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지오영 그룹, 2023년 매출 4.4조 달성…창사 이래 최대

... 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이다. 지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문의 성장을 꼽았다. 지오영은 업계 최고 수준의 3PL 및 4PL 노하우와 설비를 바탕으로 국내외 고부가가치 의약품 유통을 성공적으로 수행하며 제품 포트폴리오를 지속 확대하고 있다. 아울러 임상용의약품과 희귀필수의약품, 동물백신 등 공공부문 의약품 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 09:32 | 이영애

한미사이언스 “HM15136 국제일반명 ‘에페거글루카곤’ 확정”

... 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다. 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환으로, 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료 반응률이 낮아, 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 ... 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐다. 추가로 같은 해 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다. WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 ...

한국경제 | 2024.04.18 11:38 | WISEPRESS

한미사이언스 “HM15136 국제일반명 ‘에퍼거글루카곤’ 확정”

... 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다. 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환으로, 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료 반응률이 낮아, 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 ... 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐다. 추가로 같은 해 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다. WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 ...

한국경제 | 2024.04.18 11:00 | WISEPRESS

[Cover story – COMPANY ❹] 파이안바이오, 다발성근염·근육근염 미토콘드리아 치료제 3분기 2b상 신청

파이안바이오테크놀로지는 동종 미토콘드리아 이식 치료제로 세계 최초 임상을 진행 중이다. 희귀질환인 다발성근염·근육근염 치료제로 조건부 품목허가를 받고 적응증을 확장하겠다는 목표다. 파이안바이오는 LG화학 책임연구원과 ... 걸렸다. 파이안바이오는 인간에 미토콘드리아를 투여했을 때의 안전성을 증명하기 위해 다수의 전임상을 수행하고 식품의약품안전처에 결과를 제출했다. 2022년에 동종 미토콘드리아 치료제로 세계 최초 인간 대상 투여를 시작했다. 환자 9명에 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:45 | 박인혁

[Cover story – COMPANY ❷] 파로스아이바이오, AI 기술로 미충족 수요 높은 희귀난치성 질환 공략

파로스아이바이오는 인공지능(AI)을 기반으로 희귀난치성질환 치료제를 개발한다. 주력 파이프라인인 ‘PHI-101’과 ‘PHI-501’은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개발 단계 희귀의약품 지정을 받았다. 파로스아이바이오는 최적의 바이오마커를 찾고 약효가 기대되는 물질과 적응증, 환자군을 선별하는 모든 과정에 인공지능(AI)을 활용한다. 윤정혁 대표는 연세대 화학과를 졸업하고 카이스트대학원에서 화학 석박사 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:35 | 박인혁

[Cover story – COMPANY ❶] 한독 “소비와 합작법인으로 희귀의약품 판권 연속성 확보할 것”

한독은 미충족 의료 수요가 있는 희귀질환 영역의 의약품들을 국내에 도입해 판매한다. 최근에는 중장기 경쟁력을 키우기 위해 기반을 다지고 있다. 4월에는 스웨덴 희귀질환 전문기업 소비와 합작법인을 설립한다. 오픈 이노베이션을 통한 희귀의약품 연구개발도 꾸준히 진행 중이다. “희귀의약품을 국내에 도입하려면 출시 전부터 오랜 기간 사전 작업이 필요한데 3~5년 만에 판권 계약이 종료되는 경우가 있습니다. 파트너사와 합작법인을 설립하는 등 사업의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.17 08:30 | 박인혁

[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈

...l Affairs Law, 1993년), 유럽연합(Regulation EC/141/2000) 등 주요 국가들은 희귀의약품 R&D를 촉진하기 위한 법령을 제정·시행했다. 이에 따라 희귀의약품으로 지정된 의약품에 대해 ... 지정한다. 우리나라는 국내 환자 수 2만 명 이하인 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품을 희귀의약품으로 지정한다. 일본은 환자 수 5만 명, 호주는 2000명 미만인 희귀질환에 사용하는 의약품을 각각 희귀의약품으로 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁

[Cover story - SOLUTION] 희귀의약품 개발에서 활용 가능한 외부대조군 임상

각국의 규제기관은 희귀질환 치료제의 개발과 승인을 가속화하기 위한 방안을 마련했다. 하지만 환자 모집 등 임상 과정에서 국가의 정책만으로 해결하기 어려운 문제가 존재한다. 이에 대한 대안으로 종종 외부대조군이 제시된다. 외부대조군을 ... 다양한 방법으로 이루어질 수 있다. 모두가 함께 관심을 가지고 고민하는 것이 중요할 것이다. 다양한 노력을 통해 희귀질환 데이터가 충분히 쌓인다면 이전보다 질병을 연구할 수 있는 기회가 많아지고 희귀의약품 개발을 촉진할 수 있을 것으로 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁

[Cover story - TREND] 희귀 적응증 탐색·개발 길잡이가 될 AI

...라고 하기도 무색할 정도로 산업계의 패러다임 혁신과 일상의 변화를 논할 때 빠지지 않는 주제가 단연 AI다. 희귀의약품 개발 이끈 차세대염기서열분석 2023년 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 평가연구센터(Center for Drug ... 18개가 희귀질환을 적응증으로 한 치료제였다. 전체 승인 건수의 49% 수준이다. 2023년 승인된 55개 신약 중 희귀의약품은 29개였다. 전체 승인 건수의 53%에 달하는 수치다. 희귀질환 신약이 증가할 수 있었던 대표적인 요인으로...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁

[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?

유전자 변이에 의해 발생하는 희귀질환 치료를 위해 전통적인 단백질 보충치료에서 유전자치료제로 개발 영역이 확대되고 있다. 또 페이로드 기술 및 전달체 기술의 동반 발전으로 희귀질환 치료영역은 급격히 확대될 것으로 예상한다. 희귀질환은 ... 지질단백분해효소 결핍증을 치료할 수 있는 유니큐어의 ‘글리베라’(성분명 알리포진 티파보벡)로 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았다. AAV1을 이용하여 인간 지단백질지방분해효소(LPL) 유전자를 근육에 전달해 필요한 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