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... 무분별한 경쟁을 야기한다”며 “소비자에게 잘못된 정보를 전달할 수 있다”고 발의 취지를 밝혔다. 이 법안으로 가장 큰 직격탄을 맞게 될 곳은 미용의료 플랫폼인 강남언니와 바비톡 등이다. 여드름 치료, 보톡스·필러 시술, 모발 이식, 치아 교정 등 주로 성형외과와 피부과의 비급여 진료비 정보를 넣은 광고가 수익 모델이다. 닥터나우 등 비대면 진료 플랫폼도 여드름, 탈모 등 진료비를 이용자에게 사전에 공개할 수 없게 된다. 직접 ...

한국경제 | 2023.08.11 18:17 | 설지연

... 306명을 대상으로 지난해 5월부터 올해 3월까지 진행됐다. 중앙대병원, 건국대병원, 서울아산병원에서 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행설계, 비열등성, 활성대조시험을 시행했다. 1차지표는 미국 앨러간의 보툴리눔 톡신 제품인 보톡스주 대비 JTM201의 비열등성 입증이다. 군간 개선율 차이(시험군-대조군)에서 산출된 95% 신뢰구간 하한치가 -15%보다 큰 경우에 비열등함을 입증한 것으로 한다. 3상 결과 미간 주름 개선율이 JTM201은 85.43%(129/151명), ...

바이오인사이트 | 2023.07.24 18:13 | 김유림

... 수술적 치료를 고려할 수 있겠으나 치료 이후에도 약물 치료는 병행하는 것이 일반적이다. 그 외 여러 보조적 치료법이 사용되기도 하는데 저에너지의 가시광선 및 적외선 영역의 빛을 조사하였을 때 모발 성장을 유도하였다는 보고가 있으며 보톡스를 두피에 주사했을 때 발모 효과가 있다는 보고도 있다. ❷ 여성형 탈모 미녹시딜·5AR 억제제 여성형 탈모도 안드로겐탈모증에 속하는 질환이며 남성호르몬이 발병 기전에 중요한 축으로 알려져 있다. 따라서 남성호르몬을 억제하는 ...

바이오인사이트 | 2023.07.17 09:02 | 박인혁

메디톡스가 식품의약품안전처와의 보툴리눔 톡신 소송에서 승소했다. 수출용도로 허가받는 제품을 국내에서 해외 보따리상에게 넘겼다는 이유로 판매 중지 처분을 내린 식약처의 조치가 부당하다는 취지다. 대전지방법원 행정3부(부장판사 최병준)는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령과 품목허가 취소 청구 소송에서 메디톡스 측의 청구를 인용했다. 2020년 10월 식약처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품 메디톡신(50·100...

바이오인사이트 | 2023.07.06 18:58 | 김유림

국가출하승인을 받지 않은 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) '메디톡신'에 대해 판매 중지를 취소하라는 법원의 결정에 메디톡스 주가가 상승하고 있다. 6일 오후 2시39분 기준 메디톡스는 전 거래일 대비 1만7500원(7.25%) 오른 25만9000원에 거래 중이다. 앞서 대전지법 행정2부(최병준 부장판사)는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 식품의약품안전처의 ...

한국경제 | 2023.07.06 14:42 | 차은지

... 들어옵니다. 독한 항암제와 오랜 병상 생활로 인해 얼굴이 많이 상해 있죠. 막연한 두려움에 본능적으로 나의 눈을 피합니다. 우는 것도 지쳤는지, 눈물도 잘 보이지 않죠." "뇌성마비 아이들은 경직된 근육에 보톡스 주사를 맞으러 수술실로 옵니다. 온몸이 뒤틀려 있어요. 뇌성마비 아이들을 치료하는 작업치료사인 아내로부터 이들의 절절한 이야기를 하도 많이 들어서인지, 볼 때마다 안타깝고 또 안타깝습니다.” 꾸미지 않은 사실들이 큰 ...

한국경제 | 2023.07.04 08:40 | 박종서

... 이중맹검 및 무작위 방식으로 12개월간 진행됐다. 이번 연구에서는 고용량 40유닛의 주보 투여 시 6개월 또는 26주의 장기지속 효과를 확인했다. 심각한 부작용 없이 안정성을 입증했다. 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사했다. 이번 임상을 통해 고용량 주보는 시술 주기의 유연성을 확보했다. 6개월 이상의 장기 시술 주기는 글로벌 시장에서 많은 고객들이 원하는 옵션이라는 게 회사 측의 설명이다. ...

바이오인사이트 | 2023.07.04 08:01 | 김예나

...ocaine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다. 임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 진행된다. HG102 투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후, 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다. 기존 보툴리눔톡신 제제는 가루 형태로, 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야 한다. 생리식염수 주입 과정에서 ...

바이오인사이트 | 2023.07.03 10:24 | 박인혁

... 제품이다. 20U 주보 대비 투여 후 주름개선 지속기간을 늘리기 위한 제품으로 개발 중이다. 임상 2상은 65세 미만의 성인 미간주름 환자 150명을 대상으로 작년 3월부터 진행됐다. 엑스트라스트랭스 40U, 주보 20U, 보톡스 20U 투여군을 각각 투여한 후 미간주름 개선 효과를 잃을 때까지 최대 12개월간 관찰하는 임상이다. 에볼루스는 지난 1월 열린 국제미용성형학회 ‘2023 IMCAS’에서 6개월 투여 효과를 분석한 중간 결과를 ...

바이오인사이트 | 2023.06.23 07:54 | 박인혁

...caine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다. 임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원 서울대병원 서울아산병원에서 진행된다. HG102 투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후, 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다. 기존 보툴리눔 톡신 제제는 가루 형태로, 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야 한다. 생리식염수 주입 과정에서 ...

바이오인사이트 | 2023.06.13 08:56 | 김예나