[한국경제] 뉴스 51-60 / 38,523건
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에이비엘·리가켐 기술수출한 中시스톤, 美ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 공개
에이비엘바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 CS5001(ABL202, LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 임상 1a·1b상 데이터를 ‘미국임상종양학회(ASCO) 2024’에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 초록에 공개된 데이터에 따르면 CS5001은 임상 1a상 첫 8개 용량군(7~125μg/kg)에서 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않고, 최대 허용 용량(MTD)에도 도달하지 않으며, ...
바이오인사이트 | 2024.05.28 10:54 | 이영애
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신신제약, 경피형 불면증 치료제 임상 1상 IND 승인
신신제약이 세계 최초 경피형 불면증 치료제 임상시험에 본격적으로 착수한다. 경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 식품의약품안전처로부터 불면증 치료제 ‘SS-262’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. SS-262는 경피 약물전달 체계(TDDS)를 적용해 기존 주사제 및 경구형 제제 대비 환자의 복약 편의성이 극대화된 것이 특징이다. 신신제약은 약물 흡수율 증대 및 지연시간을 감소시키는 자체 기술을 ...
바이오인사이트 | 2024.05.28 10:53 | 이영애
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멥스젠, BIO USA 2024 참석… '프로멥스·나노칼리버' 해외 진출 본격화
... 주제로 한 오럴 발표도 진행할 예정이다. 나노칼리버는 mRNA(전령 리보핵산)와 ASO(안티센스올리고뉴클레오티드) 등의 치료 물질들을 효과적으로 나노입자에 집어넣는 나노입자 제조 자동화 장비이다. 초기 입자 설계에서 전임상 동물실험까지 다양한 나노입자 개발 단계에서 사용할 수 있는 벤치탑 연구용 제품이다. 7월 중에 출시하고, 임상 및 상업용 제조에 사용 가능한 GMP 버전을 연이어 하반기 중 출시할 계획이다. 나노칼리버는 시린지 펌프 기반의 기존 ...
바이오인사이트 | 2024.05.28 09:28 | 이우상
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[DDW 2024 결산] 흔들어도 화면 그대로…내시경 혁명 준비하는 메디인테크
... 패러다임 쉬프트를 준비하고 있다”고 전했다. 올 4분기부터 본격적 판매...내년 1분기엔 美 허가 메디인테크의 제품은 지난해 8월 국내에서 2등급 내시경 의료기기로서 인허가를 받았다. 2등급 의료기기는 별도의 임상이 필요하지 않다. 다만 의사들의 구매를 이끌기 위해서는 임상자료가 필수적이다. 이에 올해부터 서울대병원과 함께 200명 규모의 임상을 진행 중이다. 이 대표는 “100여명의 결과를 먼저 정리해서 중간결과를 오픈할 것”이라며 ...
바이오인사이트 | 2024.05.28 09:27 | 오현아
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'바이오 대목' ASCO 앞두고 있는데…주가 '와르르' 무슨 일이
항암제를 개발 중인 바이오텍 종목들이 ‘대목’으로 꼽히는 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회 개막을 앞두고 동반 하락했다. 개막에 앞서 공개된 초록에 실린 데이터에 대한 실망감 때문으로 풀이된다. 28일 한국거래소에 따르면 전날 리가켐바이오(옛 레고켐바이오)는 6.2% 하락한 6만3500원에, 신라젠은 5.5% 빠진 4470원에 각각 거래를 마쳤다. 두 회사 모두 다음달 1일(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ASCO에서 ...
한국경제 | 2024.05.28 07:18 | 한경우
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에스티팜 "美 생물보안법 兆단위 수혜 기대"
... 22조4000억원 규모로 연평균 21.4%씩 커질 전망이다. 올리고핵산 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인도 연내 4건, 2025년 3건, 2026년 2건 등으로 줄줄이 대기 중이다. 그는 “연내 한 글로벌 빅파마 전용 생산라인 구축도 예상된다”고 했다. 신약 개발에서도 성과를 기대하고 있다. 그는 “올해 미국 임상 2a상 중인 에이즈 치료제에 대한 중간 리포트가 가을께 나올 예정”이라고 했다. 안대규 기자
바이오인사이트 | 2024.05.27 18:24 | 안대규
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에이비엘 이중항체·리가켐 ADC…차세대 항암제 성과 '이목 집중'
세계 최대 암학회인 미국임상종양학회(ASCO)에 유한양행, HLB, 리가켐바이오 등 국내 제약·바이오기업이 대거 출격한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’와 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 항암제 관련 연구 성과에 시장의 이목이 집중되고 있다. 27일 업계에 따르면 유한양행의 파트너사 얀센은 렉라자와 리브리반트 병용 요법의 임상 결과 등 다섯 건을 ASCO에서 발표한다. ...
바이오인사이트 | 2024.05.27 18:22 | 이영애
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한올바이오파마, 세포 나이 되돌리는 기술 도입
... 계약을 맺었다고 27일 밝혔다. 턴바이오는 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼을 기반으로 세포의 생체시계를 되돌리는 ‘세포 리프로그래밍’ 기술을 연구한다. 피부과, 안과 등 다양한 영역에서 노화로 인한 질환에 대해 전임상 연구를 하고 있다. 한올바이오파마는 2022년 턴바이오에 지분투자를 한 이후 협업을 모색해왔다. 이번 계약으로 한올바이오파마는 턴바이오의 노하우와 특허 기술을 활용해 눈, 귀 관련 질환 치료제의 연구개발 및 생산, 상업화할 수 ...
바이오인사이트 | 2024.05.27 18:20 | 이영애
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한미-녹십자 공동개발 신약…美 FDA, 희귀의약품 지정
... 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면 등 혜택이 주어진다. 파브리병은 당지질이 체내 축적되면서 장기가 서서히 손상되는 희귀 난치성 질환이다. LA-GLA는 월 1회 투여하는 피하주사제로 2주에 한 번씩 병원에 방문해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성이 높은 것으로 알려졌다. 양사는 지난 2월 LA-GLA가 기존 치료제 대비 신장 기능과 말초신경 장애 등을 개선한다는 연구 성과를 발표했고 이를 기반으로 글로벌 임상을 준비하고 있다. 이영애 기자
바이오인사이트 | 2024.05.27 18:20 | 이영애
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고피자, 싱가포르 최대 슈퍼마켓 체인과 협력…쏘카는 캠핑카 대여 서비스 확대 [Geeks' Briefing]
... 포트폴리오는 총 5곳이다. 삼성서울병원의 교원창업 기업으로 세포·유전자치료제 위탁개발생산을 영위하는 ‘이엔셀’은 이미 증권신고서 제출을 완료했다. 스톤브릿지벤처스의 주요 포트폴리오 중 하나로 임상 3상을 거쳐 식약처의 승인을 받은 신약을 가진 ‘온코닉테라퓨틱스’와 지능형 로봇솔루션 회사 ‘클로봇’, 알토스벤처스로부터 투자받은 축산물 직거래 온라인 플랫폼 업체 ‘미트...
한국경제 | 2024.05.27 16:54 | 장강호