[한국경제] 뉴스 41-50 / 925건
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아제넥스, 중국 최초 FcRn 차단 전신근무력증藥 승인
아제넥스는 중국 협력사인 자이랩의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료제 ‘비브가르트'(성분명 에프가티지모드)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 지난달 30일(현지시간) 밝혔다. 비브가르트는 아제넥스가 개발한 ‘FcRN’ 차단제다. FcRN은 '면역글로불린G‘(IgG)와 결합해 IgG의 분해를 막는다. 비브가르트는 FcRN과 결합해 IgG와 FcRN의 결합을 막고 ...
바이오인사이트 | 2023.07.03 09:24 | 박인혁
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[마켓PRO] 임상 실패한 한올바이오파마 목표가 '쑥'…이유는?
... 있습니다. 하버바이오메드는 올해 안에 중증근무력증을 적응증으로 바토클리맙에 대한 시판 허가를 신청할 계획입니다. 개발 속도에서 뒤쳐진 바토클리맙·IMVT-1402, 돌파구는? 이미 미국에서 시판허가를 받은 FcRn 항체로 아제넥스의 비브가르트(에프가티지모드)와 호라이즌의 테페자(페트로투무맙) 등이 있습니다. J&J의 개발 단계도 IMVT-1402보다 빠릅니다. 같은 계열의 신약이라면 시장 진입이 늦어질수록 불리합니다. 환자를 치료한 데이터가 ...
한국경제 | 2023.06.06 08:07 | 한경우
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[이달의 추천종목] 실적·R&D·CMO, 삼박자 갖춘 한미약품
... 임상이 중단됐던 ‘HL161(IMVT-1401)’의 우려를 극복할 것으로 기대된다는 것이다. 후속물질 ‘IMVT-1402’의 임상 1상 중간 결과를 3분기에 발표할 예정이다. 또 경쟁사 아제넥스는 비브가르트를 중증근무력증 치료제로 출시해 1분기 만에 200만 달러 이상의 매출을 냈다. 최근 빅파마들로부터 인수합병(M&A) 가능성이 높다는 블룸버그의 보도도 나오면서 시가총액이 약 30조 원까지 상승했다. 이는 항FcRn ...
바이오인사이트 | 2023.06.02 09:29 | 한민수
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美프리시전, CAR-T 재발 환자 대상 동종 CAR-T 61% 완전관해
... 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료에 실패한 혈액암 환자들을 대상으로 한 동종 CAR-T 치료제 임상에서 80%가 넘는 객관적반응률(ORR)과 6개월 이상의 지속 기간을 보였다. 프리시전바이오는 31일(현지 시간) 동종 CAR-T 치료제인 아제르셀(Azer-cel)의 임상 1·2상 중간 결과를 발표했다. 회사 측은 1차 평가지표였던 안전성을 만족한 것은 물론, CAR-T 치료에 실패한 환자를 대상으로 80%가 넘는 반응률과 61%의 완전관해(CR)를 보인 결과에 ...
바이오인사이트 | 2023.06.01 15:24 | 이우상
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청담글로벌·바이슈코, 이베이재팬과 MOU 체결…"일본 진출"
... 뷰티 브랜드 직구몰을 운영하는 바이슈코는 일본 이커머스 시장 진출을 위해 이베이재팬(eBay Japan)과 포괄적 업무협약(MOU)을 맺었다고 9일 밝혔다. 이번 업무협약으로 청담글로벌 및 바이슈코는 글로벌 화장품, 건강기능식품, 영유아제품을 이베이재팬이 운영하는 이커머스 플랫폼인 큐텐에 유통할 수 있게 됐다. 특히 이베이재팬은 바이슈코의 상품을 큐텐에 적극적으로 노출시키는 적극적인 홍보 및 마케팅을 제공할 뿐만 아니라 큐텐재팬이 보유한 데이터 정보를 상호 공유하기로 ...
