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... 임상시험에 앞서 진행한 독성평가 등에서 안전성이 충분히 입증됐다고 보고 사노피가 움직인 것이란 해석이 나온다. 현재 가장 널리 쓰이는 유전자치료제 약물전달체는 모더나 및 화이자의 코로나19 백신에 사용된 지질나노입자(LNP)와 아데노부속바이러스(AAV)다. LNP는 특허 문제가 복잡하게 얽혀 있고, 혈전 등 부작용 문제가 있다. AAV는 반복 투여가 어렵다는 한계가 가진다. 원 대표는 “디그레이더볼은 혈전 부작용이 없고, 체내 면역반응을 활성화(부스팅)하는 ...

바이오인사이트 | 2022.09.13 15:12 | 이우상

... 계획했던 다국가 임상을 위한 신청이란 설명이다. 알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)를 기반으로 표적 RNA를 제거하면서, 동시에 원하는 유전자를 발현시키는 기술을 개발하고 있다. RZ-001은 아데노바이러스 벡터(전달체)로 리보핵산 치환효소를 전달한다. 암세포에 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적, 항암 작용을 유도하는 유전자를 발현시키는 기전이다. 알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.09.13 07:33 | 한민수

셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘2022년도 2차 코로나19 백신 신약개발 임상지원사업’의 주관기관으로 최종 선정돼, 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나19 변이 대응 백신의 임상1·2상 개발’ 지원 협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약에 따라 셀리드는 1년간 정부 출연금 약 83억원을 지원받게 된다. 회사는 기업부담금 약 28억원 등 총 111억원의 ...

바이오인사이트 | 2022.08.24 11:52 | 김예나

... 센다RNA는 인체를 통한 검증이 아직 이뤄지지 않았다. 하지만 앞선 연구 단계에서 LNP 대비 항원항체 반응을 일으키는 경향이 적어 다회 투여가 가능하다는 점이 확인됐다. 유전자 치료제 물질을 전달하는 데 흔히 쓰이는 LNP나 아데노부속바이러스(AAV)는 여러 번 투여하게 되면 체내에서 면역반응이 생겨 효과가 없어진다. 약물을 포장하는 데 쓰는 전달체를 외부 항원으로 인식해 우리 몸의 면역 체계가 공격하기 때문이다. 하지만 센다RNA는 면역반응을 잘 일으키지 ...

바이오인사이트 | 2022.08.17 13:41 | 이우상

... 치료제가 있나. 질환이 무엇인지에 따라 다르다. 지금까지 습성 황반변성과 당뇨망막병증에 있어서는 여전히 VEGF 억제제다. 다만 유전성 망막변성(hereditary retinal degeneration) 같은 특정 질환에 있어서는 아데노바이러스를 활용한 유전자 치료 측면에서 다양한 연구들이 이뤄지고 있다. 이를 통해 유전성 망막변성을 일으키는 실종된 경로를 재생산하는 방식이다. 이 역시 질환에 따라 다르겠지만, 유전자 치료는 망막 질환을 치료하기 위한 다른 차원의 ...

바이오인사이트 | 2022.08.09 09:46 | 한재영

... 유도하는 것을 발견했다. 또 Gene-Derm을 이용해 GLS-5310을 피내 투여하면, 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 및 아데노바이러스 백신을 포함한 다른 모든 백신들 보다 최대 15~30배 높은 T세포 반응이 유도됐다고 했다. GLS-5310은 중화항체 유도에 필요한 코로나19 돌기(스파이크) 항원뿐만 아니라, 바이러스 복제 및 발병기전에 중요한 ‘ORF3a’ 항원을 추가했다. 진원생명과학의 자회사인 VGXI에서 생산하고 있다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.08 08:35 | 김예나

... Holding)과의 인연으로 RDIF와 연계해 스푸트니크 백신을 위탁생산하고 있다. 다스홀딩은 영국 맨체스터시티FC의 구단주로 알려진 셰이크 만수르의 회사 중 하나다. 한국코러스와는 바이오의약품 현지 공장화 프로젝트를 진행 중이다. 인간 아데노바이러스 벡터를 활용한 스푸트니크V는 세계적 의학 학술지인 <란셋>에 그 효능이 게재되기도 했다. 한국코러스는 스푸트니크 백신 CMO를 진행하면서 역량을 키워왔다. 기존에 진행해온 제네릭 의약품 CMO를 넘어 바이오 의약품 CMO도 ...

바이오인사이트 | 2022.08.03 08:42 | 이도희

... 과학기술정보통신부의 신약 후보물질 최적화 사업을 시작으로 유전자치료제 연구개발에 매진해왔다. 아이씨엠은 비병원성 바이러스인 아데노부속바이러스(AAV) 벡터(전달체)를 이용해 퇴행성 난치질환 치료제를 개발하는 신약 개발 바이오벤처다. ... 치료유전자와 전달체인 벡터로 구성된다. 벡터는 유전자치료제의 효능과 안전성을 좌우하는 핵심요소다. 벡터의 종류에 따라 비바이러스 벡터와 바이러스 벡터로 나뉘는데, 생체 내로 유전물질을 직접 전달하는 경우 비바이러스 대비 바이러스 벡터의 전달효율이 ...

바이오인사이트 | 2022.08.02 09:33 | 이도희

... VEGF 유전자를 저해하는 방식으로 황반변성·당뇨성 망막병증에 대한 장기적 치료제를 개발하고 있다. 아데노바이러스 관련 바이러스(AAV)와 소형 CRISPR/Cas9기술을 접목해 동물모델에서 효율적으로 타깃 유전자를 교정했다. ... 혈우병 치료제(HemB Program)에 대한 연구개발을 진행하고 있다. TG-HBV는 B형 간염 치료제다. 바이러스성 질병은 바이러스가 몸에 침투, 세포를 감염시켜 발생하는 질병으로, 바이러스의 종류에 따라 그 분류가 바뀐다. 바이러스 ...

바이오인사이트 | 2022.07.29 18:15 | 이도희

... 농도가 매우 높은데, 쥐의 신장질환 모델에서 VM507의 혈관 투여 시 신장 조직의 c-Met 수용체와 결합해 신장의 섬유화를 억제했다는 설명이다. 또한 기능 지표가 개선되는 등 치료 효능을 나타냈다는 설명이다. 신경퇴행성질환에 대한 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제도 연구개발한다. ‘NM301’은 HGF를 발현하는 AAV 벡터 기반의 유전자치료제다. 척수강 내 주사를 통해 신경과 근육을 재생시키고, 항염증 작용 등을 통해 병적 환경을 ...

바이오인사이트 | 2022.07.29 16:58 | 이도희