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한미약품 "美 3상 마친 롤론티스, 한국인 효과도 동일"
호중구감소증 치료제 롤론티스가 한국인 대상 효력검증 분석을 통해 인종 간 동일한 약효가 입증됐다. 한미약품은 오는 10일까지 서울에서 열리는 세계유방암학술대회(GBCC)에서 롤론티스의 이 같은 임상 분석 결과 2건을 각각 구두와 ... 호중구수(ANC)와 조혈모세포수로 분석한 약력학도 인종 간 차이가 없었다. 이같은 결과들을 바탕으로 지난달 식품의약품안전처는 롤론티스를 한미약품의 첫번째 바이오신약으로 시판 허가했다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국 시판허가를 위해 ...
바이오인사이트 | 2021.04.08 10:29 | 한민수
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한미약품 단장증후군 신약…美 FDA '패스트트랙' 지정
한미약품은 희귀질환 치료제로 개발하고 있는 ‘LAPS GLP-2 Analog’(HM15912)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 단장증후군 치료제로 개발 중인 바이오신약이다. 단장증후군은 선천성 또는 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실되면서 발생한다. 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발병한다. 소아청소년기 성장에 심각한 영향을 미치며 생존율도 ...
바이오인사이트 | 2021.04.07 17:23 | 한민수
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한미약품 단장증후군 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정
한미약품은 개발 중인 희귀질환 치료제인 'LAPS GLP-2 Analog'(HM15912)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트트랙'으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPS GLP-2 Analog는 ... 시판허가 심사기간이 6개월로 단축된다. LAPS GLP-2 Analog는 2019년 미국과 유럽(EMA)에서 희귀의약품으로 지정됐다. 작년에는 FDA가 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 한미약품은 국내 임상 1상으로 확인한 체내 ...
바이오인사이트 | 2021.04.07 09:57 | 한민수
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미국암연구학회(AACR) 최대 수혜주는?
... 소개, 최신 암 치료 동향, 전문가 토론, 암 관련 교육 등 다양한 세션에서 투자자들이 관심있게 봐야되는 부분은 ‘면역항암제’이다. 암학회이니 만큼 관련 내용을 봐야되는데 주요 종목과 파이프라인은 다음과 같다. 한미약품 : HM95573 / M43239 / 롤론티스 / HM97662 / LSD-1 유한양행 : YH29407 JW중외제약 : JW-2286 메드팩토 : 백토서팁 에이비엘바이오 : 그랩바디-T 지놈앤컴퍼니 : GENA-104 압타바이오 ...
한국경제 | 2021.04.09 13:25
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한미약품 "호중구감소증신약 '롤론티스', 한국인 효과 동일"
세계유방암학술대회서 임상 결과 2건 발표 한미약품은 글로벌 임상 3상을 마친 호중구감소증 신약 '롤론티스'가 한국인에 대해서도 동일한 치료 효과를 보였다고 8일 밝혔다. 한미약품은 초기 유방암 환자 643명에게 항암화학요법 ... GBCC는 유방암을 다루는 30여개국 전문가 1천300여명이 모여 최신 지견을 논의하는 국제 학술대회다. 식품의약품안전처는 올해 3월 롤론티스를 한미약품의 첫 번째 바이오 신약으로 품목허가 했다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국 ...
바이오인사이트 | 2021.04.08 10:56 | YONHAP
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“미국 임상 3상 마친 ‘롤론티스’, 한국인 대상 효과도 동일”
미국 등 다국가 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마친 한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’가 한국인 대상 효력 검증 분석을 통해 인종간 동일한 약효가 입증됐다는 연구 결과가 발표됐다. 한미약품(대표이사 ... 약력학적 특성이 한국인에게도 동일하게 적용될 수 있다는 의미이다. 이같은 결과들을 바탕으로 지난 3월 한국식품의약품안전처는 롤론티스를 한미약품의 첫번째 바이오신약으로 시판 허가했다. 현재 한미약품은 롤론티스의 미국 시판허가를 위해 ...
