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LG화학, 희소비만질환 먹는약 '비바멜라곤' 2상서 BMI 감소 확인
... 희소비만질환 신약으로 개발하고 있다. LG화학은 당시 기술수출 선급금으로 받은 1억달러 중 4000만달러를 올해 3분기 실적에 반영할 것으로 예상된다. LG화학은 이후 판매허가 승인과 상업화 단계에 맞춰 마일스톤을 받게 된다. 시판되면 별도 로열티도 받을 수 있다. 데이빗 미커 리듬파마슈티컬스 대표는 "이번 임상시험에서 비바멜라곤의 시상하부비만증 환자 치료 가능성을 확인했다"며 "적절한 용량 범위를 확립했다는 점에서 긍정적"이라고 ...
바이오인사이트 | 2025.07.10 14:07 | 이지현
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[해외 바이오 기업 인터뷰] 마이크로바이옴·유전자 치료제 등 혁신 제약사 변신 나선 페링제약
... 등 여성 건강, 소화기·비뇨기 분야 등에서 혁신신약을 선보이는 ‘강소기업’으로 꼽힌다. 페링제약은 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 마이크로바이옴 신약 ‘레비요타’ 시판 허가를 받으며 세계 마이크로바이옴 신약 시대를 열었다. 30여 년간 한국에 제품을 공급해온 한국페링제약의 김민정 대표를 만나 국내 제품 출시 계획 등에 대해 들어봤다. 취임 1년을 맞았다. 새로 나올 신약을 국내에 안착시키기 ...
바이오인사이트 | 2025.07.09 08:21 | 이지현
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안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것"
“안트로젠은 일본에서 세포치료제를 시판 허가받는 첫 한국 기업이 될 것입니다.” 김미형 안트로젠 대표(사진)는 8일 기자를 만나 “일본 파트너사인 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품 규제기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-EB’의 신약 허가를 신청했다”고 밝혔다. 이신제약은 ALLO-ASC-EB의 임상 3상시험 결과가 담긴 ...
바이오인사이트 | 2025.07.08 18:05 | 이우상
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[영상] 2023 올해의 브랜드 대상 – 뷰티 부문 수상자 인터뷰
한국경제 | 2023.09.25 11:11
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연 3000억 돌파…2030 '술파티 필수템'으로 불티난 제품[영상]
한국경제 | 2023.07.31 21:00
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"눈에 주삿바늘 대신 안약을"…망막병증 신약 개발 '스마틴바이오'
바이오인사이트 | 2022.07.29 19:00
사전
- 플루미스트 [Live Attenuated Influenza Vaccine] 경제용어사전
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플루미스트는 미국 바이오기업 메디뮨이 개발한 비강분무형 인플루엔자 백신이다. 2003년 미국 FDA 승인을 받아 처음 시판됐으며, 기존 주사형 백신과 달리 코에 분사해 접종하는 방식이 특징이다. 초기에는 건강한 5세~49세를 대상으로 사용됐으며, 2007년부터 만 2세 어린이까지 접종 대상이 확대됐다. 2018년에는 백신 성능 개선 후 다시 미국 CDC 권고 백신 목록에 포함됐다. 2024년에는 가정에서 보호자가 직접 투여할 수 있도록 추가 승인을 ...
- 임상시험자료집 [clinical data package] 경제용어사전
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의약품의 약동학, 약력학, 용량반응, 안전성ㆍ유효성, 시판 후 사용경험에 대한 정보 및 증례기록서와 개별 환자 목록 등에 관한 정보가 포함된 국내ㆍ외 임상시험성적에 관한 자료를 말한다.
- 램시마SC [RemsimaSC] 경제용어사전
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... 글로벌 가이드라인을 확립했다는 점에서도 의미가 있다. 램시마SC는 EMA 승인 과정에서 바이오시밀러와 다른 '확장 신청' 절차를 밟았다. 그 결과 임상과 허가 기간을 대폭 단축할 수 있었다. 램시마SC는 2018년 11월 EMA에 시판 허가를 신청한 지 10개월 만인 2019년 9월20일에 유럽의약품청(EMA)으로 부터 판매 승인 권고 의견을 11월에는 판매 승인을 받아냈다. 이후 2020년 2월 독일을 시작으로 유럽시장에 진출했다. 국내에서는 2020년 2월 26일 ...