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삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산시설은 모두 인천 송도에 있습니다. 1~4공장은 이미 돌리고 있고, 5공장은 내년 4월 준공이 목표입니다. 계획 상으로는 8년 뒤 8공장까지 짓는 것이 목표입니다. 물론 모두 인천 송도 얘기입니다. ... 생산하라는 겁니다. 여기에 미중갈등이 바이오산업으로 번지면서 미국에 진출해야 할 또다른 이유가 생겼습니다. 삼성바이오로직스의 경쟁사였던 중국 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시바이오로직스가 미국 시장에서 사실상 퇴출될 가능성이 높아졌기 ...

바이오인사이트 | 2024.05.11 07:51 | 남정민

... 매출과 154억원의 영업이익을 올렸다고 9일 공시했다. 분기 기준 매출 7000억원을 넘긴 것은 이번이 처음이다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 매출은 전년 동기 대비 57.8%, 직전 분기 대비 228.7% 성장하며 호실적을 ... 처방약급여관리업체(PBM) 등재 확대 등으로 매출 성과를 극대화해 나갈 것”이라고 말했다. 미국 의료보험시장에서는 중간 관리자 역할을 하는 PBM이 의약품 유통의 핵심 역할을 한다. PBM이 보험 처리 대상인 의약품 급여목록을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 17:27 | 남정민

셀트리온이 개발 중인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 임상 3상 52주 결과를 '미국 시력 및 안과학회(ARVO 2024)'에서 공개했다고 9일 발표했다. 유효성과 안전성을 확인한 만큼 글로벌 시장에 ... 충족했다”고 말했다. 셀트리온은 이번 연구결과를 바탕으로 글로벌 주요 국가에서 CT-P42 허가를 받으면 글로벌 시장에 빨리 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있다. CT-P42는 여러 바이오시밀러 중에서도 셀트리온이 특히 공들이고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 10:07 | 남정민

... 수출액은 396억 원, 2025년엔 474억 원으로 전망한다. 기존 알제리, 중남미, 기타국가 소폭 성장과 이란에 남은 계약물량 수출, 하반기 신규 이라크 시장 진출을 가정해 산정한 수치다. 이수앱지스의 또 다른 의약품 파바갈은 파브라자임과 동일 성분(바이오시밀러) 의약품이다. 파브라자임 바이오시밀러를 허가받은 회사는 이수앱지스 외에 일본 JCR파마가 있는 것으로 확인된다. JCR파마는 이수앱지스와 유사한 효소 전문기업으로 고셔병 치료제 세레자임 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 08:22 | 오현아

중국은 바이오의약품 분야에서 폭발적인 성장을 경험하고 있다. 이달에는 중국 바이오의약품 시장의 발전 흐름을 알아보고 시장을 세분화해본다. 중국 바이오의약품 연구개발의 최전선은 유전자 기술이 될 것으로 전망된다. 중국의 의약품 ... 바이오의약품이 차지하는 비중은 2016년 13.8%에서 2021년 24.6%로 증가했다. 중국 바이오의약품 산업은 바이오 기술 산업과 제약산업으로 구성돼 있다. 주로 현대생명공학기술과 다양한 형태의 신약 연구개발 및 생산, 진단 및 치료를 ...

바이오인사이트 | 2024.05.09 08:14 | 김예나

글로벌 제약사 아스트라제네카가 코로나19 백신 시장에서 철수를 시작했다. 7일(현지시간) 텔레그래프, 가디언 등에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 이날 아스트라제네카의 코로나19 백신 ‘백스제브리아’의 승인을 허가하지 않는다고 공지했다. 이는 아스트라제네카가 지난 3월 5일 유럽연합(EU)에 낸 철회 신청에 따른 결정이다. 아스트라제네카는 영국 등 다른 나라에서도 같은 조처를 할 예정이다. 아스트라제네카는 성명을 통해 “현재 ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 14:58 | 이영애

... 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질의 임상이 순항함에 따라 보로노이가 독자개발 중인 차기 후보물질에 대한 시장의 관심도 커지고 있다. 보로노이의 신약개발을 책임지고 있는 김대권 대표로부터 차기 후보물질 ‘VRN11’에 ... 77%가 BBB를 넘어 뇌로 들어간다. 경쟁약 아미반타맙과 가장 차별화되는 부분이다. 아미반타맙은 덩치가 큰 항체의약품 특성상 BBB를 넘어 뇌에 전달되기가 어렵다. 비소세포폐암 환자 중 70~80%에게서 2년 내 뇌전이가 관찰된다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.08 08:31 | 이우상

... 현존하는 자궁내막증 치료제 대비 효과와 안전성에서 가장 앞서는 약물이라는 것을 입증했습니다.” 김훈택 티움바이오 대표는 7일 서울 여의도에서 개최한 ‘메리골릭스 유럽 임상 2a상 탑라인 관련 간담회’에서 ... 간접비교이지만 메리골릭스가 훨씬 뛰어난 데이터를 입증했다”며 “메리골릭스가 전 세계에서 계열내 최고 의약품(베스트인 클래스, Best In Class)이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 메리골릭스는 부작용에서도 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 18:49 | 김유림

... 병용요법으로 간암 치료제 미국 허가 절차를 밟고 있다. HLB는 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후 3년 안에 미국 시장점유율 50% 달성이 목표이다. HLB가 기존의 FDA 허가를 받은 간암 치료제들과 경쟁에서 얼마나 앞서 나갈 수 ... 없으며, 임핀지와 병용(HCC, 비소세포폐암)으로만 FDA 승인을 받았다. FDA의 허가를 받기 위해서는 합성의약품은 신약승인신청(NDA)을, 바이오의약품은 생물학적 제제 승인신청(BLA)을 해야 한다. FDA 의약품 심사평가 관련 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림

... 희귀필수의약품 공급을 완료했다고 7일 밝혔다. 지오영은 아스트라제네카, 레코르다티 코리아 등 글로벌 제약사의 희귀의약품 국내 유통을 맡고 있다. 삼성바이오에피스의 희귀질환 치료제도 최근 공급을 시작했다. 희귀의약품은 온도나 습도에 ... 질환을 희귀질환으로 분류하고 있다. 지난해에도 83개 질환이 새로 추가되는 등 매년 증가하는 추세다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마에 따르면 전 세계 희귀의약품 매출은 지난해 1680억달러(약 236조원)에서 2028년 ...

바이오인사이트 | 2024.05.07 16:35 | 이영애