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    유나이티드제약, 코로나 흡입 치료제 생산 공장 KGMP 인증

    한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 생산 공장이 대전지방식품의약품안전청으로부터 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 승인에 따라 현재 임상시험 중인 코로나19 치료제 개발을 마치는 대로 생산이 가능하게 됐다는 설명이다. 또 김현중 대전식약청장 일행이 지난달 29일 흡입 치료제 생산 시설이 있는 세종2공장을 방문했다고 전했다. 김 청장 측은 코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하고 지원에 필요한 ...

    바이오인사이트 | 2021.07.01 14:40 | 한민수

    #바이오인사이트 #제약 #유나이티드제약 #코로나19
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    프레스티지바이오파마, 췌장암 치료제 佛 임상 1·2a상 승인

    프레스티지바이오파마는 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)으로부터 췌장암 신약후보물질인 ‘pbp1510'의 임상 1·2a상을 승인받았다고 21일 밝혔다. PBP1510은 대부분의 췌장암에서 발견되는 ... 프레스티지바이오로직스에서 생산한다. 프레스티지바이오파마는 미국 벨기에 호주에 임상을 추가로 신청할 계획이다. 국내에서는 식품의약품안전처에서 승인을 검토 중이다. 2023년까지는 글로벌 임상을 모두 마치고 2024년에 신약을 출시하겠다는 목표다. ...

    바이오인사이트 | 2021.06.21 10:30 | 박인혁

    #바이오 #프레스티지바이오파마 #바이오인사이트 #임상 업데이트
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    팔란티어, 빅데이터 분석 서비스의 대부

    ... 페이팔의 창업자인 피터 틸이 2003년에 설립한 빅데이터 분석 서비스 및 SW 기업이다. CIA(미국 중앙정보국), FBI(미국 연방수사국), NSA(미국 국가안전보장국), USMC(미국 해병대), NIH(미국 국립보건원), FDA(미국 식약청) 등 주요 국가기관을 시작으로 최근에는 다양한 민간 기업까지 고객사로 보유하고 있다. 팔란티어는 고담(Gotham)과 파운드리(Foundry)라는 두 가지 데이터 분석 플랫폼을 제공한다. 고담은 빅데이터 분석을 통해 범죄와 테러를 감지하는 ...

    한국경제 | 2021.06.17 14:36 | 설지연

    #해주라 #인사이드리포트
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    불법 다이어트 패치·수입식품 제조·판매업자 적발

    식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘약사법’과 ‘수입식품안전관리특별법’ 등을 위반한 17개 업체 관련자 18명을 적발해 검찰에 송치했다. 조사 결과 이들은 무허가로 불법 다이어트 의약품 ... 또한 다른 5개 업체는 인터넷 구매대행 영업등록을 했음에도 관할지방식약청에 수입신고하지 않는 등 ‘수입식품안전관리특별법’과 ‘식품위생법’을 위반했다. 식약처는 "의약품을 SNS와 ...

    키즈맘 | 2021.07.29 13:05 | 김경림

    #다이어트 #다이어트패치 #다이어트식품
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    "시노백 효과 6개월 뒤 감소"…인니, 부스터샷 확대 검토

    ... 부스터샷을 2차 접종 완료 후 12개월 뒤 접종하도록 권고하는데, 정부는 부스터샷을 1회로 할지, 2회로 할지 검토하고 있다"고 말했다. 시노백 백신의 인도네시아 내 임상시험을 지휘하고 있는 쿠스난디 루스밀 파자자란대학교(Unpad) 교수는 "시간이 지날수록 항체 수치가 떨어지는 것으로 나타나 보건의료인에 부스터샷을 맞추라고 앞서 정부에 권고했다"고 말했다. 이어 "식약청이 승인한 모든 백신이 부스터샷으로 사용될 수 있다"고 덧붙였다. /연합뉴스

    한국경제 | 2021.07.28 10:28 | YONHAP

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    인도네시아 12∼17세 청소년 72만명 시노백 1차 접종

    ... 접종을 목표로 당초 설정했으나, 12∼17세 청소년을 접종 대상에 추가함에 따라 목표치를 2억800만명으로 늘렸다"고 말했다. 인도네시아에서는 전날까지 4천473만명이 1차 접종을, 1천813만명이 2차 접종까지 마쳤다. 인도네시아 식약청은 시노백 백신과 내달 도착 예정인 화이자 백신은 12세 이상에게 접종할 수 있도록 승인했고, 시노팜과 아스트라제네카, 모더나 백신은 18세 이상에 허용됐다. 한편, 이처럼 인도네시아가 12∼17세 청소년에게 백신을 접종하면서, 여름방학을 ...

    한국경제 | 2021.07.27 18:02 | YONHAP

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N-니트로소디메틸아민 [N-Nitrosodimethylamine] 경제용어사전

... 발암물질로 작용할 가능성이 있는 2A군으로 분류한 물질이다. 2018년 7월 중국의 제지앙화하이 (Zhejiang Huahai)란 회사에서 만든 고혈압 치료제 발사르탄 원료에 NDMA가 발견되어 전세계적인 파문을 일으켰다. 또한 2019년 9월 14일에는 미국 식품의약청(FDA)이 위장약 제산제로 쓰이는 라니티딘(Ranitidine)에서 소량 발견됐다고 발표했고 이후 27일 한국식약청은 라니티딘을 사용하는 269품목에 대해 판매 중단조치를 내렸다.

바이오 의약품 [biomedicine] 경제용어사전

새로운 생물공학방식으로 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품. 생체의약품이라고도 한다. 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 기타 식약청장이 인정하는 제제를 뜻한다. 바이오의약품은 합성의약품보다 부작용이 적어 안정성이 높은데다 특정 질환에 대한 효과도 높게 나타난다. 한편 바이오의약품을 복제한 것을 바이오시밀러 또는 동등생물의약품이라고 한다.

특별사법경찰 경제용어사전

사법경찰에는 일반사법경찰과 특별사법경찰이 있다. 특별사법경찰은 특수한 분야의 범죄에 한해 수사를 담당하며 일반사법경찰과 동일한 수사권을 가진다. 소속 기관장의 제청과 관할 지검장의 지명으로 임명된다. 법무부,국토해양부,식품의약품안전청 등 약 20개 정부 기관과 지방자치단체 40개 직종 공무원에 대해 특별사법경찰권을 부여하고 있다.

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