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    삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매

    ... 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 ... 4~5위권 업체인 삼성바이오에피스와 손을 맞잡은 것에 대해 이례적이라는 평가를 내리고 있다. 산도스는 세계 최대 바이오시밀러 제품인 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러와 관련해 삼성바이오에피스와 경쟁하는 회사다. 또한 류머티즘 관절염 ...

    바이오인사이트 | 2024.04.23 08:57 | 안대규

    #삼성바이오에피스 #바이오인사이트 #바이오 #스텔라라
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    동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출"

    동아에스티가 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 블록버스터 제품의 특허가 풀리는 시점에 맞춰 2030년께 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 암세포를 정확히 찾아 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술인 ADC 바이오시밀러 시장 전망이 밝다는 판단에서다. 이를 위해 인천 송도에 ADC 공장을 세우기로 했다. ADC 바이오시밀러 진출 검토 박재홍 동아에스티 연구개발(R&D) 총괄사장은 22일 한국경제신문과의 ...

    바이오인사이트 | 2024.04.22 18:10 | 김유림

    #바이오인사이트 #동아에스티 #제약 #앱티스 #비즈 & 바이오 #제약&바이오
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    지오영 그룹, 2023년 매출 4.4조 달성…창사 이래 최대

    ... 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다. 지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 ... 확대 및 수익구조 다변화 등을 통해 위기를 기회로 만들어 나가겠다”고 말했다. 최근 지오영은 최근 삼성바이오에피스와 3PL 계약을 맺고 바이오시밀러 제품 보관 및 배송 사업에 뛰어들었다. 바이오시밀러 산업이 매년 가파르게 ...

    바이오인사이트 | 2024.04.19 09:32 | 이영애

    #바이오인사이트 #제약 #지오영 #의약품유통
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    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가

    ... '피즈치바(PYZCHIVA™, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) ... 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 유럽 허가로 기존의 자가면역질환 ...

    한국경제TV | 2024.04.23 10:37

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    셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중"

    셀트리온은 유럽 주요 국가에서 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사 제형(IV) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'는 유럽지역 해당 성분 치료제 시장의 60%를 차지하는 영국·독일·프랑스 등 유럽 주요 5개 국가에서 시장 점유율 ...

    바이오인사이트 | 2024.04.23 09:46 | YONHAP

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    삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가"

    ... 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다. 이로써 이 회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 ... 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), ...

    바이오인사이트 | 2024.04.23 09:08 | YONHAP

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PDR [price to dream ratio] 경제용어사전

... '꿈의 기업'들이 랠리를 시작했다는 분석이다. 한국 기업도 이 랠리에 합류하고 있다. 2020년 7월2일 상장된 SK바이오팜은 장이 열리자마자 상한가로 직행했다. 시총은 10조원에 육박하며 아모레퍼시픽 등을 제쳤다. SK바이오팜은 작년 ... 직접 판매허가를 신청해 승인받았기 때문이다. '꿈의 영역'이었던 신약 개발까지 가능해지면 한국은 신약 개발, 바이오시밀러, CMO를 모두 갖춘 바이오 강국이 될 것이라는 기대감이 주가를 밀어올리고 있다는 게 증권업계의 분석이다. 한국 ...

온트루잔트 경제용어사전

다국적 제약사 로슈의 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오 시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스가 생산한다. 2020년 4월 15일부터 미국에서 판매하고 있다. 세계 1위 바이오의약품인 허셉틴은 2019년에 7조2000억원의 매출을 올렸다. 이 가운데 미국 시장 매출 비중은 45%가량이다. 미국 시장에 허셉틴 바이오시밀러를 출시한 것은 삼성바이오에피스가 다섯 번째다. 암젠(칸진티)과 마일란(오기브리)이 2019년 7월과 12월 제품을 내놓았고 ...

램시마SC [RemsimaSC] 경제용어사전

셀트리온의 자가면역질환 치료제인 램시마의 피하 주사형 제제. 램시마는 존슨앤드존슨이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 염증성 장 질환, 류머티즘 관절염, 자가면역질환 치료제로 사용된다. 램시마SC는 램시마를 피하주사형으로 만든 ... 바꾸는 데 실패했다. 글로벌 제약사도 해내지 못한 SC 제형을 셀트리온이 개발하자 업계가 놀란 이유다. 개량 신약인 바이오베터의 글로벌 가이드라인을 확립했다는 점에서도 의미가 있다. 램시마SC는 EMA 승인 과정에서 바이오시밀러와 다른 ...

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