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... 2상부터 진입 장점 비만약, 간·심혈관 약으로…보툴리눔 톡신 10여개 적응증 연구 국내외 제약·바이오 기업들이 의약품의 치료 범위(적응증)를 확장하며 제품 가치를 재창출하는 데 주력하고 있다. 2일 제약·바이오 업계에 따르면 지난 ... 염증성 장 질환(IBD) 치료 사용을 추가로 승인받은 바 있다. '보톡스'로 알려진 보툴리눔 톡신에 대해서도 희귀·난치성 질환 등 매년 10개 이상의 적응증 연구가 진행 중인 것으로 전해졌다. 적응증이 확대되더라도 건강보험 급여 ...

바이오인사이트 | 2024.06.02 07:00 | YONHAP

... 있다. 폐암 치료의 새로운 가능성을 열어가고 있다. 조 교수는 조안나 제이인츠바이오 대표와 함께 새 폐암치료제 ‘JIN-A02’도 개발하고 있다. 유한양행이 지분 15.9%를 보유한 제이인츠바이오는 항암 신약과 희귀의약품 개발을 전문으로 하는 바이오기업이다. 연세대에서 공중보건학을 전공한 조안나 대표는 다년간의 연구 경력과 글로벌 제약사 경험을 바탕으로 제이인츠바이오를 이끌고 있다. 이들이 개발하는 JIN-A02는 EGFR 돌연변이 중 치료가 어려운 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 15:57 | 이지현

식품의약품안전처는 '의약품 변경 허가 사전통보제' 시범 운영 대상을 확대한다고 30일 밝혔다. 의약품 변경 허가 사전통보제는 식약처가 품목 변경 허가 처리 전에 의약품 제조·수입업체와 제조·수입 일정을 고려해 변경허가일을 사전 협의한 후 업체가 원하는 희망일에 맞춰 변경 허가하는 제도로, 지난해 12월부터 신약·희귀의약품·첨단바이오의약품을 대상으로 시범운영 중이다. 종전에는 업체가 변경 허가 신청 이후 심사가 완료되면 바로 변경 허가가 처리돼 ...

바이오인사이트 | 2024.05.30 11:19 | YONHAP

... plc는 미국 바이오 제약 산업의 바이오 제약 로열티 구매자이자 혁신 자금 제공자로서 활동하고 있습니다. 또한 다양한 바이오 의약품 치료법에 대한 로열티의 식별, 평가 및 취득에 관여합니다. 또한 이 회사는 학술 기관, 연구 병원 및 비영리 단체, 중소 생명 공학 회사, 제약 회사의 혁신가와 협력합니다. 포트폴리오는 희귀 질환, 암, 신경학, 감염 질환, 혈액학 및 당뇨병과 같은 다양한 치료 영역을 다루는 약 35개의 시판 요법 및 10개의 개발 ...

한국경제 | 2024.05.30 06:29 | 굿모닝 로보뉴스

... 바로가기] Regeneron Pharmaceuticals, Inc.는 전 세계적으로 다양한 질병을 치료하기 위한 의약품을 발견, 발명, 개발, 제조 및 상업화합니다. 회사의 제품에는 습성 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반 부종을 ... 치료하기 위한 정맥내 주입을 위한 ZALTRAP 주사; 눈, 알레르기 및 염증성, 심혈관 및 대사성, 감염성 및 희귀 질환 환자를 치료하기 위한 제품 후보를 개발합니다. 및 암, 통증 및 혈액학적 상태. Sanofi와 협력 및 라이선스 ...

한국경제 | 2024.05.30 05:12 | 굿모닝 로보뉴스

스위스 제약사 노바티스의 방사성 의약품 '플루빅토'가 국내 시판 허가를 받았다. 전립선암 치료제인 플루빅토는 2022년 미국에서 시판 허가를 받은 뒤 이듬해 매출 1조원을 넘은 글로벌 블록버스터 의약품이다. 식품의약품안전처는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)를 29일 시판 허가했다고 밝혔다. 이 약은 전립선암에 많이 발현되는 전립선특이막항원(PSMA)에 방사성 동위원소인 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 14:17 | 이지현

식품의약품안전처(식약처)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 '플루빅토주'(성분명 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)를 허가했다고 29일 밝혔다. 플루빅토주는 전립선암이 많이 발현하는 전립선 특이막 항원(PSMA)에 방사성 동위원소 루테튬(177Lu)을 결합해 전립선암 세포에 치료용 방사선을 전달, 암세포를 사멸하는 방사성 치료제다. PSMA는 전립선 세포 표면에 주로 존재하는 단백질이다. 이 약은 앞서 안드로겐 수용체 ...

바이오인사이트 | 2024.05.29 11:31 | YONHAP

미국와 일본 기업이 공동 개발한 초기 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'가 지난주 식품의약품안전처(식약처)의 품목 허가를 받자 국내 제약·바이오 업계의 알츠하이머 치료제 및 의료기기 개발에 대한 관심이 커지고 있다. 28일 제약·바이오 ... 개발 기업 젬백스앤카엘의 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'은 지난 2월 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 회사는 GV1001이 PSP는 물론 알츠하이머병 등 신경 퇴행성 질환에 대해 뇌 면역 환경을 개선할 ...

바이오인사이트 | 2024.05.28 13:48 | YONHAP

한미약품과 GC녹십자는 공동 개발 중인 파브리병 신약 ‘LA-GLA’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신약허가 심사비용 면제, 세금 감면 등 혜택이 주어진다. 파브리병은 당지질이 체내 축적되면서 장기가 서서히 손상되는 희귀 난치성 질환이다. LA-GLA는 월 1회 투여하는 피하주사제로 2주에 한 번씩 병원에 방문해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성이 높은 것으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 18:20 | 이영애

한미약품은 GC녹십자와 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 연구 개발 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, ... 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있다. 이로써 한미약품이 개발 중인 혁신 신약 가운데 ODD 지정을 받은 의약품은 미국, 유럽, 한국에서 총 21건으로 늘었다. 파브리병은 유전적 효소 결핍으로 대사에 문제가 생겨, 당지질이 ...

바이오인사이트 | 2024.05.27 14:30 | YONHAP