한국경제 | 2023.05.10 10:12 | 김수영
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로봇 스타트업 날아올랐다…'섹슈얼 넷플릭스'도 펀딩 성공 [이번주 VC 투자]
... 사례를 분석해 가장 알맞은 로봇 공급사와 제품을 추천해주는 방식이다. '섹슈얼계 넷플릭스' 꿈꾸는 플링, 20억원 투자 유치 성공 여성향 오디오 드라마 플랫폼 '플링'을 운영하는 센슈얼모먼트가 수아제네리스파트너스로부터 20억원 규모 시리즈A 브릿지 투자를 유치했다. 이 회사는 전문 작가진과 성우, 유튜브에서 활동하는 보이스 크리에이터들이 집단 창작을 통해 오디오 콘텐츠를 제공하는 앱인 플링을 주력 서비스로 내놨다. 장편 위주의 기존 ...
한국경제 | 2023.04.07 16:03 | 김종우
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[이달의 추천종목] 중국 임상 3상에 성공한 한올바이오파마
... 항체다. 하버바이오메드와 함께 석약제약그룹(CSPC)에서 중국 지역 판매가 2024년 하반기부터 개시될 것이다. 판매 기술사용료(로열티)가 시작된다. 중국은 중증근무력증 시장만 약 1조 원, 투약 대상 환자는 10만 명 수준이다. 경쟁약물인 아제넥스·자이랩의 비브가르트와 경쟁할 것으로 보인다. 피하주사 제형으로는 한올이 아제넥스보다 빠른 진출도 가능해 기대감이 높다. 아제넥스는 피하주사 제형에 대한 FDA 승인 일정이 오는 6월 20일로 미뤄졌다. 한올의 중국 ...
바이오인사이트 | 2023.04.05 08:37 | 한민수
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美투자은행 스티펠, 이뮤노반트 '매수'…목표주가 28달러 제시
... 안전성과 내약성을 보였다. 바토클리맙은 이뮤노글로불린(IgG)의 항체인 FcRn을 억제하는 완전 인간 항체로, 이 분야의 ‘베스트 인 클래스’ 자리를 노리고 있다. ‘퍼스트 인 클래스’는 아제넥스의 ‘비브가르트(성분명 에프가르티지모드)’가 꿰차고 있다. 2021년 중증 근무력증 치료제로 FDA 승인을 받았다. 아제넥스는 출시 다음 해인 지난해 비브가르트로 4억100만 달러(약 5217억원) 매출을 올렸다. ...
바이오인사이트 | 2023.03.31 16:06 | 이우상
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친환경 세제 슈가버블, 캡슐 세탁세제 '버블원샷' 출시
친환경 세제 브랜드 슈가버블이 실내건조 캡슐 세탁세제 ‘버블원샷’을 새롭게 출시했다고 30일 밝혔다. 버블원샷은 프로테아제, 아밀라아제, 펙타이트 리아제 등 7가지 강력효소가 각종 생활오염을 잘게 분해한다. 강력한 탈취성분을 통해 실내 건조 시 발생할 수 있는 냄새분자도 제거하는 것이 대표적인 특징이다. 물에 빠르게 용해되는 수용성 특수필름 재질로 제작돼 세탁효과를 극대화하며, 캡슐 1개로 7kg까지 세탁할 수 있어 효율적인 ...
한국경제 | 2023.03.30 10:39
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[Cover story ①] ADC 진화 이끈 링커 기술… 어디까지 왔나?
... 약물에 대한 링커로도 활용이 가능하게 됐다. 카텝신-B가 아닌 리소좀에 존재하는 다른 효소의 기질을 활용한 링커 개발도 활발히 진행되고 있다. 리소좀에는 단백질뿐만 아니라 당을 분해하는 다양한 효소가 존재한다. 베타글루쿠로니다아제(β-glucuronidase)와 베타갈락토시다아제(β-galactosidase)의 기질인 베타글루쿠로니드(β-glucuronide)와 베타갈락토스(β-galactose)를 포함한 링커가 개발돼 ...
바이오인사이트 | 2023.03.13 08:35 | 박인혁