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... 순매수한 것으로 나타났습니다. 이와 관련하여 알려진 주요 뉴스는 셀트리온이 유럽약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제인 '악템라' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다는 내용입니다. 이로써 악템라는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 다양한 적응증에 대해 유럽에서 승인받을 예정입니다. 또한, 셀트리온은 이미 미국 식품의약국(FDA)에도 허가신청을 마무리한 상태입니다. ※본 기사는 미래에셋증권 데이터를 기반으로 GPT-4 엔진을 ...

한국경제 | 2024.02.13 17:00

... 18만8300원까지 오르기도 했다. 회사는 앞서 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목 허가를 신청했다고 이날 공시했다. 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 사이토카인 방출 증후군, 코로나19(COVID-19) 등이 주요 적응증이다. 신민경 한경닷컴 기자 radio@hankyung.com

한국경제 | 2024.02.13 09:54 | 신민경

... 치료제로 쓰이고 있는 모든 질환에 대한 품목허가를 신청했다. 스위스의 대표적인 대형 제약사(빅파마) 로슈가 개발한 오리지널 의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 대표적인 적응증에는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다고 회사 측은 설명했다. 미국, 유럽에 ...

바이오인사이트 | 2024.02.13 09:33 | 남정민

... 정진바이오사이언스는 중간엽줄기세포가 분비하는 시크리톰을 고농도로 농축하고 정제해 난치 질환 치료제를 개발하는 업체다. 문 대표는 “시크리톰 치료제를 개발하는 회사는 정진바이오사이언스가 국내 1호"라며 “류마티스내과에 근무할 때 난치 질환 환자를 오랫동안 봤고 부작용 없는 치료제의 필요성을 느껴 창업에 나섰다”고 설명했다. 연세대 의과대학에서 박사학위를 받은 문 대표는 시크리톰이 염증을 줄이고 면역을 조절하는 기능을 연구해왔다. ...

한국경제 | 2024.02.05 18:28 | 장강호

... 정진바이오사이언스는 중간엽줄기세포가 분비하는 시크리톰을 고농도로 농축하고 정제해 난치 질환 치료제를 개발하는 업체다. 문 대표는 “시크리톰 치료제를 개발하는 회사는 정진바이오사이언스가 국내 1호"라며 “류마티스내과에 근무할 때 난치 질환 환자를 오랫동안 봤고 부작용 없는 치료제의 필요성을 느껴 창업에 나섰다”고 설명했다. 연세대 의과대학에서 박사학위를 받은 문 대표는 시크리톰이 염증을 줄이고 면역을 조절하는 기능에 대해 연구해왔다. ...

한국경제 | 2024.01.29 16:00 | 장강호

... 오리지널 의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 글로벌 매출은 28억4800만달러(약 3조8000억원)로 집계됐다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행한 후 이번에 품목허가를 신청했다. 적응증은 RA외 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해서도 ...

바이오인사이트 | 2024.01.29 10:17 | 남정민

... 2월호에 게재한 논문에는 2020년 코로나19 1차 대유행 기간에 하이드록시클로로퀸을 처방받은 코로나19 환자 중 1만6천990명이 사망했을 수 있다고 추정하는 내용이 실렸다. 하이드록시클로로퀸은 원래 말라리아 예방·치료와 류머티스관절염과 루푸스 등의 치료를 위해 쓰이는 약이지만 코로나19 팬데믹 초기 프랑스의 감염병 학자인 디디에 라우 박사가 수십명의 코로나19 환자를 이 약물과 다른 항생제의 조합으로 치료했다고 주장하면서 코로나19 치료제로 주목을 받았다. ...

한국경제 | 2024.01.06 03:04 | 장지민

... 따라 개발된 모든 제품 후보의 추가 개발 및 상업화에 대한 독점권을 갖는다. 후보물질 가운데 하나라도 성공할 시 브릿진바이오는 최대 7억달러 (약 9200억원)를 지급받는다. 매출에 따른 로열티도 지급받을 예정이다. 갈라파고스는 류마티스 관절 등 자가면역질환과 CAR-T 등에 적용되는 저분자화합물 치료제를 개발해온 업체다. 피에르 라부아송 갈라파고스 수석 부사장은 "까다로운 표적을 위한 저분자 약물 개발 분야에서 강한 면모를 보여준 브릿진바이오와 전임상 ...

바이오인사이트 | 2024.01.04 16:54 | 오현아

... 휴미라를 사용하던 환자들이 셀트리온의 유플라이마와 교차 처방을 받을 수 있을 전망이다. 또한 의사 개입 없이 약국에서 오리지널 의약품 대신 처방이 가능하기 때문에 유플라이마의 시장 침투력이 가속화될 것으로 기대된다. 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 임상을 바탕으로 유럽의약품청(EMA) 및 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), ...

바이오인사이트 | 2023.12.26 09:24 | 안대규

... 현대차증권 책임연구원은 "높은 항체감소율과 안전성으로 TNF-α 억제제인 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 불응성 환자들을 대상으로 성공적 치료효과를 거둘 수 있을지 주목할만하다"며 "그레이브스벼만 아니라 류마티스 관절염 임상 결과 또한 더욱 기대를 가져볼 수 있다"고 설명했다. 그러면서 "이뮤노반트의 이익을 기준으로 보면 미국 유럽에서 발생되는 전체 매출액의 로열티 약 10~15%를 한올바이오파마가 수취하고 미국과 유럽 ...

바이오인사이트 | 2023.12.22 13:32 | 오현아