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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매
... 삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 에피즈텍(유럽 제품명 피즈치바)의 승인을 받아 국내 최초 스텔라라 바이오시밀러에 대한 허가를 획득한 바 있다. 미국 출시도 가장 빠를 가능성이 높다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 허가를 받았다. 피즈치바의 ...
바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규
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K-진단이 유럽·남미 명문 축구구단 휩쓴 비결은
...D)이 타스컴 제품 단독으로 임상을 진행 중이기 때문이다. 이 대표는 "FIND는 의료기기가 부족한 전 세계 국가에 적합한 의료기기 도입을 추천·지원하는 역할을 한다"며 "지난해 아시아(네팔) 임상은 통과했고 현재 남미(페루) 임상이 진행 중으로 연내 임상이 통과돼 FIND의 추천 기기로 등재되면 수백억 원의 매출도 가능할 것"이라고 말했다. 이미 이 제품은 '국경없는의사회'에도 단독 공급되고 ...
바이오인사이트 | 2024.04.18 15:22 | 안대규
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유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 '유비콜-S' WHO-PQ 승인
... 세계적으로 콜레라 예방용 백신의 수급이 부족한 가운데 유비콜-S가 UN기관에 공급되면 이러한 상황은 다소 해소 될 것으로 보인다. 유비콜-S는 줄리아 린치 IVI 콜레라 프로그램 책임자와 기술적 협력을 통해 개발되었으며, 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 효능을 입증했다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비 지원을 받았으며 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 된다. 유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 10:15 | 이영애
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA™, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. ...
한국경제TV | 2024.04.23 10:37
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"비우자, 채우자"…해남 흑석산힐링축제 27∼28일 개최
... 즐길 수 있다. 해남의 대표 특산물을 전시·판매하는 농산물 홍보 판매관과 먹거리 장터도 운영한다. 치유의 숲에 마련된 흑돌 산책로 맨발걷기를 비롯해 숲속 멍때리기, 마음껏 소리를 지를 수 있는 메아리존, 숲속 가야금 연주, 티벳네팔 싱잉볼체험 등 특색있는 프로그램들이 눈길을 끌고 있다. 철쭉 군락지를 찾아가는 흑석산 산행 행사도 열려 자연휴양림에서 깃대봉 정상까지 등산코스를 함께 걷는다. 올해로 25회를 맞는 흑석산 철쭉제는 지역 주민들이 직접 기획하고 참여하는 ...
한국경제 | 2024.04.22 16:11 | YONHAP
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경남도, 120민원콜센터 확대…12개 외국어 상담 시작
... 민원콜센터(055-120번)로 전화하면 사용하는 언어를 확인해 12가지 언어로 대응한다. 경남외국인주민지원센터, 경남가족센터, 한국관광공사 외국어 전문상담사가 3자 통역 상담을 한다. 영어, 중국어, 베트남어, 일본어, 러시아어, 네팔어, 태국어, 몽골어, 캄보디아어, 필리핀어, 우즈벡어, 스리랑카어 등 12개국 외국어 통역 상담이 가능하다. 경남에는 외국인 주민 약 13만명이 거주하고 매년 그 수가 증가하는 추세다. 경남도는 2022년 5월부터 '120민원콜센터' ...
한국경제 | 2024.04.22 11:38 | YONHAP
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'한국인 2명 탑승' 네팔 추락여객기 실종자 수색 [1월16일 주요뉴스]
한국경제 | 2023.01.16 15:26
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한국 '칩4' 참여에 중국이 또?…머리 아픈 삼성·SK [송영찬의 디플로마티크]
한국경제 | 2022.08.11 08:31
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1000억 퍼부었는데…한국인 떠난 후 더 슬럼화된 '창신동' [집코노미TV]
한국경제 | 2021.12.04 10:30
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- 베네팔리 [Benepali] 경제용어사전
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다국적 제약사 암젠이 개발하고 화이자가 판매하고 있는 '엔브렐'의 첫번째 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 2016년1월 유럽시장에 처음 출시 했다. 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료에 쓰이는 엔브렐의 유럽시장 매출 규모는 3조원에 달한다.
- 아시아인프라투자은행 [The Asian Infrastructure Investment Bank] 경제용어사전
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... 달러(120조원)이다. 한국은 57개국 중 5위의 지분율(3.81%)에 해당하는 37억4000만 달러를 배분받았다. 2014년 10월당시 MOU 참여 국가는 중국, 인도, 파키스탄, 몽골, 스리랑카, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 네팔, 방글라데시, 오만, 쿠웨이트, 카타르 및 인도네시아를 제외한 아세안(동남아국가연합) 9개국 등 총 21개국이었으며 이후 2015년 3월18일까지 MOU를 체결한 국가수는 28개국으로 늘어났다. 서방국가 중에는 2015년 3월12일 ...
- 바이오시밀러 [Biosimilar] 경제용어사전
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특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 본 따 만든 의약품이다. 후발업체들이 오리지널과 가장 유사한 단백질 구조로 만든 다음 보건당국으로부터 오리지널과의 비임상·임상적 동등성을 입증받아 시판한다. 오리지널 바이오 의약품에 비해 개발기간이 절반 이상 짧고, 효능은 오리지널과 동일하나 가격이 30% 이상 저렴한 것이 특징이다. 바이오신약의 단백질 구조를 변경하거나 제형을 개선해 새로운 효능·효과를 추가한 것을 '바이오베터'나 ...