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[데스크 칼럼] K뷰티서 배우는 바이오 육성책
... 화장품법이 도입된 건 불과 25년 전이다. 이전에 화장품산업은 줄곧 1953년 제정된 약사법 적용 대상이었다. 의약품 수준의 까다로운 규제를 받았다. 화장품을 제조 및 수입할 때 종·품목별로 식품의약품안전처(당시 식약청) ... 영향을 미치는 산업이다. 제품 개발 전 과정에 걸쳐 안전성과 유효성 등을 입증하며 일일이 허가받아야 한다. 심지어 의약품 가격도 정부와 협의를 거쳐 결정해야 한다. 세계 주요 국가는 제약·바이오 분야 규제 개선에 팔을 걷어붙이고 ...
한국경제 | 2025.07.06 17:46 | 임도원
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반복되는 항균제 검출…식약처, 베트남산 새우 검사 명령
식품의약품안전처는 베트남 3개 제조업소에서 수입하는 새우와 새우 함유량이 30% 이상인 기타 수산물가공품에 대해 '검사명령'을 적용한다고 밝혔다. 식품의약처는 20일 이같이 밝히며 수입자의 안전관리 책임을 강화해 ... 있도록 하는 제도다. 검사명령 이후 대상 수입식품 등을 수입·판매하려는 영업자는 식약처장이 지정한 식품 전문 시험·검사기관에 해당 제품의 검사를 의뢰한 후 그 결과(시험성적서)를 관할 지방식약청에 제출해야 ...
한국경제 | 2025.06.20 10:47 | 김소연
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"마약범죄 일망타진"…두 달간 특별단속 시작
... 활용해 다른 나라와 범죄동향 등을 더 적극적으로 공유하기로 했다. 마약류 성분이 들어있는 불법 식·의약품 유입도 적극적으로 차단한다. 검찰은 식약처와 함께 마약류 식·의약품 온라인 판매·광고를 ... 전년 대비 2.6% 늘었다. 의료용 마약류의 오·남용을 막기 위한 점검활동도 진행된다. 검찰 경찰 식약청은 단속기간 동안 최근 처방환자가 급증한 프로포폴 등 마취제와 ADHD 치료제(메틸페니데이트)를 중심으로 오·남용 ...
한국경제 | 2025.04.16 10:00 | 김진성
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신약후보 물질 발굴 선두기업 "엔솔바이오사이언스 김해진 대표" [혁신성장코리아]
한국경제TV | 2019.04.29 12:23
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스타유망주식 [김학주의 honor club] 김태억박사의 최신바이오트렌드 동향
한국경제TV | 2018.07.27 16:31
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- N-니트로소디메틸아민 [N-Nitrosodimethylamine] 경제용어사전
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... 발암물질로 작용할 가능성이 있는 2A군으로 분류한 물질이다. 2018년 7월 중국의 제지앙화하이 (Zhejiang Huahai)란 회사에서 만든 고혈압 치료제 발사르탄 원료에 NDMA가 발견되어 전세계적인 파문을 일으켰다. 또한 2019년 9월 14일에는 미국 식품의약청(FDA)이 위장약 제산제로 쓰이는 라니티딘(Ranitidine)에서 소량 발견됐다고 발표했고 이후 27일 한국식약청은 라니티딘을 사용하는 269품목에 대해 판매 중단조치를 내렸다.
- 바이오 의약품 [biomedicine] 경제용어사전
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새로운 생물공학방식으로 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품. 생체의약품이라고도 한다. 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 기타 식약청장이 인정하는 제제를 뜻한다. 바이오의약품은 합성의약품보다 부작용이 적어 안정성이 높은데다 특정 질환에 대한 효과도 높게 나타난다. 한편 바이오의약품을 복제한 것을 바이오시밀러 또는 동등생물의약품이라고 한다.
- 생물학적 동등성시험 [Bioquivalence Test] 경제용어사전
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오리지널 약과 동일한 성분으로 만들어진 제네릭의약품(복제 약)의 약효가 같은지 입증하는 시험. 실제 사람에게 투여하여 복제의약품이 오리지널 약품과 동등한 약효를 나타내는지 여부를 통계학 적 방법으로 증명한다. 우리나라는 식약청이 미국 FDA뿐 아니라 유럽·일본 등 선진국의 심사기준과 동일한 기준을 적용해 비교용출시험, 생체시험(시험약과 대조약의 약효 차의 범위가 0.8~1.25 수준이면 적합), GMP(제조 및 품질관리시스템) 등을 평가한 후 ...