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... 신약 케이캡의 화합물(물질)특허에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 승소했다고 31일 밝혔다. 2031년까지 케이캡 시장 독점권을 확보할 가능성이 높아졌다고 업체 측은 평가했다. 케이캡은 2018년 7월 대한민국 30호 신약으로 승인된 ... 케이캡 특허는 2031년에 만료되는 물질특허와 2036년에 만료되는 결정형특허로 구성된다. 이중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 다른 제약사들은 ...

바이오인사이트 | 2024.05.31 10:20 | 이지현

... 추정된다"며 "상업화 단계의 파이프라인은 가장 높은 11%의 성장률이 예상된다"고 했다. 의약품은 전통적인 알약 등 화학의약품과 바이오의약품으로 나뉘며, 바이오의약품은 삼성바이오로직스가 CDMO에 강점을 가진 ... 시장이 여전히 굳건할 것임을 시사한 것이다. 그는 "2025년부터 본격적인 휴미라(자가면역질환 치료제) 바이오시밀러의 시장 침투가 기대됨에 따라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업의 수익성이 가시화될 것"이라고도 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 12:07 | 안대규

셀트리온이 개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 ... 확보한 셀트리온제약이 이미 안과질환 판매 네트워크를 갖춘 파트너사와 유통을 위한 사전 준비를 마무리하고 본격적인 시장 진입 절차에 돌입했다”고 말했다. 한편 아이덴젤트의 국내 허가를 획득하면서 셀트리온의 국내외 바이오의약품 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 09:48 | 안대규

전 세계 베이비부머가 쌓아온 부(富·자산)가 고령화를 계기로 의약품, 의료기기 등 바이오·헬스케어 분야로 이동할 전망이다. 미국 신약 승인을 앞둔 유한양행, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 처방 확대를 ... 관련 치료제 수요도 급증할 전망이다. 그는 “2025년 다수의 특허 만료를 계기로 낮은 가격이 장점인 바이오시밀러 시장이 커질 것”이라고 예상했다. 국내에서 이 분야의 선두주자는 한미약품과 셀트리온이다. 그는 2028년 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 18:18 | 안대규

... 상업화에 나서기로 했다. 임상 1상 시험을 마친 이 물질을 활용해 대원제약은 후속 임상시험을 할 계획이다. 식품의약품안전처 허가를 받은 뒤 제조·판매하는 국내 사업화 권리도 대원제약 몫이다. 유노비아가 신약 물질을 대원제약에 ... 평가했다. 유노비아는 추가 신약 개발 자금도 확보하게 됐다. 이재준 유노비아 대표는 “중국 등 세계 시장을 겨냥해 기술수출을 타진할 것”이라며 “여러 후보물질 상업화와 오픈이노베이션을 추진하는 R&D ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 18:09 | 이지현

글로벌 제약사인 독일 머크 라이프사이언스가 대전시에 바이오 프로세싱 생산센터를 짓는다. 머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 29일 대전 유성구 국제과학비즈니스벨트 거점지구(둔곡)에서 연면적 4만3000㎡ 규모 바이오 ... 대전에서 건조 분말 세포 배양 배지와 공정 용액, 사전 제조 및 품질관리기준 소규모 제조, 멸균 샘플링 시스템 등 바이오의약품 개발과 생산에 필수적인 제품을 만들기로 했다. 이 공장은 자동화된 창고시설 등을 갖춘 스마트팩토리 시스템이 ...

한국경제 | 2024.05.29 17:39 | 임호범

선진국들이 초고령화 사회로 속속 진입하면서 의약품 지출이 급증하고 있다. 고령화를 주도하는 각국 베이비부모 세대의 자금이 바이오·헬스케어로 집중되는 원인이다. 폐암 신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞둔 유한양행, ... 제약시장은 2023년 1485조원에서 2028년 2000조원으로 연평균 6% 성장할 전망이다. 글로벌 항암제 시장 600조원으로...비만치료제도 급성장 제약·바이오 시장에서 항암제와 비만 신약 트렌드는 지속될 전망이다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 17:36 | 안대규

스위스 제약사 노바티스의 방사성 의약품 '플루빅토'가 국내 시판 허가를 받았다. 전립선암 치료제인 플루빅토는 2022년 미국에서 시판 허가를 받은 뒤 이듬해 매출 1조원을 넘은 글로벌 블록버스터 의약품이다. 식품의약품안전처는 ... 암 세포만 정밀하게 없애는 방식의 치료제다. 암 진단 용도로 활용하던 방사성 물질에 치료 개념을 입히면서 새로운 시장을 열고 있다. 2022년 기준 세계 방사성 의약품 시장은 52억달러다. 2030년 97억5000만달러로 성장할 것이란 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 14:17 | 이지현

동구바이오제약은 최근 식품의약품안전처로부터 조루 복합제인 '구세정' 시판 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 비뇨의학과 중심 심포지엄 등에서 제품을 소개한 뒤 올해 하반기 출시할 계획이다. 구세정은 조루치료제 성분인 ... 호소하는 것으로 알려졌다. 발기부전 치료가 활발한 데 반해 조루 치료는 적극적으로 이뤄지지 않고 있다. 조용준 동구바이오제약 대표는 "회사 초창기부터 함께 한 쎄닐톤과 유로파서방정, 유로리드 등 다양한 제품들로 비뇨기계 시장의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 11:16 | 이지현

... 부작용이 생기기 쉽다. P-CAB 계열 약은 이를 줄여줘 다른 약과의 동반 처방이 꾸준히 늘고 있다. 2030년 세계 시장 규모는 2조원에 육박할 것이란 평가다. 일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아는 대원제약과 소화성 궤양용제... 로열티를 받게 된다. 이후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공 받아 같은 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매하는 권리를 얻게 된다. 신약 개발권은 대원제약이 보유하지만 상업화 후엔 유노비아가 별도로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 11:04 | 이지현