[한국경제] 뉴스 21-30 / 269건
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[분석+] 올리패스, 위약군 효능 두 배…“타이레놀 아닌 CRO 문제 추정”
올리패스가 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 호주 임상 2a상에서 위약군 대비 우월함을 입증하지 못했다. OLP-1002는 올리패스의 밸류에이션 대부분을 차지하는 핵심 파이프라인이다. 향후 올리패스의 대응 방안에 관심이 집중된다. 10일 한국거래소에 따르면 올리패스 주가는 전 거래일 대비 30.00% 하락한 하한가를 기록 중이다. 전일 역시 올리패스의 주가는 26.82% 급락으로 장을 마쳤다. 최근 800억원대를 횡보하던 시총은 ...
바이오인사이트 | 2023.11.10 14:35 | 김유림
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비보존제약, 주식병합 완료로 거래 재개…"기업가치 제고"
... 밝혔다. 앞서 지난달 비보존제약은 적정 유통주식수 유지를 통한 주가안정화 및 기업가치 제고를 위해 5대1 주식병합을 결정했다. 주식병합이 완료되면서 발행주식 총수는 2억4105만8577주에서 4821만1715주로 줄었다. 비보존제약은 비마약성 진통제를 개발하고 있다. 올해 초 비마약성 진통제 후보물질 오피란제린 주사제의 국내 임상 3상을 마쳤다. 지난 8월 식품의약품안전처에 품목허가 사전검토를 신청했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 임상 3상도 준비 중이다. ...
바이오인사이트 | 2023.11.10 09:18 | 김유림
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경보제약 국내 판권 보유 비마약성 진통제 '맥시제식' FDA 승인
경보제약은 국내에서 독점 판권을 보유한 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’(사진)이 최근 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 맥시제식의 FDA 허가는 벨기에 제약사 하이로리스가 지난달 ... ‘콤보제식 정맥주사’(Combogesic IV)다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제다. 중추신경계에 작용하는 ‘아세트아미노펜’ 1000mg과 말초신경에 작용하는 &l...
바이오인사이트 | 2023.11.03 15:24 | 박인혁
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주가 반토막 제테마 가보니…"1억 팔면 5000만원 벌어요" [윤현주의 主食이 주식]
... “보톡스를 많이 맞으면 내성에 의한 항체 발생률이 높아지는데, 우리는 A타입과 E타입 제품을 교차 시술하는 대안으로 효과를 유지하는 시너지를 기대할 수 있다”고 덧붙였다. 그는 “보톡스 E타입으로 향후 비마약성 진통제처럼 통증 완화 시장에도 진출하겠다”고 밝혔다. 김 회장은 사업 포트폴리오를 다화하기 위해 최근 뼈 성장인자 기업에도 투자를 했다. 김 회장의 최종 목표는 무엇일까. 보툴리놈 톡신 제제 1위 미국 기업 앨러간을 ...
한국경제 | 2023.10.29 07:00 | 윤현주
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올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 국내 특허 취득
올리패스는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허 취득은 미국 일본 호주 중국 등에 이어 열 한 번째다. 현재 유럽 인도 브라질 캐나다 등에서도 OLP-1002에 ... OLP-1002의 우수한 심장 안전성을 방증하는 것이라고 회사는 설명했다. Nav1.7 소듐이온 채널에 작용하는 진통제들은 심장 부작용이 가장 큰 문제로 인식되고 있지만, OLP-1002는 우수한 심장 안전성으로 향후 기술 수출에 긍정적으로 ...
바이오인사이트 | 2023.10.19 09:20 | 김예나
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[Cover story - COMPANY ❹] 지투지바이오, 다국적 제약사에 기술수출 긍정적 진행
... 도네페질을 한 달 간격으로 주사하는 장기지속형 피하주사로 바꾼 것으로 탐색 목적의 임상 1상을 마쳤다. 이 대표는 “미국 시장 진출을 목표로 캐나다에서 임상시험을 진행했다”고 말했다. 수술 후 통증 완화에 쓰이는 비마약성 진통제를 장기지속형으로 바꾼 진통제 후보물질 GB-6002도 지난달 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 3일에서 최대 7일 정도 수술 이후 진통 효과가 유지되는 것을 기대하고 있다. 이 대표는 “공동개발할 ...
바이오인사이트 | 2023.10.17 09:15 | 이우상
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올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 중국 특허 취득
올리패스는 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’에 대한 중국 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 미국 일본 호주를 포함해 10번째 특허 등록이다. 시장 규모가 큰 중국에서 OLP-1002에 대한 독점적 권리를 확보한 점은 앞으로의 기술 수출에 중요한 의미를 지닌다고 올리패스 측은 강조했다. 현재 수백 종 이상의 진통제들이 시판되고 있지만 장기간 복용에 적합한 수준의 안전성을 보유한 진통제는 없는 것으로 알려졌다. 만성 통증 및 신경통 환자들의 ...
바이오인사이트 | 2023.09.25 09:38 | 박인혁
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[분석+]펜타닐 오남용 우려 속에…비마약성 진통제 속도내는 K-바이오
의료 현장에서 흔히 쓰이는 마약성 진통제 ‘오남용’ 문제에 경고음이 울리고 있다. 병원에서 큰 수술을 받은 환자, 혹은 말기 암 환자의 경우 마약성 진통제를 처방받는데 이때 자기도 모르는 새 마약류에 중독될 ... 내성이라는 부작용을 갖고 있다. 하지만 아직까지 1차 표준치료제로 사용되고 있다. 중증도 이상의 통증을 잡을 수 있는 비마약성 진통제가 사실상 전무하기 때문이다. 그러는 사이 국내 마약성 진통제 처방건수는 증가하는 추세다. 8일 식품의약품안전처에 ...
바이오인사이트 | 2023.09.08 09:15 | 남정민
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비보존제약, 식약처에 '오피란제린' 품목허가 사전검토 신청
비보존 제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)의 품목허가를 위한 사전 검토를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존제약은 어나프라주의 품목허가에 필요한 안전성 및 유효성, 시험방법에 관한 자료 등을 제출했다. 비보존 제약 관계자는 “국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가된 사례가 없었기 때문에 ...
바이오인사이트 | 2023.08.03 08:47 | 박인혁
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올리패스, 비마약성 진통제 OPL-1002 호주 2상 투약 완료
올리패스는 비마약성 진통제 신약 ‘OLP-1002’에 대한 호주 임상 2a상 2단계 위약대조 이중맹검 시험의 모든 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 완료한 2a상 2단계 평가는 만성 관절염 ... 허가 취득에 긍정적으로 작용할 것으로 회사는 기대하고 있다. 올리패스 관계자는 “현재 수백 종 이상의 진통제들이 시판되고 있지만 장기간 복용에 무리가 없을 정도로 우수한 안전성을 보유한 진통제가 없어 수많은 만성 통증 환자들이 ...
바이오인사이트 | 2023.07.28 09:34 | 김예나