한국경제 | 2021.04.08 10:09 | WISEPRESS
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물류 재고 및 자동인식 솔루션 "택트레이서 전철우 대표" [혁신 성장 코리아]
한국경제TV | 2019.06.17 12:57
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[DJ 래빗] 삼성·박근혜·중국…한경 1면 1년치 '1만3550개 키워드' 분석
뉴스래빗 | 2016.05.27 06:00
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- KRX300 구성종목 경제용어사전
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- 에소메졸 [Esomezol] 경제용어사전
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한미약품이 개발한 역류성식도염치료제. 영국 아스트라제네카가 보유한 '넥시움'의 개량신약이다. 넥시움은 미국에서만 한 해 2조원 이상 팔리는 블록버스터 제품이다. 에소메졸은 2013년 국내 개량신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 ... 대한 기준을 담은 책이다. 비영리기관인 미국약전위원회가 만든다. 효능 품질 등이 USP 기준에 적합하지 않은 의약품은 미국에서 판매는 물론 제조나 진열도 할 수 없다. 에소메졸이 USP에 올랐다는 것은 한미약품의 에소메졸 제제 기술과 ...
- 퀀텀프로젝트 경제용어사전
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바이오 의약품의 약효 지속시간을 연장해주는 한미약품의 독자 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 적용한 지속형 당뇨신약 후보 물질. 당뇨치료제의 투약 횟수와 투여량을 최소화해 부작용을 낮추고 약효는 최적화할 수 있는 기술이다.
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[투데이리포트]한미약품, "피도글 영국 승인은..."매수_대우
대우증권은 1일 한미약품(128940)에 대해 "피도글 영국 승인은 한미 개량신약의 글로벌 진출 첫 단추"라며 투자의견을 '매수'로 제시하였고, 아울러 목표주가로는 146,000원을 내놓았다. 대우증권 권재현 애널리스트가 동종목에 ... 대비 52.6%의 저평가 요인이 존재한다는 해석이 제시되고 있다. ◆ Report briefing 대우증권은 한미약품(128940)에 대해 "지난 11월 30일 동사의 피도글(항혈전제)이 영국 의약품안전청(MHRA)의 최종 승인을 ...
http://stock.hankyung.com/board/view.php?id=financial_point&no=181266&category=14&ch=stock -
[투데이리포트]한미약품, "에소메졸 12월 미..."매수_하나대투
하나대투증권은 25일 한미약품(128940)에 대해 "에소메졸 12월 미국 출시 점차 가시화"라며 투자의견을 '매수'로 제시하였다. 아울러 12개월 목표주가를 200,000원으로 내놓았다. 하나대투증권 이알음, 이원식 애널리스트가 ... 수준의 매출은 여전히 가능할 것으로 기대된다"라고 밝혔다. 한편 "현재 동사 기업가치의 25%수준을 차지하는 북경한미의 성장세 둔화에 따라 주가가 크게 조정 받은 상황이다. 그러나 중국의 산아제한 정책 완화로 어린이 의약품 위주의 ...
http://stock.hankyung.com/board/view.php?id=financial_point&no=320884&category=14&ch=stock -
[종목현미경]한미약품_관련종목들 상승 우세, 의약품업종 +0.88%
- 위험대비수익률 -1.7, 업종평균대비 성과 좋지 않아 - 관련종목들 상승 우세, 의약품업종 +0.88% - 증권사 목표주가 179,300원, 현재주가 대비 38% 추가 상승여력 - 외국인과 기관은 순매도, 개인은 순매수(한달누적) ... 위험대비수익률 -0.6보다는 낮았기 때문에 업종대비 성과는 긍정적으로 보기 어렵다. 다음으로 업종과 시장을 비교해보면 한미약품이 속해 있는 코스피업종은 의약품지수보다 변동성은 낮고, 수익률은 높은 모습을 보여주고 있다. 즉, 업종등락률이 마이너스지만 ...
http://stock.hankyung.com/board/view.php?id=financial_point&no=320936&category=18&ch=stock