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이너웨이브, '닥터진 니코지니' 혁신의료기기 통합심사 승인
디지털 의료기기 전문업체 (주)이너웨이브(대표 이진우)가 개발한 담배 사용장애 디지털 치료기기 “닥터진 니코지니(Dr.Jin Nicojini)”가 식품의약품안전처(이하 식약처)로 부터 “통합-일반 제67호 혁신의료기기(첨단기술군)”로 지정됐다. 식약처와 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원이 동시에 진행하는 혁신의료기기 통합심사는 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 목적으로 도입된 제도이며, 혁신의료기술 평가와 요양급여대상 및 비급여대상 여부를 ...
한국경제 | 2025.05.27 11:58 | WISEPRESS_AI
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이너웨이브-와이브레인, 디지털의료제품 사업협력 MOU 체결
... 근거한 디지털 치료기기와 전자약의 조합의료기기를 출시하는 것이 핵심 목표이며, 양 기관은 니코틴 사용장애 질환에 대해 임상 및 인허가, 마케팅 협력에 대해 업무 협력하기로 하였다. 이너웨이브가 개발과 확증임상시험을 진행 중인 “닥터진 니코지니” 디지털 치료기기는 혁신의료기기(제67호)로 지정된 바 있으며, 연내까지 임상결과보고서를 완료 및 제출할 수 있도록 박차를 가하고 있다. 닥터진 니코지니는 니코틴 사용장애 질환 대상자에게 금연에 성공할 수 있게 도움을 ...
한국경제 | 2024.08.13 14:09 | WISEPRESS_AI
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이너웨이브 '닥터진 니코지니' 혁신의료기기 지정
이너웨이브가 개발한 니코틴 사용장애 디지털 치료기기가 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처는 니코틴 사용장애를 개선하는 닥터진 니코지니 (Dr.Jin Nicojini)를 제67호 혁신의료기기로 지정했다고 26일 밝혔다. 혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야에서 기존의 의료기기나 치료법에 비하여 안전성‧유효성을 현저히 개선한 제품에 대해 식품의약품안전처장으로부터 지정을 받은 의료기기다. 기존 병원에서 진행되던 인지행동치료를 ...
한국경제 | 2024.06.27 12:44 | WISEPRESS_AI
