전체뉴스 1-10 / 5,847건
- 최신순
- 정확도순
- 과거순
-
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아
... 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마 SC(피하주사)’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 ...
한국경제 | 2024.06.03 10:55 | 한경우
-
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득
... Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 ...
한국경제TV | 2024.06.03 10:47
-
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아"
... 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 변경 허가 신청에 대해 이 같은 승인 권고를 받았다고 전했다. 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 변경 사항이 최종 승인될 경우, 두 질환에 대한 정맥 주사(IV) 초기 요법에서, 3회 정맥 주사한 후 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가된다. 기존에는 2회 정맥 주사한 후, 6주부터 램시마SC 유지 요법을 적용했다. 아울러 램시마SC 유지 요법에서, 램시마SC 120㎎을 ...
한국경제 | 2024.06.03 10:04 | YONHAP
-
셀트리온 ‘램시마SC’ 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득… 치료옵션 확대
... Products for Human Use)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 ...
한국경제 | 2024.06.03 08:35 | WISEPRESS
-
"셀트리온, 하반기부터 짐펜트라 美 출시 효과 본격화"-KB
... 마케팅할 때 큰 강점”이라고 설명했다. 피하주사 제형이라는 점은 환자의 편의성을 크게 개선시킬 수 있다. 환자가 병원에 방문하지 않고 집에서 스스로 주사할 수 있어서다. 짐펜트라를 제외한 나머지 인플릭시맙 성분의 품목들은 정맥주사 제형으로, 환자가 병원에서 수 시간에 걸쳐 투약받아야 한다. 김 연구원은 짐펜트라에 대해 “환자 입장에서는 오토인젝터 형태로 투약할 수 있어 유지 요법에서의 제한된 선택으로부터 자유로워질 수 있다”며 ...
한국경제 | 2024.06.03 07:44 | 한경우
-
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료
... 메인홀에 세계 제약·의료계 관계자들이 몰려들었다. 300여 석이 꽉 찼고 홀 바깥은 모니터를 보며 발표를 들으려는 사람으로 북적거렸다. 존슨앤드존슨과 유한양행의 임상 발표를 듣기 위해서였다. 두 회사는 항암제를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 바꿔 투약 시간을 획기적으로 줄여 박수를 받았다. 항암제 투약 시간 5시간→5분 4일까지 열리는 세계 최대 암학회인 ‘ASCO 2024’를 첫날부터 뜨겁게 ...
바이오인사이트 | 2024.06.02 18:07 | 이영애
-
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목
... 유럽종양학회(ESMO)에서 임상 3상을 발표한 뒤 블록버스터 폐암 신약이 될 것으로 기대되고 있다. 오는 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 예상된다. J&J는 이번 학회에서 총 5건의 임상을 발표했는데 그중 정맥주사(IV)제형인 리브리반트를 피하주사(SC)제형으로 변경한 임상 결과에 관심이 쏠렸다. 학회장은 순식간에 사람들로 가득 찼고 입장하지 못한 사람들은 외부 모니터 근처에 자리를 잡았다. 결과는 성공 그 이상이었다. 렉라자와 리브리반트 ...
바이오인사이트 | 2024.06.01 23:17 | 이영애
-
재즈 파머슈티컬스(JAZZ) 수시 보고
... 탈력발작 및 과도한 주간 졸림(EDS) 치료를 위한 경구 솔루션인 자이렘(Xyrem); 기면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 EDS 치료를 위한 Sunosi; 급성 림프구성 백혈병을 치료하기 위한 에르위나제(Erwinaze); 간 정맥 폐쇄성 질환이 있는 성인 및 소아 환자의 치료를 위한 Defitelio; Vyxeos 주사용 리포솜, 신규 치료 관련 급성 골수성 백혈병 성인 치료용 제품; 및 전이성 소세포 폐암 성인 환자의 치료를 위한 Zepzelca. 이 ...
한국경제 | 2024.06.01 06:04 | 굿모닝 로보뉴스
-
[마켓PRO] Today's Pick :"한미반도체, 미국 HBM 로드맵에 답이 보인다"
... 17만7300원 투자의견 : 매수(신규) / 하나증권 [체크 포인트] - 셀트리온은 지난 18~21일 세계 최대 규모의 소화기계 질환 학회인 DDW에서 부스를 마련해 의료진과 소통, 짐펜트라를 소개. - 짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 infliximab(램시마)을 피하주사 제형으로 변경한 약물. - 의료진의 도움 없이 자가 투여가 가능하다는 강점에 더불어, 혈중 농도가 안정적으로 유지된다는 특징. - 짐펜트라는 미국 출시 순항 중으로 2025년부터 짐펜트라 ...
한국경제 | 2024.05.31 08:30 | 선한결
-
"셀트리온, 짐펜트라 美 출시 순항…내년 실적 급성장할 듯"-하나
... 이 증권사 박재경 연구원은 "최근 미국 워싱턴에서 열린 세계 최대 규모 소화기계 질환 학회 DDW에서 셀트리온은 부스를 마련해 의료진과 소통했고, 짐펜트라를 소개하는 발표를 했다"며 "짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 infliximab(램시마)을 피하주사 제형으로 변경한 약물로 의료진 도움없이 자가 투여할 수 있는 점이 강점"이라고 말했다. 짐펜트라가 출시 초반 순항 중인 가운데 내년부터 매출이 본격화할 것이라는 분석이다. ...
한국경제 | 2024.05.31 07:37 | 신민경
