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스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략
... 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔브렐 시밀러) 레마로체(레미케이드 시밀러) 아달로체(휴미라 시밀러) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 네 개를 확보하게 됐다. 삼성바이오에피스는 스텔라라 바이오시밀러(유럽명 피즈치바)의 유럽 허가도 앞두고 있다. 유럽의약품청(EMA) ...
바이오인사이트 | 2024.04.14 19:03 | 안대규
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삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가
... 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 개발한 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러), 아달로체(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) ...
바이오인사이트 | 2024.04.12 08:54 | 안대규
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유가증권·코스닥 상장사 2023년 연간 결산 실적
... 흑전 090360 로보스타 102,679 -28.32 1,136 -36.69 694 -78.87 108490 로보티즈 29,128 12.65 -5,299 적지 -1,300 적지 071280 로체시스템즈 105,269 -27.19 11,926 -54.89 8,866 -56.22 328130 루닛 25,080 80.88 -42,217 적지 -36,798 적지 038060 루멘스 171,237 ...
한국경제 | 2024.04.03 16:04
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네팔군, 올해도 에베레스트 청소 개시…"쓰레기 10t 수거 목표"
... 훈련을 받은 군 요원 12명과 이들을 지원할 셰르파(네팔인 등반 가이드) 18명으로 이뤄졌다. 이들은 오는 14일 에베레스트 베이스캠프로 출발해 그곳을 거점 삼아 오는 6월 5일까지 청소작업을 진행한다. 이들은 에베레스트와 로체봉(8천516m), 눕체봉(7천861m) 일대에서 고체 쓰레기 10t을 수거하고 눈 속에 파묻힌 주검 5구 수습을 목표로 삼고 있다. 지난해 청소팀은 이 지역에서 35t의 쓰레기를 수거했다. 이번 캠페인을 이끄는 산자야 데우자 ...
한국경제 | 2024.04.12 15:05 | YONHAP
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가
... 궤양성 대장염 등의 치료제로, 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 ...
한국경제TV | 2024.04.12 10:26
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삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가
... 503명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 SB17과 오리지널약이 유효성·안전성 등 측면에서 임상 의학적으로 동등함을 확인했다. 지난 2월에는 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회로부터 '피즈치바'라는 이름으로 SB17에 대한 판매 허가 긍정 의견을 받기도 했다. 인터루킨 억제제인 에피즈텍은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 '에톨로체·레마로체·아달로체'에 이어 삼성바이오에피스가 개발한 네 번째 자가면역질환 치료제다. /연합뉴스
바이오인사이트 | 2024.04.12 08:56 | YONHAP
