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동아쏘시오홀딩스의 자회사인 에스티팜이 미국 보스턴에서 개최된 TIDES USA 2024에 참가해 유전자 편집 가위 기술에 사용되는 ‘가이드 RNA’(sgRNA) 공정 기술에 대해 발표했다고 17일 밝혔다. TIDES USA는 올리고뉴클레오타이드(올리고 핵산)와 펩타이드(아미노산 중합체) 및 mRNA 기반 치료제의 최신 연구 결과를 공유하고 새로운 기술 및 발전 방향에 대해 토론하는 국제 학회로, 지난 14일부터 17일까지...

바이오인사이트 | 2024.05.17 13:01 | 안대규

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제이자 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC'가 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 신규 시장을 빠르게 확장할 전망이다. 셀트리온은 최근 브라질 보건부 산하 기술위원회(CONITEC)에서 연방정부 공공의료 시스템에 인플릭시맙 SC제형을 신규 품목으로 등록하는 안건을 승인 권고했다고 17일 밝혔다. 행정적인 업무 절차를 거쳐 올 하반기 품목 등재가 최종 완료될 것으로...

바이오인사이트 | 2024.05.17 12:42 | 안대규

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이가 미국 경쟁사인 래피드AI와 뇌졸중 솔루션 성능을 비교했을 때 정밀도·일치도에서 우위를 보였다는 논문이 발표됐다. 제이엘케이는 국제 의료 학술지 ‘프론티어스(Frontiers)’에서 이 같은 내용으로 뇌관류 영상 진단 AI 솔루션의 의료현장 임상 성능을 입증했다고 17일 발표했다. 제이엘케이의 JLK-CTP는 뇌손상 부위를 시각화해 부피 분석 등에 도움을 주는 AI 솔루션...

바이오인사이트 | 2024.05.17 10:42 | 남정민

유바이오로직스는 자사의 경구용 콜레라백신( ' 유비콜’, ‘유비콜 플러스’) 생산증대 계획의 일환으로 투자를 진행했던 춘천 제2공장 내 콜레라 백신원액(DS) 생산시설에 대해 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성 평가(PQ)를 통과하였다고 16일 밝혔다. 그동안 콜레라 백신원액 제조는 춘천 1공장에서만 가능했다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 공급확대를 위해 지난 3년간 빌게이츠재단으로부터 약 500...

바이오인사이트 | 2024.05.17 10:26 | 이영애

HLB가 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 차질이 발생했다. FDA 측이 임상 데이터에 대해 보완을 요청하면서다. HLB 측은 “리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 문제”라고 주장했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 회사 공식 유튜브 채널을 통해 리보세라닙 FDA 품목허가와 관련된 공식 입장을 밝혔다. 진 회장은 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:33 | 김유림

한경바이오인사이트 Vol.44 - 2024년 5월호 [MONTHLY FIGURES] 숫자로 보는 제약·바이오산업 주요 이슈와 트렌드 [BIO NEWS UP-TO-DATE] 국내 바이오산업 관련 소식 업데이트 OPINION [배진건의 바이오 산책] 혁신적 비만 치료 물질 GLP-1의 새로운 가능성 [김선진의 바이오 뷰] 소시오패스 vs 사이코패스 BIO INSIDE [김태억의 빅파마로 가는 길] 글로벌 바이오파마에서 빅파마로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:18 | 박영태

HLB는 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 불발됐다고 17일 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.17 09:03 | 김유림

론자는 명실상부한 위탁개발생산(CDMO) 업계의 최강자다. 의약품 초기 개발부터 임상 및 상업화까지, 판매를 제외한 사실상 전 과정을 원스톱으로 수행할 수 있다. 대부분의 경쟁사가 제한된 치료법(모달리티)의 의약품에 대해 CDMO를 수행해주는 데 비해 론자는 오랜 업력을 바탕으로 다양한 모달리티의 CDMO 서비스를 제공한다. 현재 미국, 유럽 등 글로벌 허가기관의 기준에 부합하는 품질로 다수의 상업화 의약품 공급을 담당 중이다. 론자는 189...

바이오인사이트 | 2024.05.17 08:46 | 남정민

벤처기업의 임직원을 위한 인센티브 제도로 성과조건부 주식 제도가 도입됐다. 치열한 인재 유치 경쟁 속에서 효과적인 보상을 약속하는 성과조건부 주식 제도의 국내 도입 내용을 살펴본다. 처기업은 유능한 인재를 확보하고 장기 재직을 유도하기 위해 다양한 방법을 모색해왔다. 전통적으로 주식매수선택권(스톡옵션)이 주요 보상 방법으로 활용됐다. 그러나 스톡옵션은 임직원이 원칙적으로 행사가액을 납입해야 하고, 차액보상 등 직접적인 보상 방식을 취할 때에도...

바이오인사이트 | 2024.05.17 08:45 | 김예나

동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 동구바이오제약은 과거 조루 복합제의 시험결과서를 통해 각각의 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40분, 비아그라정 대비 1.85±0.39분 유의하게 증대시켰다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.17 08:44 | 이영애