가 약제의 독성을 감내할 수 있는 최고 용량을 최대한 길게 투여하는, 즉 인체 내에 가능한 한 ... 약효가 가장 높게 나오는 혈중이나 국소 장기 농도가 약리학적으로 가장 높은 농도가 아니고, 최저와 최고 농도 사이에 임상적으로 가장 좋은 효능과 환자의 예후를 보이는 용량이 있다는 것이다. 셋째는 치료 약물의 농도를 계속해서 유지하는 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:11 | 이지현
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美·日처럼…"전담간호사 역할 정립해야"…복지부 "제도화 시행"(종합)
... 이어 "미국에는 10개 분야에 전문지식과 숙련된 기술을 갖춘 '전담간호사' 공인제도가 있다"며 "분야별로 일정한 실무·임상 경력과 교육을 충족한 간호사가 자격시험을 통과하면 전담간호사가 될 수 있다"고 덧붙였다. 이 교수는 "복지부가 발표한 '간호사 업무 관련 시범사업'의 업무범위를 근거로 간협이 전담간호사 교육과정을 마련하고자 한다"며 "임상경력 1년 이상인 간호사를 대상으로 수술·외과·내과, 경력 2년 이상자를 대상으로 응급·중증 분야에 대한 교육을 먼저 이달부터 ...
한국경제 | 2024.04.18 17:30 | YONHAP
