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... 하원이 동시에 발의한 ‘생물보안법’이 입법될 가능성이 상당히 높을 것으로 예상된다. 이에 우시바이오로직스로 대표되는 중국 바이오 기업에 대한 제재가 본격화될 전망이다. 중국과 미국, 두 고래의 싸움이 한국 바이오 ... 의과학과 박사 과정으로 복귀했다. 최근에는 유튜브 ‘원리버’ 채널을 통해 제약·바이오 현황과 업종을 쉽게 풀어주며 어려운 제약·바이오산업에 대해 시장과 소통하고자 하는 목표를 갖고 있다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.11 08:40 | 이우상

메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤은 생분해성 고분자 수술용 봉합사(PDO) 브랜드 리셀비가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 봉합사는 외과 수술용 녹는 실이다. 리셀비는 휴젤의 봉합사 자회사 ... 차별화된 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점을 보완했다. 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서 보툴리눔톡신 제제 레티보에 이어 봉합사 시장까지 진출하는 성과를 거뒀다. 휴젤은 빠른 시장 안착을 목표로 현지 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 18:14 | 안대규

2020년 다이이찌산쿄가 아스트라제네카와 함께 출시한 엔허투가 3년 만에 블록버스터 의약품(연매출 10억달러 이상) 반열에 올랐다. 지난해 매출은 26억달러(약 3조5000억원)였다. 엔허투의 성공은 글로벌 항체약물접합체(ADC) ... 2800억원에 인수한다고 발표했다. 글로벌 시장조사업체 그랜드뷰리서치에 따르면 2023년 15조원이던 글로벌 ADC 시장은 연평균 12.9%씩 성장해 2030년 35조원에 이를 것으로 분석된다. K바이오 기술이전도 잇달아 지난해 하반기를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 18:13 | 이영애

... 준비해 나갈 계획”이라고 했다. 코오롱티슈진은 FDA로부터 TG-C의 무릎관절 적응증 관련 임상 3상을 진행하고 있다. 조만간 투약이 마무리 된다. 품목허가까지 받게 되면 미국에선 시판 승인 후 12년, 유럽은 10년 간 독점 판매권을 보장받게 된다. 해당 기간 동안 복제 의약품 판매 등 경쟁사의 시장 진입이 불가능해 글로벌 골관절염 시장에서 독보적 경쟁력을 가질 것으로 예상된다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:57 | 이지현

와이바이오로직스는 2024년 미국암연구학회 연례회의(AACR Annual Meeting 2024)에서 항CD39 항체 ‘AR062’의 종양미세환경(TME) 개선을 통한 면역항암 효능에 대한 연구 결과를 포스터 ... 것은 당사의 연구개발 능력을 세계 무대에서 입증하는 과정이라 생각한다”라며 “항체 중심의 바이오의약품 시장에서 원천기술을 기반으로 발굴한 신약 후보물질들의 우수한 연구성과와 가치 제고로 이어질 수 있도록 노...

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:55 | 이영애

... 진행한다. 다양한 구역으로 나누어 의약품 및 제약 전반에 걸친 품목이 소개된다. 100개국 및 3000여 기업이 참여한다. 비피도는 상하이 의약품 전시회에 진흥원의 지원을 받아 참여한다. 춘천바이오산업진흥원이 주관하는 ‘바이오산업 글로벌시장전문전시 참가지원’ 사업에 선정됐다. ‘바이오산업 글로벌시장전문전시 참가지원’ 사업은 강원도 내 바이오 기업의 세계 바이오산업 트렌드 파악, 기술 교류 등을 통한 기업 수출 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 09:55 | 김유림

... 테스트 디자인을 구축하는 것이 어렵다는 것은 DTx 개발의 주요 과제 중 하나일 것이다. 일본의 DTx 심사는 의약품의료기기종합기구(PMDA) 내 SaMD의 심사나 상담에 특화된 전문조직에서 전담하고 있다. 중앙사회보험의료협의회는 ... 2007년부터 한미재팬에서 사업개발 및 라이선싱 업무, 북경한미약품그룹에서 신규사업개발 업무를 맡았다. 2018년 BTS바이오사이언스를 설립해 의약품 및 의료기기의 한·중·일 사업개발을 진행하고 있다. **이 기사는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:49 | 김예나

... 고분자 수술용 봉합사(PDO) 브랜드 ‘리셀비(국내 제품명 블루로즈 포르테)’가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 봉합사는 외과 수술용 녹는 실을 말한다. 리셀비는 ... 방식을 적용해 열에 약한 기존 PDO 봉합사의 단점은 보완하고 강점은 극대화했다. 이번 리셀비 허가로 휴젤은 브라질 시장에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’에 이어 봉합사 시장까지 진출하는 성과를 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:46 | 안대규

... 임상현장에서 간 조직생검을 활용하는 비율이 높지 않으며, 의약품의 접근성을 높여야 하는 점이 감안된 결과다. 레즈디프라의 시장성이 더 넓게 확보된 것으로 평가된다. 글로벌 MASH 치료제 개발현황 글로벌 제약·바이오업계는 이번 ... 과학자들이 하나의 약과 메커니즘으로 접근하는 것보다 여러가지 기전을 조합해야 한다는 컨센서스를 가지고 있다. 의약품 시장조사기관이자 글로벌 헬스케어 기업인 아이큐비아(IQVIA)는 “지금까지 단일요법 임상시험만 3상 개발 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:41 | 김유림

... 15년 동안 산업 전반의 R&D 및 생산 수준의 질적 도약을 달성했다. 이런 질적 도약은 장벽이 높은 고분자 바이오의약품 시장에서 준시바이오사이언스(君实生物)의 ‘토리팔리맙’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 ... 약물과 거대분자 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 상용화에 획기적인 발전을 이뤘다. 2024년은 중국의 혁신 바이오의약품이 글로벌에서 사용되는 원년이 될 전망이다. 지난해 10월 준시바이오텍의 PD-1 토리팔리맙은 FDA의 시판 ...

바이오인사이트 | 2024.04.09 08:31 | 김예나