[한국경제] 뉴스 101-110 / 38,526건
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박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70%
자연살해(NK)세포를 이용해 세포치료제를 개발하는 박셀바이오가 기존 치료법 대비 개선된 임상 2a상 결과를 22일 공시했다. 회사는 이 결과를 근거로 식품의약품안전처에 신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였으며 종양이 진행되는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 14:31 | 이우상
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"전공의 복귀는 글렀다"…대형병원 '의료체계 전환' 본격화
... 마냥 기다리고만 있을 순 없다는 판단에서다. 정부도 소위 '빅5'를 비롯한 상급종합병원의 전문의 중심 병원 전환을 위한 지원책 마련에 들어갔다. 22일 의료계에 따르면 전남대병원은 전날 각 진료과 과장으로 구성된 임상 교수회의를 열고 전공의 이탈 사태 장기화 대책을 논의했다. 지난 16일 법원의 의대 증원 집행정지 각하·기각 결정과 20일이었던 내년 전문의 시험 응시를 위한 복귀 시한 도달에도 전공의가 복귀하지 않자 인력 구조 개선에 나서기로 ...
한국경제 | 2024.05.22 14:17 | 황정환
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[마켓PRO]'오버행' 우려 가라앉았나...초고수들 중앙첨단소재 집중 매수
... 나서고 있다. 순매도 1위 종목은 알테오젠이다. 이날 오전 10시 기준 알테오젠은 5.17% 올라 19만9200원에 거래 중이다. 글로벌 제약사 머크가 알테오젠의 기술 없이 자체 개발하던 면역항암제 '키트루다SC'의 임상 실험에서 사망률이 증가한 것이 확인되자, 시장에서는 알테오젠의 로열티 수입이 증가할 것으로 해석했다. 주가가 오르자 일부 투자자들은 차익 실현한 것으로 보인다. 알테오젠은 대용량 항체의약품을 정맥주사(IV)가 아닌 피하주사(SC)로 ...
한국경제 | 2024.05.22 10:58 | 배태웅
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테고사이언스, 주름개선용 세포치료제 식약처 최종허가 획득
...o;에 대한 식품의약품안전처 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 테고사이언스는 지난 21일 식약처로부터 주름개선용 자기유래 섬유아세포치료제 로스미르에 대한 최종 품목허가를 받았다고 공시했다. 당초 로스미르는 2017년 식약처로부터 임상 3상을 진행하는 조건으로 하는 조건부허가를 받아 먼저 시장에 나왔다. 이에 따라 테고사이언스는 임상 3상을 수행해 지난해 주름개선 효과에 대한 통계적인 우월성을 확인했다. 식약처는 이를 인정해 조건부 허가 대신 최종 허가를 내렸다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 10:36 | 이우상
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HK이노엔, 세계 최대 소화기 학술대회서 신약 '케이캡' 최신 연구 발표
... 케이캡의 최신 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 학회에서 공개한 연구는 ▲장기 투여 후 위 생리의 변화 및 소장 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)와 프로톤 펌프 저해제(PPI)를 비교한 비임상 ▲경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제를 복용하는 환자에서 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI 제제의 상부 위장관 사건(GI events) 및 심혈관 합병증 감소 효과를 비교한 연구자 주도 임상이다. 두 가지 연구는 ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 09:49 | 이영애
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온코닉테라퓨틱스, 美DDW에서 37호 국산 신약 '자큐보' 임상 결과 발표
제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’의 효능 및 안전성을 입증한 임상시험 결과를 세계 최대 소화기학회에서 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 이달 18~21일(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 열린 '미국 소화기질환주간(DDW)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐보(성분명 자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성을 입증한 임상데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 09:49 | 이영애
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JW중외제약, 온코크로스와 손잡고 AI 기반 혁신신약 개발한다
... 확보하고, 후속 개발계획을 수립하고 있다. JW중외제약은 1차 면역질환 적응증 탐색에서 확인한 ‘랩터 AI’의 기술력을 이번 공동연구에도 적용해 항암 및 재생의학 신약 파이프라인의 새로운 적응증 탐색 기간을 단축하고 임상 성공 확률을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김이랑 온코크로스 대표는 “이번 계약은 랩터 AI의 효용성과 상업적 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “대형 제약회사와 바이오텍 사이의 ...
바이오인사이트 | 2024.05.22 09:48 | 이영애
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큐라클, 기술이전 치료제 반환 통보에 '하한가'
... 의사를 통보받았다고 밝혔다. CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 치료제로 2021년 10월 프랑스 안과 전문회사 떼아 오픈이노베이션에 아시아를 제외한 글로벌 판권을 기술이전했다. 계약 종료가 확정되면 CU06 판권과 임상 진행 권리는 큐라클에 반환된다. 문제는 떼아 측이 지불하기로 했던 연내 예정된 글로벌 임상 2b 상에 필요한 약 400억원을 큐라클이 부담해야 한다. 큐라클은 CU06의 임상 2a상 결과가 좋았던 만큼 권리 반환 여부와 관계없이 ...
한국경제 | 2024.05.22 09:26 | 노정동
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"파킨슨병 치료제, 임상2상 실패"…부광약품 12%대 '급락'
부광약품의 주가가 급락하고 있다. 자회사 콘테라파마가 개발 중인 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010'이 임상 2상서 효능을 입증하지 못했다는 소식이 전해지면서다. 22일 오전 9시 20분 기준 부광약품은 전일 대비 790원(12.14%) 하락한 5720원에 거래되고 있다. 6200원에 개장한 주가는 우하향하고 있다. 전날 부광약품 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 이상운동증 치료제 'JM-010'의 후기 2상 임상시험에서 ...
한국경제 | 2024.05.22 09:22 | 진영기
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"실적·모멘텀 모두 기대되는 바이오…'톱픽'은 셀트리온"-삼성
... 꼽혔다. 유한양행은 레이저티닙과 아미반타맙의 병용요법에 대한 미 식품의약국(FDA)의 시판 승인 여부가 8월 발표될 예정이다. 삼성증권은 승인을 전망했다. 동아에스티는 자회사 뉴로보가 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보의 임상 2상 결과와 비만 치료제 후보의 임상 1상 결과를 하반기 중 발표할 예정이다. 녹십자는 오는 7월부터 미국에서 알리글로의 판매 개시를 앞두고 있다. 서 연구원은 “HLB 항암제 후보의 FDA 승인 불발, 5월 미 ...
한국경제 | 2024.05.22 07:40 | 한경우