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... 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장을 석권하고 있는 아스트라제네카의 타그리소를 뛰어넘을 수 있는 강력한 경쟁자가 될 것이라는 평가다. 렉라자는 국내 바이오벤처 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술이전한 항암제다. 유한양행은 렉라자의 임상 1상을 진행하던 도중 얀센에 1조6000억원 규모로 기술수출했다. 오는 8월 FDA 허가를 받게 되면 한국산 항암 신약으로는 첫 사례가 된다. 존슨앤드존슨은 렉라자와 리브리반트 병용요법의 매출 목표를 ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 18:13 | 이영애

지놈앤컴퍼니는 스위스 제약사 디바이오팜에 항체 ‘GENA-111’을 총 5860억원 규모로 기술이전했다고 3일 밝혔다. 이번 계약은 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 신규 항암제 분야에서 이뤄낸 첫 기술이전이다. 전임상 초기 단계에서 성과를 냈다는 데 의미가 크다. 지놈앤컴퍼니는 이번 계약을 통해 디바이오팜으로부터 반환 의무 없는 계약금 68억원을 포함해 개발 및 상업화 단계별 마일스톤 등 총 5860억원을 받게 된다. 디바이오팜은 ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 18:12 | 김유림

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 18:10 | 김유림

...t;중환자실 진료를 제외하고 모든 (과를 대상으로) 진료 셧다운을 할 예정’이라는 내용이 오간 것으로 전해졌다. 투표 결과에 따라 외래 진료까지 전면 셧다운하는 상황이 벌어질 수 있다. 응급실, 중환자실, 분만실, 항암 치료, 신장 투석 등 필수 분야를 빼고 정규 수술, 외래 진료가 전면 중단될 수 있다는 의미다. 비대위가 총파업 카드를 꺼낸 건 정부가 현장을 떠난 전공의에 대해 면허 정지 등의 처벌 움직임을 보이고 있어서다. 정부는 최근 병원장들과 ...

한국경제 | 2024.06.03 18:04 | 안정훈/허세민/이혜인

... 셧다운'을 하겠다는 것으로 풀이된다. 지난 4월 30일 의료계는 전국 40개 의과대학 소속 병원 88곳 중 8곳이 외래진료를 축소해 휴진한 바 있다. 하지만 이번 셧다운은 응급실·중환자실·분만실·항암치료·신장 투석 등 필수적인 분야를 제외한 정규 수술, 외래의 전면 휴진을 의미한다. 김준성 비대위 고문은 이를 두고 “(전면 셧다운의) 명분은 전공의 피해로 인한 미래 의료계의 보호”라며 "정부의 ...

한국경제 | 2024.06.03 15:47 | 안정훈

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 14:27 | 김유림

한미약품은 면역 조절 매커니즘의 항암 신약 후보 HM16390의 미국 임상 1상 시험계획(IDN)의 승인을 미 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다고 회사 측은 강조했다. ...

한국경제 | 2024.06.03 13:30 | 한경우

... ‘NT-I7’의 췌장암 생존기간(OS)데이터를 처음으로 공개했다. 네오이뮨텍은 4일(미국 시간)까지 열리는 ASCO에서 NT-I7의 주요 임상시험 ‘NIT-110’의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과를 포함한 총 3건의 포스터를 발표했다고 3일 밝혔다.다. NIT-110은 네오이뮨텍이 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 무상지원 받아 NT-I7과 ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 10:57 | 이우상

... 검진을 통한 조기 발견율이 올라가면서 치료되는 환자가 늘었고, 흡연율의 감소와 전반적인 폐암 발생률은 떨어졌다. 2일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 "최근 암 콘퍼런스의 사례 발표에 따르면 표적 치료제나 면역 항암제를 통해 수개월 또는 수년간 암을 퇴치하는 환자가 늘고 있다"고 보도했다. 지난달 31일부터 미국 시카고에서 열린 임상종양학회 컨퍼런스에서 암 전문 의료진들은 폐암 치료 사례들을 활발하게 공유했다. 보도에 따르면 치료가 매우 ...

한국경제 | 2024.06.03 10:24 | 이현일

... 분해될 수 있는 특성을 갖고 있었다”며 “이중 분해를 실현하는 구체적인 메커니즘은 여전히 연구 중이다”고 덧붙였다. 지난해 메디링크는 미국암연구학회(AACR)에서 전임상 연구결과를 발표했다. HER3 타깃의 항암제 파이프라인 YL202의 원숭이 GLP 독성 실험에서 약물 치료지수 100을 나타냈다. 최대허용용량(MTD) 용량에서 폐 또는 혈소판 독성이 관찰되지 않았다. 지난해 글로벌 매출 1위를 기록한 ADC 치료제 다이이찌산쿄 엔허투의 약물 ...

바이오인사이트 | 2024.06.03 10:05 | 김유림