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... 박셀바이오는 기존 치료가 듣지 않는 간세포암 환자 16명을 대상으로 한 세포치료제 후보물질 Vax-NK/HCC의 임상 2a상 결과를 이날 공시했다. 환자의 피에서 뽑은 면역세포 중 하나인 NK세포(자연살해세포)를 배양해 화학항암제와 함께 간동맥(HAIC)에 투여하는 임상이었다. 투약 환자 16명 중 3명(18.75%)에서 종양이 사라져 관찰되지 않는 완전관해(CR)가 확인됐다. 기준치 이상으로 종양이 줄어든 부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 ...

바이오인사이트 | 2024.05.22 17:55 | 이우상

... 발표했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였으며 종양이 진행되는 데 걸리는 기간(TTP)은 16.82개월이었다. 박셀바이오는 환자의 세포를 배양해 만든 자가 유래 NK세포치료제를 HAIC 항암제와 병용했다. 기존 치료에 실패하거나 반응이 없는 간암 말기 환자 17명의 간동맥에 화학항암제를 NK세포치료제와 같이 투약했다. 이번 최종결과보고서(CSR)에는 16명의 데이터가 실렸다. 박셀바이오 관계자는 CSR에서 1명이 배제된 ...

바이오인사이트 | 2024.05.22 14:31 | 이우상

... 일부 회복하면서 투자자들이 저가 매수에 나서고 있다. 순매도 1위 종목은 알테오젠이다. 이날 오전 10시 기준 알테오젠은 5.17% 올라 19만9200원에 거래 중이다. 글로벌 제약사 머크가 알테오젠의 기술 없이 자체 개발하던 면역항암제 '키트루다SC'의 임상 실험에서 사망률이 증가한 것이 확인되자, 시장에서는 알테오젠의 로열티 수입이 증가할 것으로 해석했다. 주가가 오르자 일부 투자자들은 차익 실현한 것으로 보인다. 알테오젠은 대용량 항체의약품을 ...

한국경제 | 2024.05.22 10:58 | 배태웅

JW중외제약은 인공지능(AI) 신약개발 기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암, 재생의학 분야의 계열 내 최초( First-in-class) 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다. 이를 위해 온코크로스의 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용한다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.22 09:48 | 이영애

... 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보의 임상 2상 결과와 비만 치료제 후보의 임상 1상 결과를 하반기 중 발표할 예정이다. 녹십자는 오는 7월부터 미국에서 알리글로의 판매 개시를 앞두고 있다. 서 연구원은 “HLB 항암제 후보의 FDA 승인 불발, 5월 미 연방공개시장위원회(FOMC) 회의 이후 금리 인하 기대감 후퇴 등으로 인해 헬스케어 업종 주가가 부진했다”면서도 “하반기로 갈수록 금리는 바이오 업종에 우호적일 것으로 ...

한국경제 | 2024.05.22 07:40 | 한경우

큐리언트가 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 공동연구개발협정(CRADA)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 큐리언트와 NCI는 소세포폐암(SCLC) 및 진행성 고형암에서 큐리언트의 CDK7 저해 항암제인 Q901과 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC) 병용요법의 임상 1·2상을 실시하게 된다. 임상 시험은 NCI가 주도한다. Q901과 TROP2-ADC의 용량증가 실험을 비롯해 병용요법의 안전성, 효능 및 시너지를 ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 17:52 | 김유림

...o;가 있다. 주로 CDER에서 합성의약품, CBER에서 바이오의약품 심사가 이루어진다. HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 간암 치료제의 FDA 품목허가에 도전했다. HLB의 리보세라닙은 VEGFR-2를 타깃하는 표적항암제이며, 합성의약품이다. 중국 항서제약이 개발한 캄렐리주맙은 PD-1 항체 면역항암제이며, 바이오의약품이다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 현지시간 2023년 5월 16일 리보세라닙의 NDA를, 항서제약은 2023년 5월 31일 캄렐리주맙의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 16:42 | 김유림

... 기관투자자들과 함께 투자에 참여한 이후 다시 책임 경영에 나선 것이다. 회사 관계자는 “최근 자궁내막증 치료제 메리골릭스(TU2670)의 유럽 임상 2a상에서 신약으로 개발 성공 가능성을 확인한 우수한 결과를 도출했고, 하반기에는 면역항암제 TU2218 및 혈우병 치료신약 TU7710의 임상 결과가 예정되어 있다”며 “성공적인 임상 결과가 도출되고 있는 상황에서 김 대표가 직접 기업가치 제고에 의지를 표명한 것”이라고 말했다. 김유림 ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 14:44 | 김유림

... 의사들에게 '환자의 건강을 가장 우선해 배려하겠다'는 히포크라테스 선서를 지켜 달라고 호소했던 이건주 한국폐암환우회 회장이 지난 19일 별세했다. 향년 78세. 고인은 2016년 폐암 4기 진단을 받고 124번의 항암 치료를 받았지만, 지난해 11월부터 치료를 중단하고 최근 호스피스 병동에 입원해 마지막 치료를 받았다. 2020년에는 폐암 환자들을 대변하는 한국폐암환우회를 조직해 회장직을 맡았다. 최근 의정 갈등과 의료공백 사태를 맞아 '환자 ...

한국경제 | 2024.05.21 09:57 | 신민경

면역항암제 치료에도 악화된 간암 환자에게 표적치료제를 사용하면 평균 생존 기간 연장에 도움된다는 연구 결과가 나왔다. 유창훈 서울아산병원 종양내과 교수팀은 면역항암제 치료에도 효과가 없었던 47명의 간세포암 환자를 대상으로 다중 표적치료제 '카보잔티닙'을 2차 치료제로 사용했더니 평균 생존 기간이 14.3개월로 나타났다고 21일 밝혔다. 카보잔티닙을 포함한 다중 표적치료제는 수술이 힘든 간암 2차 치료제로 임상 현장에서 쓰이고 있다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.21 09:32 | 이지현