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엠아이텍, 대장·십이지장용 스텐트 유럽 MDR 인증 획득
엠아이텍은 비혈관용 스텐트인 대장, 십이지장용 제품의 유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation, CE MDR)인증을 받았다고 5일 밝혔다. CE MDR은 기존 유럽 의료기기 지침인 CE MDD(Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 규정이다. 제품 품질과 안전성, 성능 유효성, 임상평가 등 요건이 더욱 강화됐다. 유럽연합국가 및 CE 인증을 인정하는 국가에서 의료기기를 판매하려면 CE MDR 인증을 ...
바이오인사이트 | 2023.09.05 13:22 | 박인혁
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엠아이텍, 국내 최초 비혈관 스텐트 개발
... 국내 점유율은 약 35%로 1위다. 세계 98개국에서 제품을 판매 중이다. 회사의 전체 매출 중 해외 비중은 약 70%다. 스텐트는 심장 뇌 등 혈관에 주로 사용하는 혈관용 스텐트와 식도 위 담도 대장 등 소화기 내과에 사용하는 비혈관용 스텐트로 나뉜다. 과거 스텐트는 좁아진 혈관을 넓히는 데 주로 사용됐다. 최근에는 고령화 및 조기진단 확대로 암 환자가 늘면서, 수술이 비교적 어려운 3~4기 암 환자를 대상으로 비혈관 스텐트에 대한 수요가 커지고 있다. 종양으로 ...
바이오인사이트 | 2022.07.28 16:40 | 이도희
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[핫 컴퍼니] 엠아이텍 “세계 최초로 다이어트 스텐트 내놓을 것”
스텐트는 심장, 뇌 등 혈관에 주로 사용하는 혈관용 스텐트와 식도·위·담도·대장 등 소화기 내과에 사용하는 비혈관용 스텐트로 나뉜다. 과거 스텐트는 좁아진 혈관을 넓히는 데 주로 사용됐다. 최근에는 고령화 및 조기 진단 확대로 암 환자가 늘면서, 수술이 비교적 어려운 3~4기 암 환자를 대상으로 비혈관 스텐트에 대한 수요가 커지고 있다. 종양으로 식도나 대장 등이 좁아지면 음식물을 삼키거나 변을 배출하기 쉽지 ...
바이오인사이트 | 2022.02.18 09:35 | 이도희
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'엠아이텍' 52주 신고가 경신, 시간이 문제일 뿐 방향성은 명확하다
◆ 최근 애널리스트 분석의견 - 시간이 문제일 뿐 방향성은 명확하다 03월 29일 SK증권의 허선재 애널리스트는 엠아이텍에 대해 "국내 1위, 글로벌 5위 비혈관용 스텐트 제조업체. Boston Scientific의 엠아이텍 인수는 예정대로 진행될 가능성 크다고 판단. 향후 M&A 거래 종결 시, 사업적 시너지 극대화를 통한 실적 고성장 시작될 것. 올해 예상 실적은 매출액 685억원(+13%YoY), 영업이익 227억원(+12%YoY)" 이라고 ...
한국경제 | 2023.04.04 14:53 | 한경로보뉴스
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″엠아이텍, '가격·판매량' 동반 상승하는 대표 스텐트 기업″
[베스트 애널리스트 추천 종목] 엠아이텍은 비혈관용 스텐트를 제조, 판매하는 기업으로 지난해 역대 최고 실적을 기록했다. 올해는 미국 식품의약국(FDA) 인허가, 유럽 인허가를 통한 품목 확대에 기반한 해외 시장 매출 지속 성장, 판가 인상을 통한 매출 외형 성장과 평균 판매 가격(ASP) 상승 효과를 통한 실적 상승이 이어질 것으로 판단된다. 특히 엠아이텍의 기술력을 바탕으로 한 글로벌 의료 기기 기업(보스턴사이언티픽·올림푸스)발 ...
한국경제 | 2022.04.06 17:30
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'엠아이텍' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 외국인 대량 순매수
... 투자자들의 관심이 집중되고 있다. [그래프]엠아이텍 외국인/기관 매매동향 ◆ 최근 애널리스트 분석의견 - P, Q가 동반 상승하는 국가대표 스텐트 기업 03월 24일 키움증권의 허혜민 애널리스트는 엠아이텍에 대해 "동사는 비혈관용 스텐트를 제조, 판매하는 기업으로 21년 역대 최고 실적을 기록 하였음. 올해는 1) FDA 인허가, 유럽 인허가를 통한 품목 확대에 기반한 해외시장 매출 지속 성장, 2) 판가 인상을 통한 매출 외형 성장과 ASP 상승 효과를 통한 ...
한국경제 | 2022.03.30 09:08 | 한경로보뉴스
