[한국경제] 뉴스 31-40 / 25,707건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
[Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트
... 질환이다. 신경세포 등 뇌에서의 세포 간 소통능력이 손상돼 발생하며, 염증반응, 뇌세포 사멸 등으로 이어져 일상생활 기능을 점진적으로 상실하게 된다. 최근 알츠하이머의 진행 속도를 늦추며 인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판됐으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 의료 수요가 높다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 앞선 임상 1상에서 부작용과 이상반응이 나타나지 않았다”며 “알츠하이머의 원인이 되는 아밀로이드 ...
바이오인사이트 | 2024.05.01 16:28 | 박인혁
-
인벤티지랩, 에피바이오텍과 원형 탈모 치료제 개발 MOU 체결
... 및 제조 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic’을 활용해 안정적인 약물 방출 제어가 가능한 약물 전달 시스템(DDS)을 개발하고 있다. 이번 협약 대상인 IVL4005는 중추신경계 질환 치료제로 시판되고 있는 약물에 이 플랫폼을 적용해 체내 약물 농도를 정밀하게 조절해 새로운 적응증을 도출했다. 중추신경계 자가면역질환인 다발성 경화증(MM)에서 우수한 비임상 효능을 확인해 현재 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐고 원형 탈모로 ...
바이오인사이트 | 2024.04.29 16:55 | 이영애
-
[넥스트 유니콘] 카나프테라퓨틱스 “이중융합 플랫폼으로 혁신 치료제 개발”
... “건식과 습식 황반변성을 동시에 치료할 수 있을 것”이라며 “약물 자체의 긴 반감기로 인해 눈에 투여하는 주기를 길게 가져갈 수 있어 환자 편의성도 최대화했다”고 말했다. 비임상시험 결과 투약 주기는 시판 중인 황반변성 치료제 아일리아가 8주, KNP-301은 12주였다. 용량은 KNP-301이 아일리아 대비 2.4배 많이 투약했음에도 불구하고 독성 이슈는 나타나지 않았다. 현재 비임상 단계다. 카나프테라퓨틱스는 올해 기술수출을 할 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림
-
"유한양행, 레이저티닙 美출시 예상보다 빠를 것…목표가↑"-다올
... 것이라며 목표주가를 기존 8만원에서 8만5000원으로 상향했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “레이저티닙·아미반타납 병용요법을 1차 치료제로 하는 미국 시판 승인 여부는 8월 확인할 수 있다”며 “미국 출시에 따라 유한양행이 받을 마일스톤(기술료) 6000만달러는 4분기에 반영될 전망”이라고 말했다. 마일스톤 수령을 가정한 유한양행의 올해 연간 실적 ...
한국경제 | 2024.04.17 08:13 | 한경우
-
[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈
... Law, 1993년), 유럽연합(Regulation EC/141/2000) 등 주요 국가들은 희귀의약품 R&D를 촉진하기 위한 법령을 제정·시행했다. 이에 따라 희귀의약품으로 지정된 의약품에 대해 R&D, 시판허가, 시판 후 모니터링 등의 과정에서 다양한 정책적 지원이 이루어지고 있다. 우리나라도 2016년 12월 ‘희귀질환관리법’을 제정해 희귀질환에 대한 관리체계를 갖추고자 노력하고 있으며, 희귀질환에 대한 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁
-
[Cover story - SOLUTION] 희귀의약품 개발에서 활용 가능한 외부대조군 임상
...uo;(제품명 비트락비)은 신체의 다른 부위로 전이되었거나 기존 치료법 또는 수술을 통해 치료할 수 없는 성인, 어린이, 4주 이상 영아의 특정 유형의 고형암을 치료하기 위한 약이다. 미국, 유럽, 호주 등 기타 여러 국가에서 시판되고 있다. The EPI VITRAKVI study는 라로트렉티닙의 효용성읕 테스트하기 위해 진행된 단일군 임상 3상 ‘SCOUT’ 연구 결과를 외부대조군과 비교했다. 영아 섬유육종 환자에서 라로트렉티닙이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁
-
[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?
... GCase) 유전자 변이에 의해 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 증상이 나타나는 유전성 희귀질환이다. 결핍된 GCase 효소를 정맥주사해 보충하는 치료방법으로 젠자임이 개발해 ‘세레자임’이라는 제품명으로 시판되고 있다. ‘효소대체치료법’으로도 불리는 이 치료법은 결핍 단백질을 보충해줌으로써 치료효과를 거둔다는 단순한 개념에 의존한다. 위 두 치료제가 성공적으로 개발될 수 있었던 것은 표적 세포나 조직으로의 전달이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁
-
[Cover story - OVERVIEW] 틈새시장에서 주류시장으로…진화하는 희귀의약품 시장
... 추가 매출의 창출 기회를 모색할 수 있다. 주요국 정부는 국민건강 증진을 위해 희귀의약품 개발을 독려하는 정책의 일환으로 임상시험 세액 공제부터 연구보조금 및 행정비용 지원, 신속심사 또는 우선허가 절차를 통한 빠른 시장 진입과 시판 후 시장독점권까지 다양한 혜택을 제공한다. 선행연구에 따르면 희귀의약품의 성공 확률은 비희귀의약품에 비해 3배 높지만 임상개발 평균 비용이 적고 소요기간도 짧은 것으로 나타났다. 2028년 전 세계 예상 매출 규모 기준 상위 10개 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁
-
[김태억의 빅파마로 가는 길] 리제네론, 플랫폼 기반 독자 성장 모델의 대표주자
... 성공했다. 또 가장 빠르게 성장한 바이오텍 중의 하나였다. 하지만 주력 파이프라인 3개가 대규모 임상 3상에서 연이어 실패하면서 1995년 전후에는 존망의 위기에 직면했다. 게다가 2008년 아일리아 출시 이전까지 창업 후 20년간 시판 허가를 받은 제품이 없었다. 리제네론의 모태가 된 NGF, BDNF, CNTF를 타깃한 신경계질환 치료제는 세 차례 이상 연속해서 임상에 실패했다. 이 여파로 회사는 존립 위기에 직면했다. 하지만 2003년 이후 인간화 항체 ...
바이오인사이트 | 2024.04.15 08:24 | 김유림
-
젬백스, GV1001 글로벌 알츠하이머 임상 2상 환자모집 완료
... 신경퇴행성질환이다. 신경세포 등 뇌에서의 세포간 소통능력이 손상되 발생하며, 염증반응, 뇌세포 사멸 등으로 이어져 일상생활 기능을 점진적으로 상실하게 된다. 최근 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추며 인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판됐으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 수요가 높다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 앞선 임상 1상에서 부작용과 이상반응이 나타나지 않았다”며 “알츠하이머의 원인이 되는 아밀로이드 ...
바이오인사이트 | 2024.04.12 10:27 | 이우상