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경동제약, 제제 기술력 기반 제네릭 개발 강화..."만성질환 포트폴리오 확대"
... 시장성이 높은 만성질환 치료제 개발을 강화하고 있다고 18일 밝혔다. 경동제약은 최근 6중 코팅 제제기술을 적용한 비스테로이드성 소염진통제+프로톤 펌프 억제제(NSAIDs+PPI) 복합제 '나소프라정'을 출시했다. LG화학 비모보정의 제네릭으로는 11년 만에 시장에 진입하게 됐다. 나소프라정은 소염진통제 나프록센과 위장보호제 에스오메프라졸을 결합한 복합제다. 제제의 핵심 기술은 내핵과 외핵으로 구성된 이중구조 설계다. 6중 정밀 코팅 기술을 적용해 서로 다른 방출 특성을 ...
한국경제 | 2025.07.18 08:03 | WISEPRESS_AI
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정은경 "비싼 복제약 가격 체계 손봐야"…국내 제약사 '날벼락'
정은경 보건복지부 장관 후보자(사진)가 국내 복제약(제네릭) 시장을 정조준했다. 제네릭 가격이 해외 주요국보다 높다고 지적하며 약가 인하를 추진하겠다는 뜻을 밝혔다. 17일 국회 보건복지위원회 소속 김윤 더불어민주당 의원이 정 후보자에게서 받은 인사청문회 서면 답변에 따르면 정 후보자는 “국가별로 경제 규모와 제도가 상이해 실질적인 비교는 어렵지만 국내 제네릭 약가는 해외 주요국 대비 높은 수준인 것으로 알고 있다”며 “제네릭 ...
바이오인사이트 | 2025.07.17 17:24 | 이영애
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中제약사, 복제약에서 혁신으로…PD-1×VEGF 이중항체 개발사 인수 의미는
... 드문 사례다. 국제 경쟁력 있는 현지 바이오텍을 직접 품에 안으면서, 중국 제약업계가 ‘복제에서 혁신 소유’로 전략 방향을 선명하게 바꾸고 있음을 보여준다고 평가한다. 앞서 중국의 전통제약사들은 복제약(제네릭)이나 해외 의약품 도입에 초점을 맞춘 ‘로컬라이즈 전략’에 치중해왔다. 혁신신약은 정부 펀딩을 받는 일부 초기기업의 전유물이었고, 대형 제약사는 투자자 또는 판매 파트너로 참여하는 수준에 머물렀다. 하지만 최근 ...
바이오인사이트 | 2025.07.17 13:54 | 김유림
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그렇게 R&D에 돈 쏟아 붓더니…한미약품의 놀라운 반전 [안재광의 대기만성's]
한국경제 | 2023.09.13 18:00
사전
- 복제약 [generic] 경제용어사전
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처음 개발된 새로운 화학 합성 의약품을 오리지널(original)의약품이라 하고 오리지널의 법적권한이 소멸된 이후 이를 따라서 만든 의약품을 말한다. 제네릭(generic)이라고도 한다. 복제약은 오리지널과 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효과, 용법, 용량이 동일하며 복제약으로 인정받으려면 오리지널과 같다는 동등성시험을 통과해야 한다.
- 특허-허가 연계 제도 경제용어사전
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제약 업체가 제네릭(복제약) 허가신청 시 신청사실을 원 특허권자에게 통보하고 이에 대해 특허권자가 이의를 제기하면 특허쟁송이 해결될 때까지 복제의약품의 제조·시판을 유보하는 제도다. 다만, 미국 제약사가 특허 침해 소송을 제기하더라도 허가 절차는 최대 1년간만 자동 정지된다.
- 생물학적 동등성시험 [Bioquivalence Test] 경제용어사전
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오리지널 약과 동일한 성분으로 만들어진 제네릭의약품(복제 약)의 약효가 같은지 입증하는 시험. 실제 사람에게 투여하여 복제의약품이 오리지널 약품과 동등한 약효를 나타내는지 여부를 통계학 적 방법으로 증명한다. 우리나라는 식약청이 미국 FDA뿐 아니라 유럽·일본 등 선진국의 심사기준과 동일한 기준을 적용해 비교용출시험, 생체시험(시험약과 대조약의 약효 차의 범위가 0.8~1.25 수준이면 적합), GMP(제조 및 품질관리시스템) 등을 평가한 후 ...