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      [유망 기업] 韓 상장 나선 네슬레 자회사 세레신 “'만병 치료' 시대 연 비만약처럼 케톤 대사제 활용 늘어날 것” Premium

      ... 리바스티그민 등이 듣지 않는 2차 치료제로 시장에 진입할 계획이다. 2차 치료 환자의 30%, 3차 치료 환자의 35%가량이 CER-0001을 쓸 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 알츠하이머병 신약에 대해선 미국 식품의약국(FDA)과 논의(open IND)를 진행하고 있다. 상장을 통해 모은 자금으로 임상 3상 시험 속도를 높일 계획이다. 2029년께 출시하는 게 목표다. 케톤으로 치료할 수 있는 신경계 질환군만 42종류에 이른다. ‘만병통치약’으로 ...

      바이오인사이트 | 2025.07.11 08:57 | 이지현

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      급등 시동 준비 전무후무한 독보적 바이오 황제주

      ... 사건이 벌어졌습니다. 게다가 더욱 기막힌 사실은! 아직 판매허가 직전임에도 불구하고, 글로벌 TOP제약사 두 곳과 사전 비밀유지를 전제로 대규모 공급 계약까지 체결했다는 사실을 긴급 입수했는데요. 따라서 당장 다음주라도 미국 FDA‘판매승인’이 떨어지면, 그 자리에서 수직으로 폭발해 몇 주 동안은 매도세 없이 줄상한가 랠리만 보여 줄 것이 뻔합니다. 정말 시간이 없습니다! 오늘 터질지 내일 터질지 모르는 긴박한 상황인 만큼! 서둘러 종목부터 ...

      한국경제 | 2025.07.10 10:00

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      고영, 뇌수술로봇 '지니언트' 글로벌 마케팅 나서

      ... 채널로 기획됐다. 특히 미국 시장을 중심으로 한 해외 진출을 앞두고, 현지 병원 및 의료 전문가들에게 제품의 강점과 가치를 효과적으로 전달하기 위한 핵심 채널로 제작, 운영된다. 지니언트 크래니얼은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 수술 로봇으로 뇌전증, 파킨슨병, 뇌종양 등 다양한 뇌질환 수술에 활용 가능하다. 수술 가이드 로봇과 내비게이션이 정확한 위치 정합 및 실시간 추적을 지원해 의료진에게 수술 위치를 정확하고 직관적으로 안내해 수술의 정확도와 ...

      한국경제 | 2025.07.10 09:40 | 황정환

    사전

    플루미스트 [Live Attenuated Influenza Vaccine] 경제용어사전

    플루미스트는 미국 바이오기업 메디뮨이 개발한 비강분무형 인플루엔자 백신이다. 2003년 미국 FDA 승인을 받아 처음 시판됐으며, 기존 주사형 백신과 달리 코에 분사해 접종하는 방식이 특징이다. 초기에는 건강한 5세~49세를 대상으로 사용됐으며, 2007년부터 만 2세 어린이까지 접종 대상이 확대됐다. 2018년에는 백신 성능 개선 후 다시 미국 CDC 권고 백신 목록에 포함됐다. 2024년에는 가정에서 보호자가 직접 투여할 수 있도록 추가 승인을 ...

    첨단재생의료치료제 [Regenerative Medicine Advanced Therapy] 경제용어사전

    ... 의학적 미충족 수요(unmet medical needs)를 충족할 수 있는 치료제의 승인 과정을 가속화하기 위해 도입한 제도. 2016년 미국에서 '21세기 치유법(21st Century Cures Act)'를 개정하면서 미국 FDA에서 도입해 운용하고 있다. 해당 제도는 질병 또는 환자 상태에 대한 의학적 미충족 수요 해결 가능성이 있는 경우 지정되며, 임상 결과에 대한 면밀한 심사가 진행된다. RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 ...

    렉라자 [Leclaza] 경제용어사전

    ... 대상으로 하는 표적항암제다. EGFR 돌연변이를 억제해 암세포의 성장을 차단하며, 특히 뇌전이가 발생한 환자에서도 효과적이다. 2018년 글로벌 제약사 얀센에 약 1조 4천억 원 규모로 기술 수출된 이후, 2024년 8월 미국 FDA의 승인을 받아 상용화에 성공했다. 이는 국내 제약사가 개발한 항암제 중 최초로 FDA 승인을 받은 사례다. 얀센은 렉라자와 병용요법을 통해 글로벌 시장에서 50억 달러 이상의 매출을 목표로 하고 있다. 이번 성과는 유한양행이 글로벌 ...