[한국경제] 뉴스 61-70 / 925건
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FDA, 아제넥스 FcRn 저해 피하주사제 우선심사 수락
네덜란드 아제넥스는 미국 식품의약국(FDA)이 피하주사(SC) 제형 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)에 대한 우선심사(Priority Review) 신청을 수락했다고 22일(현지시간) 밝혔다. 적응증은 전신성중증근무력증(gMG)이다. 이번 결정으로 비브가르트SC의 허가심사 기간은 최대 6개월로 단축됐다. 아제넥스는 지난 9월 FDA에 비브가르트SC의 판매허가를 신청했다. 처방약허가신청자수수료법(PDUFA)에 따른 FDA의 ...
바이오인사이트 | 2022.11.23 08:44 | 이도희
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아제넥스 “'FcRn' 저해제 피하주사, 내년 상반기 美 출시”
아제넥스가 피하주사(SC) 제형 ‘비브가르트’(성분명 에프가티지모드)의 미국 출시일을 내년 상반기로 맞췄다. 네덜란드 바이오기업 아제넥스는 27일(현지시간) 3분기 실적 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 아제넥스는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 비브가르트SC의 품목허가(BLA)를 신청했다. 적응증은 전신성 중증근무력증(gMG)이다. 팀 반 하우버메런 아제넥스 최고경영자(CEO)는 “내년 상반기에 비브가르트SC를 ...
바이오인사이트 | 2022.10.28 08:51 | 이도희
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한국 영사된 에스토니아 유명 작곡가…그의 특별한 30년 인연 [긱스]
... 에스토니아는 발트해 연안에 자리 잡은 작은 국가다. 인구수는 130만여명, 면적은 4만5228㎢로 한국의 절반 수준이다. 에스토니아는 국가 모습을 갖춘 직후인 13세기부터 20세기 초까지 신성로마제국(독일), 스웨덴, 러시아제국 등 주변 강대국의 지배를 받았다. 1940년 옛 소련의 16번째 사회주의 공화국으로 편입됐다가 1991년 독립했다. 인구의 30%가량을 러시아인이 차지하지만, 강력한 반러 정책을 펼치고 있다. 예르비는 "독립 이후 에스토니아의 ...
한국경제 | 2022.10.06 08:48 | 허란
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이뮤노반트, 한올 후속물질 임상 계획 발표…"시장 선점 가능"
... 약물을 통해 FcRn 시장에서 Best-in-class를 지속 선점할 수 있을 것으로 봤다. 또 IMVT-1402는 IMVT-1401의 콜레스테롤 수치 상승 부작용의 원인으로 꼽혔던 알부민 결합 구조를 변경했다. 이로써 경쟁사 아제넥스 대비 시장이 작아질 우려를 개선했다는 판단이다. IMVT-1402은 680mg 투여 시 자가항체(IgG) 감소율이 약 80%까지 가능하다고 이뮤노반트는 언급했다. 아제넥스의 비브가르트는 감소율이 IMVT-1401 380mg 투여와 ...
바이오인사이트 | 2022.10.05 09:14 | 한민수
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코웬 "로켓랩, 우주발사체시장 선두주자"…투자 의견 '시장성과초과'
코웬은 우주 발사체 회사인 로켓랩 USA (RKLB) 주식이 앞으로 55% 더 치솟을 수 있다며 ‘시장성과 초과’로 투자 의견을 상향했다. 31일(현지시간) CNBC에 따르면, 코웬은 로켓랩이 경쟁 우위 요소가 많고, 러시아 제재에 따른 반사이익, 경쟁업체 대비 재무적 안정 등의 요소를 들어 로켓랩의 투자 의견을 이같이 제시했다. 이와 함께 목표주가를 종전6.50달러에서 8달러로 올렸다. 현재 주가보다 55% 상승 여력이...
한국경제 | 2022.08.31 23:35 | 김정아
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'우루사 아버지' 윤영환 회장 별세
‘베아제’와 ‘우루사’ 등 메가히트 의약품들로 잘 알려진 대웅제약의 창업주 윤영환 명예회장(사진)이 지난 20일 별세했다. 향년 88세. 1934년생인 고(故) 윤 명예회장은 성균관대 약대를 졸업하고 교사 생활을 거쳐 부산에서 약국을 운영했다. 이후 1966년 대웅제약의 전신인 대한비타민을 인수하면서 32세의 나이로 기업 경영을 시작했다. 대웅제약으로 상호를 변경한 것은 1978년이다. ‘좋은 ...
한국경제 | 2022.08.21 17:52 | 김정은
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'우루사·베아제의 아버지' 윤영환 대웅제약 명예회장 별세
간장약 '우루사', 소화제 '베아제'를 국내 대표 의약품으로 성장시킨 윤영환 명예회장이 20일 별세했다. 향년 88세. 대웅제약 창업주인 고인은 대웅제약을 토털 헬스케어 그룹으로 발전시켰다. ‘좋은 약으로 국가를 돕는다’는 의약보국(醫藥報國)을 신념으로 삼고 제약회사 경영을 넘어 국내 제약산업 발전의 초석을 다졌다. 1934년 경남 합천에서 태어난 고인은 성균관대 약대를 졸업한 뒤 약국을 운영하다 ...
바이오인사이트 | 2022.08.20 14:23 | 이지현
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티씨노바이오사이언스, 저분자 혁신항암제 개발 기업
...A)을 인식해 선천면역 반응을 유도한다. 티씨노바이오사이언스는 STING 신호경로를 조절할 수 있는 ENPP1 저해제 동일계열 내 최고 신약(best-in-class)을 개발하고 있다. ENPP1은 뉴클레오티드 파이로포스파타아제 및 포스포다이에스터라아제 효소 활성을 가진 2형 막 단백질이다. 암세포가 증식 및 분화하면서 이중가닥(dsDNA) 바이러스가 많이 만들어진다. ‘cGAS’(두 개의 뉴클레오티드가 고리 형태로 연결된 효소의 일종)가 ...
바이오인사이트 | 2022.08.02 15:31 | 이도희
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앙골라서 170캐럿 '핑크 다이아몬드' 발굴…300년 만에 최대 크기
... 등급으로 알려졌고, 앙골라 국영 다이아몬드 무역회사인 소디암 EP가 개최하는 경매를 통해 판매될 예정이다. 무채색 다이아몬드보다 희소성이 높은 유색 다이아몬드는 최근 몇 년 동안 높은 가격에 거래되고 있다. 디아만티오 아제베도 앙골라 광물자원부 장관은 이번 핑크 다이아몬드 발굴에 대해 "앙골라가 세계적으로 중요한 다이아몬드 광산 산업지인지를 보여준다"고 말했다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
한국경제 | 2022.07.27 22:31 | 이보배
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바이오젠, 3상 실패한 루게릭병 치료제 FDA 우선심사 통과
... 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족하지 못해 실패한 약물이다. 우선심사 결과는 내년 1월 25일에 나올 예정이다. 바이오젠은 지난 10월 토퍼센의 임상 3상(VALOR) 결과를 발표했다. 3상은 '슈퍼옥사이드 디스뮤타아제1(SOD1)' 유전자에 돌연변이가 발생한 루게릭병 환자 108명을 대상으로 이뤄졌다. 토퍼센은 약물 투여 후 28주까지 1차 평가변수인 기능평가척도(ALSFRS-R)의 개선 정도를 충족시키지 못했다. 대개 1차 평가변수를 ...
바이오인사이트 | 2022.07.27 13:53 | 최지원